Rehabilitering av bekkenbunn hos menn
Rehabilitering av bekkenbunnen hos menn
G128 Studieformål
Ischiocavernosus (IC) og bulbospongiosus (BS) musklene er vitale komponenter av det overfladiske perineallaget og fungerer som grunnlaget for mannlig seksuell helse og ytelse. Disse musklene spiller en primær rolle i å oppnå og opprettholde ereksjoner ved å komprimere venene for å fange blod i de erektile vevene. Videre er de ansvarlige for de rytmiske sammentrekningene som er nødvendige for ejakulasjon og de fysiologiske følelsene forbundet med orgasme.
Utover sin rolle i seksuell funksjon, gir disse musklene kritisk strukturell støtte til bekkenbunnen og hjelper til med urinkontroll. Ved å jobbe i tandem, sikrer IC- og BS-musklene penile rigiditet mens de stabiliserer de omliggende bekkenstrukturene. Å opprettholde styrken og koordinasjonen til disse musklene er avgjørende for den generelle reproduktive helsen og forebygging av bekkenbunnsdysfunksjon.
Hovedmålet med denne kliniske studien er å evaluere den kliniske effektiviteten og terapeutiske potensialet til Øvelse G128 i å styrke den mannlige bekkenbunnsmuskulaturen. Videre har studien som mål å etablere en omfattende sikkerhetsprofil for Øvelse G128 under aktiv deltakelse. Forskningen søker å adressere følgende kjerneundersøkelsesspørsmål:
I hvilken grad forbedrer Øvelse G128 tonusen og kontraktil styrken til IC- og BS-musklene?
Hva er forekomsten og naturen av uønskede medisinske hendelser eller fysiologiske stressfaktorer rapportert av deltakere mens de utfører Øvelse G128-protokollen?
Forskere vil gjennomføre en komparativ analyse, der de sammenligner de fysiologiske resultatene av Øvelse G128 med eksisterende kliniske data angående effektiviteten av tradisjonelle Kegel-øvelser.
Deltakerkrav:
Følg en strukturert regim, utfør Øvelse G128 fire ganger ukentlig over en én måneds intervensjonsperiode.
Delta på to-ukentlige telehelsekonsultasjoner via videokonferanse for overvåkede kliniske vurderinger, progressovervåkning og fysiologisk testing.
Oppretthold en detaljert daglig logg som dokumenterer funksjonell fremgang, samt eventuelle tilfeller av fysisk anstrengelse eller ømhet som nødvendiggjorde en midlertidig opphør av øvelsesprotokollen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
G128-studieens mål
Hovedformålet med denne kliniske undersøkelsen er å evaluere den fysiologiske effektiviteten av den målrettede G128-treningsprotokollen for å forbedre den strukturelle integriteten og kontraktile styrken til bekkenbunnsmuskulaturen. Denne studien tar sikte spesifikt på å måle hypertrofi og funksjonelle forbedringer i Ischiocavernosus- og Bulbospongiosus-musklene etter en standardisert treningsperiode. Ved å etablere disse målingene søker forskningen å validere protokollens innvirkning på kjernebekkenstabiliteten.
Ved å bruke kvantitative vurderingsverktøy, vil denne forskningen fastslå om G128-regimet gir en statistisk signifikant økning i bekkenmuskeltonus og utholdenhet sammenlignet med basislinjemålinger. Funnene kan støtte implementeringen av dette regimet som en levedyktig, ikke-invasiv terapeutisk intervensjon for pasienter som opplever ulike former for bekkenbunnsdysfunksjon. I siste instans streber studien etter å gi et datadrevet grunnlag for avanserte rehabiliteringspraksiser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Quitto II
- Telefonnummer: 9173422895
- E-post: dream@dreamholdingsllc.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiseringskriterier: Personer som er kvalifisert til å delta i denne studien inkluderer menn som er 18 år eller eldre. Deltakere må oppfylle alle alders- og kjønnskrav for å bli vurdert for inkludering.
Eksklusjonskriterier:
Personer som ikke oppfyller spesifikke helsekriterier er ikke kvalifisert til å delta i denne studien. Dette inkluderer menn som har underliggende medisinske tilstander eller som for tiden er i dårlig helse. I tillegg vil menn som faller innenfor den fedme kategorien basert på standard kroppsmasseindeks målinger bli ekskludert fra deltakerpoolen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: G128 #1
|
Utfør G128-øvelsen i fire påfølgende dager, etterfulgt av en planlagt tre dagers gjenoppbygningsperiode.
Denne spesifikke treningssyklusen skal gjentas konsekvent over en 30-dagers periode for å oppnå optimale resultater.
Å opprettholde denne frekvensen sikrer en riktig balanse mellom fysisk anstrengelse og nødvendig muskelreparasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne studien har som mål å sammenligne antall deltakere som opplever behandlingsrelaterte bivirkninger mot de med positive behandlingsresultater.
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
|
Andel pasienter som oppnår målbare forbedringer i bekkenbunnmuskelstyrke etter en én måneds behandlingsprotokoll.
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Ejakulatorisk dysfunksjon
- Psykiske lidelser
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
- Erektil dysfunksjon
- For tidlig utløsning
Andre studie-ID-numre
- G128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De anonymiserte individuelle deltakerdataene som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen vil bli gjort tilgjengelig for forskningsformål. Denne datadelingperioden vil begynne 9 måneder etter publiseringsdatoen og vil avsluttes 36 måneder etter artikkelens utgivelse. Denne tidslinjen sikrer tilstrekkelig tid for primæranalyse samtidig som den fremmer åpenhet og samarbeidende vitenskapelig utforskning.
Forskere som er interessert i å få tilgang til dataene bør sende inn et formelt forslag til [e-post]. Alle forespørsler vil bli gjenstand for en grundig gjennomgangsprosess utført av en uavhengig komité for å sikre den vitenskapelige verdien og etiske integriteten til den foreslåtte studien. Godkjente forskere vil bli pålagt å signere en dataavtale før noen informasjon overføres.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .