- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07451808
Reabilitação do Pavimento Pélvico Masculino
Objetivo do Estudo G128
Os músculos isquiocavernoso (IC) e bulbocavernoso (BS) são componentes vitais da camada perineal superficial, servindo como a base para a saúde e desempenho sexual masculino. Estes músculos desempenham um papel primário na obtenção e manutenção de ereções ao comprimirem as veias para reter sangue nos tecidos eréteis. Além disso, são responsáveis pelas contrações rítmicas necessárias para a ejaculação e as sensações fisiológicas associadas ao orgasmo.
Para além do seu papel na função sexual, estes músculos fornecem suporte estrutural crítico ao pavimento pélvico e auxiliam no controlo urinário. Ao trabalharem em conjunto, os músculos IC e BS garantem a rigidez peniana enquanto estabilizam as estruturas pélvicas circundantes. Manter a força e coordenação destes músculos é essencial para a saúde reprodutiva geral e para a prevenção de disfunções do pavimento pélvico.
O principal objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia clínica e o potencial terapêutico do Exercício G128 no fortalecimento da musculatura do pavimento pélvico masculino. Além disso, o estudo visa estabelecer um perfil de segurança abrangente para o Exercício G128 durante a participação ativa. A investigação procura abordar as seguintes questões centrais de investigação:
Até que ponto o Exercício G128 melhora a tonicidade e força contráctil dos músculos IC e BS?
Qual é a incidência e natureza dos eventos médicos adversos ou fatores de stresse fisiológico reportados pelos participantes durante a realização do protocolo do Exercício G128?
Os investigadores realizarão uma análise comparativa, comparando os resultados fisiológicos do Exercício G128 com dados clínicos existentes relativos à eficácia dos exercícios de Kegel tradicionais.
Requisitos dos Participantes:
Aderir a um regime estruturado, realizando o Exercício G128 quatro vezes por semana durante um período de intervenção de um mês.
Participar em consultas de telemedicina quinzenais via videoconferência para avaliações clínicas supervisionadas, monitorização do progresso e testes fisiológicos.
Manter um registo diário detalhado documentando o progresso funcional, bem como quaisquer instâncias de esforço físico ou dor que tenham exigido uma interrupção temporária do protocolo de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do Estudo G128
O principal propósito desta investigação clínica é avaliar a eficácia fisiológica do protocolo de exercícios G128 direcionado na melhoria da integridade estrutural e da força contrátil da musculatura do pavimento pélvico. Este estudo visa especificamente medir a hipertrofia e as melhorias funcionais nos músculos Isquiocavernoso e Bulboesponjoso após um período de treino padronizado. Ao estabelecer estas métricas, a investigação procura validar o impacto do protocolo na estabilidade central do pavimento pélvico.
Utilizando ferramentas de avaliação quantitativa, esta investigação determinará se o regime G128 produz um aumento estatisticamente significativo no tónus e na resistência muscular pélvica em comparação com as medições de base. Os resultados podem apoiar a implementação deste regime como uma intervenção terapêutica viável e não invasiva para doentes que experienciam várias formas de disfunção do pavimento pélvico. Em última análise, o estudo procura fornecer uma base fundamentada em dados para práticas avançadas de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew Quitto II
- Número de telefone: 9173422895
- E-mail: dream@dreamholdingsllc.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Elegibilidade: Os indivíduos elegíveis para participar neste estudo incluem homens com 18 anos de idade ou mais. Os participantes devem cumprir todos os requisitos de idade e género para serem considerados para inscrição.
Critérios de Exclusão:
Os indivíduos que não cumpram critérios de saúde específicos não são elegíveis para participar neste estudo. Isso inclui homens que tenham condições médicas subjacentes ou que estejam atualmente em mau estado de saúde. Além disso, os homens que se enquadram na categoria de obesidade com base em medições padrão do índice de massa corporal serão excluídos do grupo de participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: G128 #1
|
Execute o exercício G128 durante quatro dias consecutivos, seguido por um período de recuperação programado de três dias.
Este ciclo de treino específico deve ser repetido consistentemente ao longo de 30 dias para obter resultados ótimos.
Manter esta frequência garante um equilíbrio adequado entre o esforço físico e a reparação muscular necessária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Este estudo tem como objetivo comparar o número de participantes que experienciam eventos adversos relacionados com o tratamento versus aqueles com resultados de tratamento positivos.
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
|
|
Proporção de Pacientes que Alcançam Melhorias Quantificáveis na Força dos Músculos do Pavimento Pélvico Após um Protocolo de Tratamento de Um Mês.
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas.
|
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Disfunção Ejaculatória
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Disfunção erétil
- Ejaculação precoce
Outros números de identificação do estudo
- G128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, anonimizados, subjacentes aos resultados reportados neste artigo, estarão disponíveis para fins de investigação. Este período de partilha de dados terá início 9 meses após a data de publicação e terminará 36 meses após a divulgação do artigo. Este calendário garante tempo suficiente para a análise primária, ao mesmo tempo que promove a transparência e a investigação científica colaborativa.
Os investigadores interessados em aceder aos dados devem submeter uma proposta formal para [email]. Todos os pedidos estarão sujeitos a um processo de revisão rigoroso, conduzido por um comité independente, para garantir o mérito científico e a integridade ética do estudo proposto. Os cientistas aprovados terão de assinar um acordo de utilização de dados antes de qualquer informação ser transmitida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .