TRANSKUTAANISEN NEUROMODULAATION JA KAULAHARJOITUSTEN VAIKUTUKSET KROONISTA EPÄSPESIFISTÄ KAULAKIPUA SAIRASTAVISSA OPISKELIJOISSA (TN-E-CNCP)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria
TRANSCUTANEEN NEUROMODULAATION JA KAULANHARJOITUKSEN VAIKUTUKSET OPISKELIJAILLA, JOILLA ON KROONINEN EPÄSPESIFINEN KAULAKIPU
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan kaulan harjoitusohjelman, selkäydinhermon transkutaanisen neuromodulaation ja lumelääkityksen tehokkuutta kivun intensiteetissä, kipupainekynnyksessä, kaulan proprioceptionissa, toiminnallisessa vajaatoiminnassa, masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä yliopisto-opiskelijoilla, joilla on kroonista epäspesifiä niskakipua.
Tutkimus sisältää kuuden viikon interventiojakson ennen ja jälkeen hoidon arvioinneilla.
Tulokset voivat edistää helposti saatavilla olevien fysioterapia-interventioiden kehittämistä yliopistoympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen epäspesifinen niskakipu on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä liikuntaelinten häiriöistä ja aiheuttaa merkittävän sosioekonomisen taakan. Se vaikuttaa suureen osaan aikuisväestöstä ja sen esiintyvyys yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa on kasvussa, mikä liittyy pitkäaikaiseen elektronisten laitteiden käyttöön ja jatkuviin staattisiin asentoihin. Krooniseksi niskakivuksi määritellään kipu, joka kestää kolme kuukautta tai pidempään ilman erityistä tunnistettavaa patologiaa.
Psykososiaaliset tekijät kuten stressi, ahdistus ja masennus ovat vahvasti yhteydessä niskakivun alkamiseen ja pysyvyyteen. Nämä tekijät voivat edistää toimintakyvyn heikkenemistä ja elämänlaadun laskua. Yliopisto-opiskelijoilla jatkuva niskakipu voi myös vaikuttaa negatiivisesti keskittymiskykyyn ja akateemiseen suorituskykyyn.
Liikuntahoito, joka kohdistuu syvän kaulan koukistajalihaksiin, on osoittanut parantavan kipua, lihaskestävyyttä, asentoa ja toiminnallisia tuloksia kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavilla henkilöillä. Lisäksi ylemmän puolikaularangan lihaksen pitkittynyt kouristus ja mahdollinen selkäydinhermon osallistuminen on esitetty osallistuvina mekanismeina kroonisessa niskakivussa. Matalataajuinen sähköärsytys (alle 10 Hz), erityisesti 4 Hz:ssä, on yhteydessä endogeenisten opioidi-mekanismien välittämiin analgeettisiin vaikutuksiin.
Plasebo-interventioiden on myös osoitettu aktivoivan endogeenisiä kipua lievittäviä reittejä, jotka sisältävät kortikaalisia ja subkortikaalisia kivun modulaatiopiirejä, korostaen potilaan odotusten merkitystä kuntoutustuloksissa.
Tässä tutkimuksessa verrataan kaulan liikuntahoitoa, selkäydinhermon ihon läpi tapahtuvaa neuromodulaatiota ja plasebo-interventiota satunnaistetussa, kontrolloidussa, rinnakkaisryhmäsuunnittelussa sokeutettujen lopputulosten arvioinnilla. Sekä fyysisiä että psykososiaalisia muuttujia arvioidaan ennen ja jälkeen kuuden viikon interventiojakson.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat 18–30-vuotiaat
- Krooninen epäspesifinen niskakipu kestänyt ≥ 3 kuukautta
- Kivun voimakkuus >3/10 VAS-asteikolla
- Ei lääke- tai fysioterapiahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Spesifinen kaulan alueen patologia (esim. radikulopatia)
- Neurologinen, sydän- ja verisuoni-, systeeminen tai tartuntatauti
- Diagnosoidut psykologiset häiriöt
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen aika < 1 vuosi
- Säännöllinen kipulääkkeiden, opiaattien tai masennuslääkkeiden käyttö
- Aiempi kaulanikaman tai olkapään leikkaus
- Sähköiset implantit
- Niskakipu, johon liittyy huimaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu kaulan harjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat ohjatun niska- ja olkapäävahvennusohjelman, joka keskittyy syvien niskalihasten aktivaatioon ja motoriseen hallintaan.
Interventio koostuu 12 istunnosta kuuden viikon aikana (kaksi istuntoa viikossa).
Harjoituksiin kuuluu kranio-kervikaalisia liikkeitä, isometrisiä supistuksia selkä-, vatsa- ja kylkipuolilla sekä progressiivisia kuormituksen säätöjä, joita ohjaa Borgin subjektiivisen rasituksen asteikko (tavoiteintensiteetti 7/10).
Kuormituksen lisäystä toteutetaan kolmannen viikon jälkeen harjoitusintensiteetin ylläpitämiseksi.
|
Osallistujat suorittavat ohjatun kaulan ja olkavarsien vahvistusohjelman, joka keskittyy syvien kaulan koukistajien aktivaatioon ja motoriseen hallintaan.
Interventio koostuu 12 istunnosta kuuden viikon aikana (kaksi istuntoa viikossa).
Harjoituksiin kuuluvat kranio-servikaaliset koukistusliikkeet, isometriset supistumat selin-, vatsan- ja kylkiasennoissa sekä progressiiviset kuormitusmuutokset, joita ohjaa Borgin rasituksen kokemisen asteikko (tavoiteintensiteetti 7/10).
Kuormituksen lisääminen toteutetaan kolmannen viikon jälkeen harjoitusintensiteetin ylläpitämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Matalataajuinen transkutaaninen neuromodulaatio
Osallistujat saavat matataajuista sähköistä stimulaatiota, joka kohdistetaan molemmille puolille selkäydinhermoa Erbin pisteessä käyttäen Pointer Excel II -laitetta.
Stimulaatioparametrit asetetaan 4 Hz:ään 5 minuutiksi per puoli jokaisen istunnon aikana.
Interventiota toteutetaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Osallistujat saavat matataajuuksista sähköistä stimulaatiota, joka kohdistetaan kaksipuolisesti selkäydinhermon aksessoriushermoon Erbin pisteessä käyttäen Pointer Excel II -laitetta.
Stimulaatioparametrit asetetaan 4 Hz:ään 5 minuutiksi kummallekin puolelle kussakin istunnossa.
Interventio toteutetaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Sham Transkutaaninen Neuromodulaatio
Osallistujat suorittavat simuloitua neuromodulaatiotoimenpidettä käyttäen samaa laitetta ja asennusta kuin aktiivinen neuromodulaatioryhmä.
Sähkövirtaa ei syötetä.
Laite pysyy pistehavaintotilassa tuottaen ääntä ilman stimulaatiota.
Istuntojen kesto ja tiheys vastaavat aktiivisen interventioryhmän määräyksiä.
|
Osallistujat käyvät läpi simuloitua neuromodulaatiotoimenpidettä käyttäen samaa laitetta ja sijoittelua kuin aktiivinen neuromodulaatioryhmä.
Sähkövirtaa ei anneta.
Laite pysyy pisteen havaitsemisen tilassa tuottaakseen ääntä ilman stimulaatiota.
Istuntojen kesto ja taajuus vastaavat aktiivisen interventioryhmän määräyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen 0-10 visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
|
Alkutilanne ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikko 6
|
Painepäänsävykynnys (PPT) arvioidaan käyttäen validointiläpäistyä digitaalista algometriä (Digital Force Gauge SF-500).
Progressiivista painetta sovelletaan nopeudella 1 kg/cm² sekunnissa 1 cm² pinta-alalla kahdella molemminpuolisella anatomisella kohdalla: keskipisteessä C7:n ja akromionin välillä (ylätrapetsiuslihas) ja sternokleidomastoidiuslihaksen keskiosassa.
Osallistujat sijoitetaan selällään mittausten aikana.
Mittaus lopetetaan, kun osallistuja ilmaisee sanallisesti ensimmäisen kivuntunnon.
Jokaisesta kohdasta otetaan kolme mittausta 30 sekunnin välein mittausten välillä.
Kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan yksikössä kg/cm².
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa painepäänsävykestävyyttä.
|
Alkuarvo ja viikko 6
|
|
Nivelten asentoaistin virhe
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
Kaulan omatoimintoaistia tullaan arvioimaan Joint Position Sense Error (JPSE) -testillä.
Osallistujat istutetaan 90 cm:n etäisyydelle visuaalisesta kohteesta, ja heidän otsaansa kiinnitetään laserosoitin neutraalin pään asennon määrittämiseksi.
Tuttuuttumisen jälkeen silmät auki osallistujat suorittavat kaulan taivutus-ojennusliikkeitä, vasemmalle kiertoliikkeitä ja oikealle kiertoliikkeitä silmät kiinni ja yrittävät palata alkuperäiseen neutraaliin asentoon.
Aloitusviitepisteen ja uudelleenasennetun pisteen välinen kulmahajonta mitataan asteina.
Absoluuttinen virhearvo tallennetaan.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa omatoimintoaistin heikentymistä.
|
Alkutilanne ja viikko 6
|
|
Kaulan toimintakyvyn häiriö
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
Toiminnallista vammautumista, joka liittyy niskakipuun, arvioidaan käyttäen validoitua espanjankielistä versiota Niskakivun Vammaisuusindeksistä (NDI).
NDI koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat kivun voimakkuutta ja niskakivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin (henkilökohtainen hygienia, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työskentely, ajaminen, nukkuminen ja vapaa-aika).
Jokainen kohta pisteytetään 0–5. Kokonaispistemäärä (0–50) muunnetaan prosenttiluvuksi käyttäen kaavaa: (kokonaispistemäärä/50) × 100.
Korkeammat prosenttiluvut osoittavat suurempaa vammautumista.
|
Alkutilanne ja viikko 6
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
|
Psykologiset oireet arvioidaan Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) -asteikolla.
Tämä itsearviointilomake sisältää 21 kysymystä, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon (masennus, ahdistus ja stressi), 7 kysymystä kussakin ala-asteikossa.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 ("Ei koskenut minua lainkaan") - 3 ("Koski minua erittäin paljon tai useimmiten") viimeisen viikon perusteella.
Ala-asteikkojen pisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaavat kysymykset ja kertomalla ne kahdella, kuten lyhyen version käyttöohjeissa suositellaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunne-elämän kuormitusta.
|
Alkutilanne ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TN AND EXERCISE IN CNCP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .