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EFEITOS DA NEUROMODULAÇÃO TRANSCUTÂNEA E EXERCÍCIO CERVICAL EM ESTUDANTES COM DOR CERVICAL CRÓNICA INESPECÍFICA (TN-E-CNCP)

5 de março de 2026 atualizado por: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria

EFEITOS DA NEUROMODULAÇÃO TRANSCUTÂNEA E DO EXERCÍCIO CERVICAL EM ESTUDANTES COM DOR CERVICAL CRÓNICA INESPECÍFICA

Este ensaio controlado aleatorizado tem como objetivo comparar a eficácia de um programa de exercícios cervicais, neuromodulação transcutânea do nervo acessório espinal e uma intervenção placebo na intensidade da dor, limiar de dor à pressão, proprioceção cervical, incapacidade funcional, depressão, ansiedade e stress em estudantes universitários com dor cervical crónica não específica. O estudo incluirá um período de intervenção de seis semanas com avaliações pré e pós-tratamento. Os resultados poderão contribuir para o desenvolvimento de intervenções de fisioterapia acessíveis no contexto universitário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor cervical crónica não específica é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais prevalentes em todo o mundo e representa um fardo socioeconómico significativo. Afeta uma grande proporção da população adulta e mostra uma prevalência crescente entre estudantes universitários, em grande parte associada ao uso prolongado de dispositivos eletrónicos e a posturas estáticas sustentadas. A dor cervical crónica é definida como dor que dura três meses ou mais sem uma patologia identificável específica.

Fatores psicossociais, como o stresse, a ansiedade e a depressão, têm sido fortemente associados ao início e à persistência da dor cervical. Estes fatores podem contribuir para a incapacidade funcional e para a redução da qualidade de vida. Nos estudantes universitários, a dor cervical persistente também pode afetar negativamente a concentração e o desempenho académico.

A terapia por exercício direcionada aos músculos flexores cervicais profundos demonstrou melhorias na dor, na resistência muscular, na postura e nos resultados funcionais em indivíduos com dor cervical crónica não específica. Além disso, o espasmo prolongado do músculo trapézio superior e o possível envolvimento do nervo acessório espinhal têm sido sugeridos como mecanismos contribuintes na dor cervical crónica. A estimulação elétrica de baixa frequência (abaixo de 10 Hz), particularmente a 4 Hz, tem sido associada a efeitos analgésicos mediados por mecanismos opioides endógenos.

As intervenções com placebo também demonstraram ativar vias analgésicas endógenas envolvendo circuitos de modulação da dor cortical e subcortical, enfatizando a relevância das expectativas do paciente nos resultados da reabilitação.

Este estudo irá comparar o exercício cervical, a neuromodulação transcutânea do nervo acessório espinhal e uma intervenção com placebo num desenho aleatorizado, controlado, de grupos paralelos com avaliação de resultados cega. Tanto as variáveis físicas como psicossociais serão avaliadas antes e depois de um período de intervenção de seis semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes universitários com idades entre 18-30 anos
  • Dor cervical crónica não específica com duração ≥ 3 meses
  • Intensidade da dor >3/10 na EVA
  • Sem tratamento farmacológico ou fisioterapêutico nos últimos 3 meses

Critérios de Exclusão:

  • Patologia cervical específica (ex.: radiculopatia)
  • Doença neurológica, cardiovascular, sistémica ou infeciosa
  • Perturbações psicológicas diagnosticadas
  • Gravidez ou período pós-parto < 1 ano
  • Uso regular de analgésicos, opioides ou antidepressivos
  • Cirurgia prévia da coluna cervical ou ombro
  • Implantes eletrónicos
  • Dor cervical associada a vertigens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Exercício Cervical Supervisionado
Os participantes realizarão um programa supervisionado de fortalecimento cervical e escapular focado na ativação dos flexores cervicais profundos e no controlo motor. A intervenção consistirá em 12 sessões ao longo de seis semanas (duas sessões por semana). Os exercícios incluirão movimentos de flexão crânio-cervical, contrações isométricas em posição supina, prona e de lado, e ajustes progressivos de carga orientados pela Escala de Borg de Esforço Percebido (intensidade alvo de 7/10). A progressão da carga será implementada após a terceira semana para manter a intensidade do treino.
Os participantes realizarão um programa supervisionado de fortalecimento cervical e escapular, focado na ativação dos flexores cervicais profundos e no controlo motor. A intervenção consistirá em 12 sessões ao longo de seis semanas (duas sessões por semana). Os exercícios incluirão movimentos de flexão crânio-cervical, contrações isométricas em decúbito dorsal, ventral e lateral, e ajustes progressivos de carga guiados pela Escala de Borg de Perceção de Esforço (intensidade alvo de 7/10). A progressão da carga será implementada após a terceira semana para manter a intensidade do treino.
Experimental: Neuromodulação Transcutânea de Baixa Frequência
Os participantes receberão estimulação elétrica de baixa frequência aplicada bilateralmente sobre o nervo espinhal acessório no ponto de Erb, utilizando o dispositivo Pointer Excel II. Os parâmetros de estimulação serão definidos em 4 Hz durante 5 minutos por lado em cada sessão. A intervenção será realizada duas vezes por semana durante seis semanas.
Os participantes receberão estimulação elétrica de baixa frequência aplicada bilateralmente sobre o nervo acessório espinhal no ponto de Erb, utilizando o dispositivo Pointer Excel II. Os parâmetros de estimulação serão definidos em 4 Hz durante 5 minutos por lado em cada sessão. A intervenção será realizada duas vezes por semana durante seis semanas.
Comparador Falso: Neuromodulação Transcutânea Simulada
Os participantes serão submetidos a um procedimento de neuromodulação simulado utilizando o mesmo dispositivo e posicionamento do grupo de neuromodulação ativa. Nenhuma corrente elétrica será administrada. O dispositivo permanecerá no modo de deteção de pontos para produzir som sem estimulação. A duração e a frequência das sessões corresponderão às do grupo de intervenção ativa.
Os participantes realizarão um procedimento de neuromodulação simulado utilizando o mesmo dispositivo e posicionamento do grupo de neuromodulação ativa. Nenhuma corrente elétrica será administrada. O dispositivo permanecerá em modo de deteção pontual para produzir som sem estimulação. A duração e a frequência das sessões corresponderão às do grupo de intervenção ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor
Prazo: Baseline e semana 6
A intensidade da dor será avaliada através de uma Escala Visual Analógica de 0 a 10, em que 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável.
Baseline e semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Baseline e semana 6
O Limiar de Dor à Pressão (LDP) será avaliado utilizando um algómetro digital validado (Digital Force Gauge SF-500). Será aplicada pressão progressiva a uma taxa de 1 kg/cm² por segundo sobre uma área de superfície de 1 cm² em dois locais anatómicos bilaterais: o ponto médio entre C7 e o acrômio (músculo trapézio superior) e o ventre do músculo esternocleidomastoide. Os participantes serão posicionados em decúbito dorsal durante a avaliação. A medição será interrompida quando o participante indicar verbalmente a primeira sensação de dor. Serão realizadas três medições em cada local, com intervalos de 30 segundos entre as tentativas. O valor médio das três tentativas será registado em kg/cm². Valores mais elevados indicam maior tolerância à dor por pressão.
Baseline e semana 6
Erro do Sentido de Posição Articular
Prazo: Linha de base e Semana 6
A propriocepção cervical será avaliada através do teste de Erro do Sentido de Posição Articular (JPSE). Os participantes estarão sentados a 90 cm de um alvo visual, com um ponteiro laser preso à testa para estabelecer uma posição neutra da cabeça. Após familiarização com os olhos abertos, os participantes realizarão movimentos de flexão-extensão cervical, rotação à esquerda e rotação à direita com os olhos fechados, tentando regressar à posição neutra inicial. O desvio angular entre o ponto de referência inicial e o ponto reposicionado será medido em graus. O valor do erro absoluto será registado. Valores mais elevados indicam maior comprometimento proprioceptivo.
Linha de base e Semana 6
Incapacidade Cervical
Prazo: Linha de base e semana 6
A incapacidade funcional relacionada com a dor cervical será avaliada utilizando a versão espanhola validada do Neck Disability Index (NDI). O NDI consiste em 10 itens que avaliam a intensidade da dor e o impacto da dor cervical nas atividades da vida diária (cuidados pessoais, levantar objetos, ler, dores de cabeça, concentração, trabalho, conduzir, dormir e lazer). Cada item é pontuado de 0 a 5. A pontuação total (0-50) será convertida numa percentagem utilizando a fórmula: (pontuação total/50) × 100. Percentagens mais elevadas indicam uma maior incapacidade.
Linha de base e semana 6
Depressão, ansiedade e stress
Prazo: Baseline e semana 6
Os sintomas psicológicos serão avaliados através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21).
Este questionário de autorresposta inclui 21 itens divididos em três subescalas (depressão, ansiedade e stress), com 7 itens por subescala.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 4 pontos, de 0 ("Não se aplicou a mim de todo") a 3 ("Aplicou-se a mim muito ou na maior parte do tempo"), com base na semana passada.
As pontuações das subescalas serão calculadas somando os itens correspondentes e multiplicando por dois, conforme recomendado para a versão curta.
Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento emocional.
Baseline e semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

13 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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