Riabilitazione del Pavimento Pelvico Maschile
Obiettivo dello Studio G128
I muscoli ischiocavernoso (IC) e bulbospongioso (BS) sono componenti vitali dello strato perineale superficiale, costituendo la base per la salute e le prestazioni sessuali maschili. Questi muscoli svolgono un ruolo primario nel raggiungere e mantenere le erezioni comprimendo le vene per intrappolare il sangue all'interno dei tessuti erettili. Inoltre, sono responsabili delle contrazioni ritmiche necessarie per l'eiaculazione e delle sensazioni fisiologiche associate all'orgasmo.
Oltre al loro ruolo nella funzione sessuale, questi muscoli forniscono un supporto strutturale critico al pavimento pelvico e assistono nel controllo urinario. Lavorando in tandem, i muscoli IC e BS assicurano la rigidità peniena mentre stabilizzano le strutture pelviche circostanti. Mantenere la forza e la coordinazione di questi muscoli è essenziale per la salute riproduttiva generale e la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico.
L'obiettivo primario di questa sperimentazione clinica è valutare l'efficacia clinica e il potenziale terapeutico dell'Esercizio G128 nel rafforzare la muscolatura del pavimento pelvico maschile. Inoltre, lo studio mira a stabilire un profilo di sicurezza completo per l'Esercizio G128 durante la partecipazione attiva. La ricerca cerca di rispondere alle seguenti domande investigative fondamentali:
In che misura l'Esercizio G128 migliora il tono e la forza contrattile dei muscoli IC e BS?
Qual è l'incidenza e la natura degli eventi medici avversi o degli stressor fisiologici riportati dai partecipanti durante l'esecuzione del protocollo dell'Esercizio G128?
I ricercatori condurranno un'analisi comparativa, confrontando i risultati fisiologici dell'Esercizio G128 con i dati clinici esistenti riguardanti l'efficacia dei tradizionali esercizi di Kegel.
Requisiti per i Partecipanti:
Aderire a un regime strutturato, eseguendo l'Esercizio G128 quattro volte alla settimana per un periodo di intervento di un mese.
Partecipare a consultazioni di telemedicina bisettimanali tramite videoconferenza per valutazioni cliniche supervisionate, monitoraggio dei progressi e test fisiologici.
Mantenere un registro giornaliero dettagliato che documenti i progressi funzionali, nonché eventuali casi di sforzo fisico o indolenzimento che hanno reso necessaria una sospensione temporanea del protocollo di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo dello Studio G128
Lo scopo principale di questa indagine clinica è valutare l'efficacia fisiologica del protocollo di esercizio mirato G128 nel migliorare l'integrità strutturale e la forza contrattile della muscolatura del pavimento pelvico. Questo studio mira specificamente a misurare l'ipertrofia e i miglioramenti funzionali all'interno dei muscoli Ischiocavernoso e Bulbospongioso dopo un periodo di allenamento standardizzato. Stabilendo queste metriche, la ricerca cerca di convalidare l'impatto del protocollo sulla stabilità pelvica centrale.
Utilizzando strumenti di valutazione quantitativa, questa ricerca determinerà se il regime G128 produce un aumento statisticamente significativo del tono e della resistenza dei muscoli pelvici rispetto alle misurazioni basali. I risultati potrebbero supportare l'implementazione di questo regime come un'intervento terapeutico non invasivo e praticabile per i pazienti che sperimentano varie forme di disfunzione del pavimento pelvico. In definitiva, lo studio si sforza di fornire una base basata sui dati per pratiche riabilitative avanzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew Quitto II
- Numero di telefono: 9173422895
- Email: dream@dreamholdingsllc.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di eleggibilità: Gli individui idonei a partecipare a questo studio includono uomini di 18 anni di età o più. I partecipanti devono soddisfare tutti i requisiti di età e genere per essere considerati per l'arruolamento.
Criteri di esclusione:
Gli individui che non soddisfano specifici criteri di salute non sono idonei a partecipare a questo studio. Ciò include uomini che hanno condizioni mediche sottostanti o che sono attualmente in cattiva salute. Inoltre, gli uomini che rientrano nella categoria obesa in base alle misurazioni standard dell'indice di massa corporea saranno esclusi dal pool di partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: G128 #1
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Esegui l'esercizio G128 per quattro giorni consecutivi, seguiti da un periodo di recupero programmato di tre giorni.
Questo specifico ciclo di allenamento dovrebbe essere ripetuto in modo coerente per una durata di 30 giorni per ottenere risultati ottimali.
Mantenere questa frequenza garantisce un corretto equilibrio tra lo sforzo fisico e la necessaria riparazione muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questo studio mira a confrontare il numero di partecipanti che sperimentano eventi avversi correlati al trattamento rispetto a quelli con esiti positivi del trattamento.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 4 settimane.
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Proporzione di Pazienti che Ottengono Miglioramenti Quantificabili nella Forza dei Muscoli del Pavimento Pelvico Dopo un Protocollo di Trattamento di Un Mese.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disfunzione eiaculatoria
- Disordini mentali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Incontinenza urinaria
- Disfunzione erettile
- Eiaculazione precoce
Altri numeri di identificazione dello studio
- G128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, alla base dei risultati riportati in questo articolo saranno resi disponibili per scopi di ricerca. Questo periodo di condivisione dei dati inizierà 9 mesi dopo la data di pubblicazione e si concluderà 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. Questa tempistica garantisce un tempo sufficiente per l'analisi primaria, promuovendo al contempo la trasparenza e l'indagine scientifica collaborativa.
I ricercatori interessati ad accedere ai dati devono presentare una proposta formale a [email]. Tutte le richieste saranno soggette a un rigoroso processo di revisione condotto da un comitato indipendente per garantire il merito scientifico e l'integrità etica dello studio proposto. Gli scienziati approvati dovranno firmare un accordo di utilizzo dei dati prima che qualsiasi informazione venga trasmessa.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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