- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07451808
남성 골반저 재활
G128 연구 목적
좌골해면체근(IC)과 구해면체근(BS)은 표층 회음부의 핵심 구성 요소로, 남성 성 건강과 성능의 기초를 이루는 근육입니다. 이 근육들은 정맥을 압박하여 발기 조직 내 혈액을 가두는 방식으로 발기를 달성하고 유지하는 데 주요 역할을 합니다. 또한, 사정에 필요한 리드미컬한 수축과 오르가즘과 관련된 생리적 감각을 담당합니다.
성 기능에서의 역할을 넘어, 이 근육들은 골반저에 중요한 구조적 지지를 제공하며 배뇨 조절을 돕습니다. IC와 BS 근육이 함께 작용하여 주변 골반 구조를 안정화시키면서 음경의 강직도를 보장합니다. 이 근육들의 힘과 조화를 유지하는 것은 전반적인 생식 건강과 골반저 기능 장애 예방에 필수적입니다.
이 임상 시험의 주요 목적은 운동 G128이 남성 골반저 근육을 강화하는 데 있어 임상적 효능과 치료적 잠재력을 평가하는 것입니다. 또한, 이 연구는 운동 G128의 참여 중 포괄적인 안전성 프로파일을 확립하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 다음과 같은 핵심 조사 질문을 다루고자 합니다:
운동 G128은 IC와 BS 근육의 긴장도와 수축력을 어느 정도까지 향상시키는가?
운동 G128 프로토콜 수행 중 참가자들이 보고한 의학적 이상 사건이나 생리적 스트레스 요인의 발생률과 성격은 무엇인가?
연구진은 운동 G128의 생리적 결과를 기존의 전통적인 케겔 운동 효능에 관한 임상 데이터와 비교 분석하여 벤치마킹할 것입니다.
참가자 요구 사항:
구조화된 계획을 준수하여, 한 달 간의 중재 기간 동안 주당 4회 운동 G128을 수행합니다.
격주로 화상 회의를 통한 원격의료 상담에 참석하여 감독 하 임상 평가, 진행 상황 모니터링 및 생리적 검사를 받습니다.
기능적 진행 상황과 운동 프로토콜을 일시 중단해야 할 정도의 신체적 노력이나 통증 사례를 상세히 기록한 일일 로그를 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
G128 연구 목적
본 임상 연구의 주요 목적은 G128 표적 운동 프로토콜이 골반저 근육의 구조적 무결성과 수축 강도를 향상시키는 생리학적 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 특히 표준화된 훈련 기간 후에 좌골해면체근과 구해면체근 내에서의 비대와 기능적 개선을 측정하는 것을 목표로 합니다. 이러한 지표를 확립함으로써, 연구는 핵심 골반 안정성에 대한 프로토콜의 영향을 검증하려 합니다.
정량적 평가 도구를 활용하여, 이 연구는 G128 요법이 기초 측정치에 비해 골반 근육 긴장도와 지구력에서 통계적으로 유의미한 증가를 가져오는지 여부를 결정할 것입니다. 연구 결과는 다양한 형태의 골반저 기능 장애를 경험하는 환자들을 위한 실행 가능한 비침습적 치료 개입으로서 이 요법의 구현을 지원할 수 있습니다. 궁극적으로, 이 연구는 고급 재활 실천을 위한 데이터 기반의 토대를 제공하기 위해 노력합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew Quitto II
- 전화번호: 9173422895
- 이메일: dream@dreamholdingsllc.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
적격 기준: 본 연구에 참여할 수 있는 자격을 갖춘 개인은 18세 이상의 남성입니다. 참가자는 등록을 고려받기 위해 모든 연령 및 성별 요건을 충족해야 합니다.
제외 기준:
특정 건강 기준을 충족하지 않는 개인은 본 연구에 참여할 자격이 없습니다. 여기에는 기저 질환을 가진 남성 또는 현재 건강 상태가 좋지 않은 남성이 포함됩니다. 또한 표준 체질량 지수 측정에 따라 비만 범주에 속하는 남성은 참가자 풀에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G128 #1
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G128 운동을 4일 연속으로 실행한 후, 예정된 3일간의 회복 기간을 따릅니다.
이 특정 훈련 사이클은 최적의 결과를 얻기 위해 30일 동안 일관되게 반복되어야 합니다.
이 빈도를 유지하면 신체적 노력과 필요한 근육 수리 사이의 적절한 균형을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구는 치료 관련 부작용을 경험한 참가자 수와 긍정적인 치료 결과를 보인 참가자 수를 비교하는 것을 목표로 합니다.
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지.
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등록부터 4주 치료 종료까지.
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한 달간의 치료 프로토콜 후 골반저 근육 강도에서 정량적 개선을 달성한 환자의 비율.
기간: 4주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정.
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4주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
본 논문에 보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 연구 목적으로 이용 가능하게 될 것입니다. 이 데이터 공유 기간은 논문 발표일로부터 9개월 후에 시작되어 논문 발표 후 36개월에 종료됩니다. 이 타임라인은 1차 분석을 위한 충분한 시간을 보장하면서 투명성과 협력적 과학적 탐구를 촉진합니다.
데이터 접근에 관심이 있는 연구자는 [이메일]로 공식 제안서를 제출해야 합니다. 모든 요청은 제안된 연구의 과학적 가치와 윤리적 무결성을 보장하기 위해 독립 위원회가 수행하는 엄격한 검토 과정을 거칠 것입니다. 승인된 과학자들은 정보가 전송되기 전에 데이터 사용 계약서에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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