慢性非特異的頸部痛を有する学生における経皮的神経調節と頸部運動の効果 (TN-E-CNCP)
2026年3月5日 更新者：Alberto Roldán、Universidad Francisco de Vitoria
慢性非特異的頸部痛を有する学生における経皮神経調節法と頸部運動の効果
このランダム化比較試験は、慢性非特異的頸部痛を有する大学生において、頸部運動プログラム、脊髄副神経の経皮的神経調節、およびプラセボ介入の、痛みの強度、圧痛閾値、頸部固有感覚、機能的障害、うつ病、不安、ストレスに対する有効性を比較することを目的としています。
本研究には、治療前および治療後の評価を含む6週間の介入期間が含まれます。
研究結果は、大学環境内でのアクセス可能な理学療法介入の開発に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
慢性非特異性頸部痛は、世界中で最も一般的な筋骨格系障害の一つであり、重要な社会経済的負担を表しています。 成人人口の大部分に影響を与え、大学生の間で増加する有病率を示しており、主に長時間の電子機器使用と持続的な静止姿勢に関連しています。 慢性頸部痛は、特定の識別可能な病理学的変化なしに3ヶ月以上持続する痛みと定義されます。
ストレス、不安、うつ病などの心理社会的要因は、頸部痛の発症と持続に強く関連しています。 これらの要因は、機能障害と生活の質の低下に寄与する可能性があります。 大学生においては、持続的な頸部痛が集中力と学業成績にも悪影響を及ぼす可能性があります。
深部頸部屈筋を対象とした運動療法は、慢性非特異性頸部痛を有する個人において、痛み、筋持久力、姿勢、および機能的転帰の改善を示しています。 さらに、持続的な上部僧帽筋の痙攣および副神経の関与の可能性が、慢性頸部痛の寄与メカニズムとして示唆されています。 低周波電気刺激（10 Hz以下）、特に4 Hzは、内因性オピオイド機構を介した鎮痛効果に関連しています。
プラセボ介入もまた、皮質および皮質下の痛み調節回路を含む内因性鎮痛経路を活性化することが示されており、リハビリテーション転帰における患者の期待の関連性を強調しています。
この研究では、頸部運動、副神経の経皮的神経調節、およびプラセボ介入を、盲検化された転帰評価を伴う無作為化比較並行群デザインで比較します。 身体的および心理社会的変数は、6週間の介入期間の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳から30歳までの大学生
- 3ヶ月以上持続する慢性非特異的頸部痛
- VAS（視覚的アナログ尺度）で3/10以上の痛みの強度
- 過去3ヶ月間の薬物療法または理学療法の未治療
除外基準:
- 特異的頸部疾患（例：神経根症）
- 神経学的、心血管系、全身性、または感染性疾患
- 診断済みの心理的障害
- 妊娠中または出産後1年未満
- 鎮痛剤、オピオイド、または抗うつ薬の定期的使用
- 過去の頸椎または肩の手術歴
- 電子インプラント
- めまいに関連する頸部痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監視下頚椎運動プログラム
参加者は、深部頸部屈筋の活性化と運動制御に焦点を当てた監督付き頸部および肩甲帯強化プログラムを行います。
介入は6週間にわたる12回のセッションで構成されます（週2回）。
エクササイズには、頭蓋頸部屈曲運動、仰臥位・伏臥位・側臥位での等尺性収縮、およびボルグ自覚的運動強度スケールに基づく漸進的負荷調整（目標強度7/10）が含まれます。
負荷の漸進は、トレーニング強度を維持するために3週目以降に実施されます。
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参加者は、深部頸部屈筋の活性化と運動制御に焦点を当てた、監督付きの頸部および肩甲帯強化プログラムを行います。
介入は、6週間にわたって12回のセッション（週2回）で構成されます。
エクササイズには、頭蓋頸部屈曲運動、仰臥位、伏臥位、側臥位での等尺性収縮、およびボルグ主観的運動強度スケール（目標強度7/10）に基づく漸進的な負荷調整が含まれます。
負荷の進展は、トレーニング強度を維持するために、3週間後に実施されます。
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実験的：低頻度経皮的ニューロモジュレーション
参加者は、Pointer Excel IIデバイスを使用して、Erb点で両側の副神経に低周波電気刺激を受けます。
各セッションでは、刺激パラメータは4Hzで、片側あたり5分間に設定されます。
この介入は、6週間にわたって週2回実施されます。
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参加者は、Pointer Excel IIデバイスを使用し、Erb点における副神経の両側に低周波電気刺激を受けます。
各セッション中、刺激パラメータは片側あたり4 Hzで5分間に設定されます。
この介入は、週2回、6週間にわたって実施されます。
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偽コンパレータ：シャム経皮的ニューロモジュレーション
参加者は、アクティブな神経調節群と同じデバイスと位置を使用して、模擬神経調節手順を受けます。
電流は供給されません。
デバイスは刺激なしで音を発生させるポイント検出モードのままです。
セッションの時間と頻度は、アクティブな介入群と一致します。
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参加者は、アクティブ神経調節グループと同様のデバイスと位置設定を用いた模擬神経調節処置を受けます。
電流は流されません。
デバイスは刺激なしで音を発生させるポイント検出モードのまま維持されます。
セッションの期間と頻度はアクティブ介入グループと一致します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度
時間枠：ベースラインと6週間後
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痛みの強さは、0から10の視覚的アナログ尺度を使用して評価されます。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを表します。
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ベースラインと6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値
時間枠：ベースラインおよび6週目
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圧痛閾値（PPT）は、検証済みのデジタルアルゴメーター（Digital Force Gauge SF-500）を用いて評価されます。
1 cm²の表面積に対し、1 kg/cm²/秒の速度で徐々に圧力を加え、以下の左右対称の2つの解剖学的部位で測定します：C7と肩峰の中間点（上部僧帽筋）および胸鎖乳突筋の筋腹。
評価中、参加者は仰臥位に配置されます。
参加者が口頭で初めて痛みを感じたと示した時点で測定を停止します。
各部位で3回測定し、測定間隔は30秒とします。
3回の測定値の平均値をkg/cm²で記録します。
値が高いほど、圧痛耐性が高いことを示します。
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ベースラインおよび6週目
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関節位置覚誤差
時間枠：ベースラインおよび第6週
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頸部固有受容感覚は、関節位置感覚誤差（JPSE）テストを用いて評価されます。
参加者は視覚的ターゲットから90 cm離れた位置に座り、中立頭位を確立するために前頭部にレーザーポインターを取り付けます。
目を開けた状態で慣れた後、参加者は目を閉じて頸部の屈曲-伸展、左回旋、および右回旋の運動を行い、初期の中立位置に戻ろうと試みます。
開始基準点と再配置点の間の角度偏差は度単位で測定されます。
絶対誤差値が記録されます。
値が高いほど、固有受容感覚の障害が大きいことを示します。
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ベースラインおよび第6週
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首の障害
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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頚部痛に関連する機能障害は、検証済みのスペイン語版Neck Disability Index (NDI)を用いて評価されます。
NDIは、痛みの強度と頚部痛が日常生活活動（身だしなみ、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーション）に与える影響を評価する10項目で構成されています。
各項目は0から5点で採点されます。合計スコア（0-50）は、式：（合計スコア÷50）× 100を使用してパーセンテージに変換されます。
パーセンテージが高いほど、障害の程度が大きいことを示します。
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ベースラインおよび6週間後
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うつ病、不安、ストレス
時間枠：ベースラインと6週目
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心理的症状は、Depression Anxiety Stress Scales-21（DASS-21）を用いて評価されます。
この自己記入式質問票は、21項目から成り、3つの下位尺度（うつ、不安、ストレス）に分かれており、各下位尺度には7項目ずつ含まれています。 各項目は、過去1週間を基準に、0（「全く当てはまらない」）から3（「非常に当てはまる、またはほとんどの場合当てはまる」）までの4段階のリッカート尺度で評価されます。 下位尺度のスコアは、対応する項目の合計を計算し、短縮版で推奨されているように2倍することにより算出されます。 スコアが高いほど、より大きな感情的苦痛を示します。 |
ベースラインと6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年5月13日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TN AND EXERCISE IN CNCP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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