- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07451808
Rééducation du plancher pelvien masculin
Objectif de l'Étude G128
Les muscles ischio-caverneux (IC) et bulbo-spongieux (BS) sont des composants vitaux de la couche périnéale superficielle, servant de fondement à la santé et aux performances sexuelles masculines. Ces muscles jouent un rôle primordial dans l'obtention et le maintien des érections en comprimant les veines pour piéger le sang dans les tissus érectiles. De plus, ils sont responsables des contractions rythmiques nécessaires à l'éjaculation et des sensations physiologiques associées à l'orgasme.
Au-delà de leur rôle dans la fonction sexuelle, ces muscles fournissent un soutien structurel critique au plancher pelvien et aident au contrôle urinaire. En travaillant en tandem, les muscles IC et BS assurent la rigidité pénienne tout en stabilisant les structures pelviennes environnantes. Maintenir la force et la coordination de ces muscles est essentiel pour la santé reproductive globale et la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien.
L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité clinique et le potentiel thérapeutique de l'Exercice G128 pour renforcer la musculature du plancher pelvien masculin. De plus, l'étude vise à établir un profil de sécurité complet pour l'Exercice G128 pendant la participation active. La recherche cherche à répondre aux questions d'investigation fondamentales suivantes :
Dans quelle mesure l'Exercice G128 améliore-t-il la tonicité et la force contractile des muscles IC et BS ?
Quelle est l'incidence et la nature des événements médicaux indésirables ou des facteurs de stress physiologiques signalés par les participants lors de l'exécution du protocole d'Exercice G128 ?
Les chercheurs effectueront une analyse comparative, en comparant les résultats physiologiques de l'Exercice G128 aux données cliniques existantes concernant l'efficacité des exercices de Kegel traditionnels.
Exigences pour les participants :
Adhérer à un régime structuré, en effectuant l'Exercice G128 quatre fois par semaine sur une période d'intervention d'un mois.
Assister à des consultations de télésanté bihebdomadaires via visioconférence pour des évaluations cliniques supervisées, un suivi des progrès et des tests physiologiques.
Maintenir un journal quotidien détaillé documentant les progrès fonctionnels, ainsi que toute instance d'effort physique ou de douleur ayant nécessité une interruption temporaire du protocole d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'Étude G128
L'objectif principal de cette investigation clinique est d'évaluer l'efficacité physiologique du protocole d'exercice ciblé G128 dans l'amélioration de l'intégrité structurelle et de la force contractile de la musculature du plancher pelvien. Cette étude vise spécifiquement à mesurer l'hypertrophie et les améliorations fonctionnelles au sein des muscles Ischiocaverneux et Bulbospongieux après une période d'entraînement standardisée. En établissant ces métriques, la recherche cherche à valider l'impact du protocole sur la stabilité pelvienne centrale.
En utilisant des outils d'évaluation quantitative, cette recherche déterminera si le régime G128 produit une augmentation statistiquement significative du tonus et de l'endurance des muscles pelviens par rapport aux mesures de base. Les résultats pourraient soutenir la mise en œuvre de ce régime en tant qu'intervention thérapeutique non invasive et viable pour les patients souffrant de diverses formes de dysfonction du plancher pelvien. En fin de compte, l'étude s'efforce de fournir une base fondée sur des données pour des pratiques de réadaptation avancées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Quitto II
- Numéro de téléphone: 9173422895
- E-mail: dream@dreamholdingsllc.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'éligibilité : Les personnes éligibles pour participer à cette étude incluent les hommes âgés de 18 ans ou plus. Les participants doivent répondre à tous les critères d'âge et de sexe pour être pris en compte pour l'inscription.
Critères d'exclusion :
Les personnes qui ne répondent pas à des critères de santé spécifiques ne sont pas éligibles pour participer à cette étude. Cela inclut les hommes qui ont des conditions médicales sous-jacentes ou qui sont actuellement en mauvaise santé. De plus, les hommes qui se situent dans la catégorie obèse selon les mesures standard de l'indice de masse corporelle seront exclus du groupe de participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: G128 #1
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Exécutez l'exercice G128 pendant quatre jours consécutifs, suivi d'une période de récupération prévue de trois jours.
Ce cycle d'entraînement spécifique doit être répété de manière cohérente sur une durée de 30 jours pour obtenir des résultats optimaux.
Maintenir cette fréquence assure un équilibre approprié entre l'effort physique et la réparation musculaire nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cette étude vise à comparer le nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement par rapport à ceux ayant des résultats de traitement positifs.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Proportion de patients atteignant des améliorations quantifiables de la force musculaire du plancher pelvien suite à un protocole de traitement d'un mois.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Dysfonctionnement éjaculatoire
- Les troubles mentaux
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire
- Dysérection
- Éjaculation précoce
Autres numéros d'identification d'étude
- G128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants anonymisées sous-jacentes aux résultats rapportés dans cet article seront mises à disposition à des fins de recherche. Cette période de partage des données débutera 9 mois après la date de publication et se terminera 36 mois après la parution de l'article. Ce calendrier garantit un temps suffisant pour l'analyse primaire tout en favorisant la transparence et la recherche scientifique collaborative.
Les chercheurs intéressés par l'accès aux données doivent soumettre une proposition formelle à [email]. Toutes les demandes seront soumises à un processus d'examen rigoureux mené par un comité indépendant afin de garantir la valeur scientifique et l'intégrité éthique de l'étude proposée. Les scientifiques approuvés devront signer un accord d'utilisation des données avant toute transmission d'informations.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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