Rehabilitace pánevního dna u mužů
Účel studie G128
Svaly ischiocavernosus (IC) a bulbospongiosus (BS) jsou klíčovými složkami povrchové vrstvy perinea a tvoří základ mužského sexuálního zdraví a výkonu. Tyto svaly hrají primární roli při dosahování a udržování erekce stlačováním žil, aby zachytily krev v erektilních tkáních. Dále jsou zodpovědné za rytmické kontrakce nezbytné pro ejakulaci a fyziologické pocity spojené s orgasmem.
Kromě své role v sexuální funkci poskytují tyto svaly kritickou strukturální podporu pánevnímu dnu a pomáhají při kontrole močení. Společnou činností svaly IC a BS zajišťují penilní rigiditu a zároveň stabilizují okolní pánevní struktury. Udržování síly a koordinace těchto svalů je zásadní pro celkové reprodukční zdraví a prevenci dysfunkce pánevního dna.
Primárním cílem této klinické studie je vyhodnotit klinickou účinnost a terapeutický potenciál cvičení G128 při posilování mužské pánevní svaloviny. Dále si studie klade za cíl stanovit komplexní bezpečnostní profil cvičení G128 během aktivní účasti. Výzkum se snaží zodpovědět následující klíčové výzkumné otázky:
Do jaké míry cvičení G128 zlepšuje tonus a kontraktilní sílu svalů IC a BS?
Jaká je incidence a povaha nežádoucích zdravotních událostí nebo fyziologických stresorů hlášených účastníky při provádění protokolu cvičení G128?
Výzkumníci provedou komparativní analýzu, porovnávajíce fyziologické výsledky cvičení G128 se stávajícími klinickými údaji o účinnosti tradičních Kegelových cviků.
Požadavky na účastníky:
Dodržovat strukturovaný režim, provádět cvičení G128 čtyřikrát týdně po dobu jednoměsíčního intervenčního období.
Účastnit se dvoutýdenních telemedicínských konzultací prostřednictvím videokonferencí pro dohledná klinická hodnocení, monitorování pokroku a fyziologické testování.
Vést podrobný denní záznam dokumentující funkční pokrok, stejně jako jakékoli případy fyzické námahy nebo bolesti, které vyžadovaly dočasné přerušení cvičebního protokolu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl studie G128
Primárním účelem tohoto klinického výzkumu je vyhodnotit fyziologickou účinnost cíleného cvičebního protokolu G128 při zlepšování strukturální integrity a kontraktilní síly svalstva pánevního dna. Tato studie konkrétně usiluje o měření hypertrofie a funkčních zlepšení ve svalech Ischiocavernosus a Bulbospongiosus po standardizovaném tréninkovém období. Stanovením těchto metrik výzkum usiluje o validaci dopadu protokolu na základní stabilitu pánve.
Využitím kvantitativních hodnoticích nástrojů tento výzkum určí, zda režim G128 přináší statisticky významné zvýšení tonusu a vytrvalosti pánevních svalů ve srovnání se základními měřeními. Zjištění mohou podpořit implementaci tohoto režimu jako životaschopné, neinvazivní terapeutické intervence pro pacienty trpící různými formami dysfunkce pánevního dna. Studie v konečném důsledku usiluje o poskytnutí daty podloženého základu pro pokročilé rehabilitační postupy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Quitto II
- Telefonní číslo: 9173422895
- E-mail: dream@dreamholdingsllc.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
Kritéria způsobilosti: Jedinci způsobilí k účasti v této studii zahrnují muže ve věku 18 let a starší. Účastníci musí splňovat všechny věkové a genderové požadavky, aby byli zváženi k zařazení do studie.
Exkluzní kritéria:
Jedinci, kteří nesplňují specifická zdravotní kritéria, nejsou způsobilí k účasti v této studii. To zahrnuje muže, kteří mají základní zdravotní stavy nebo jsou aktuálně ve špatném zdravotním stavu. Dále budou z účastnického souboru vyloučeni muži, kteří spadají do kategorie obezity podle standardních měření indexu tělesné hmotnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: G128 #1
|
Provádějte cvičení G128 čtyři po sobě jdoucí dny, následované naplánovaným třídenním obdobím zotavení.
Tento konkrétní tréninkový cyklus by měl být konzistentně opakován po dobu 30 dnů, abyste dosáhli optimálních výsledků.
Dodržování této frekvence zajišťuje správnou rovnováhu mezi fyzickou zátěží a nezbytnou opravou svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tato studie si klade za cíl porovnat počet účastníků, kteří zaznamenají nežádoucí účinky související s léčbou, s těmi, kteří dosáhnou pozitivních výsledků léčby.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech.
|
|
Podíl pacientů dosahujících měřitelných zlepšení síly svalů pánevního dna po měsíčním léčebném protokolu.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Ejakulární dysfunkce
- Duševní poruchy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Erektilní dysfunkce
- Předčasná ejakulace
Další identifikační čísla studie
- G128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou zpřístupněna pro výzkumné účely. Toto období sdílení dat začne 9 měsíců po datu publikace a skončí 36 měsíců po zveřejnění článku. Tento časový harmonogram zajišťuje dostatek času pro primární analýzu a zároveň podporuje transparentnost a spolupráci ve vědeckém zkoumání.
Výzkumníci, kteří mají zájem o přístup k datům, by měli předložit formální návrh na [email]. Všechny žádosti podléhají důkladnému posouzení nezávislým výborem, který zajišťuje vědeckou hodnotu a etickou integritu navrhované studie. Schválení vědci budou muset před přenosem jakýchkoli informací podepsat dohodu o použití dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .