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EFFEKTE VON TRANSCUTANER NEUROMODULATION UND ZERVIKALER BEWEGUNG BEI STUDIERENDEN MIT CHRONISCHEM NICHTSPEZIFISCHEM ZERVIKALSCHMERZ (TN-E-CNCP)

5. März 2026 aktualisiert von: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria

AUSWIRKUNGEN TRANSCUTANER NEUROMODULATION UND ZERVIKALER ÜBUNGEN BEI STUDIERENDEN MIT CHRONISCHEN UNSPEZIFISCHEN ZERVIKALSCHMERZEN

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines zervikalen Übungsprogramms, der transkutanen Neuromodulation des Nervus accessorius und einer Placebo-Intervention auf die Schmerzintensität, die Druckschmerzschwelle, die zervikale Propriozeption, die funktionelle Behinderung, Depression, Angst und Stress bei Universitätsstudierenden mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Die Studie umfasst einen sechswöchigen Interventionszeitraum mit Behandlungsbewertungen vor und nach der Behandlung. Die Ergebnisse können zur Entwicklung zugänglicher physiotherapeutischer Interventionen im universitären Umfeld beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronischer unspezifischer Nackenschmerz ist eine der weltweit häufigsten muskuloskelettalen Störungen und stellt eine erhebliche sozioökonomische Belastung dar. Er betrifft einen großen Teil der erwachsenen Bevölkerung und zeigt eine zunehmende Prävalenz bei Universitätsstudenten, die weitgehend mit längerer Nutzung elektronischer Geräte und anhaltenden statischen Haltungen verbunden ist. Chronischer Nackenschmerz wird als Schmerz definiert, der drei Monate oder länger ohne eine spezifisch identifizierbare Pathologie anhält.

Psychosoziale Faktoren wie Stress, Angst und Depression wurden stark mit dem Auftreten und der Persistenz von Nackenschmerzen in Verbindung gebracht. Diese Faktoren können zu funktioneller Behinderung und verminderter Lebensqualität beitragen. Bei Universitätsstudenten kann anhaltender Nackenschmerz auch die Konzentration und akademische Leistung negativ beeinflussen.

Bewegungstherapie, die auf tiefe zervikale Flexormuskeln abzielt, hat Verbesserungen bei Schmerzen, muskulärer Ausdauer, Haltung und funktionellen Ergebnissen bei Personen mit chronischem unspezifischem Nackenschmerz gezeigt. Darüber hinaus wurden anhaltende obere Trapezius-Muskelkontraktionen und mögliche Beteiligung des Nervus accessorius als beitragende Mechanismen bei chronischem Nackenschmerz vorgeschlagen. Niederfrequente elektrische Stimulation (unter 10 Hz), insbesondere bei 4 Hz, wurde mit analgetischen Effekten in Verbindung gebracht, die durch endogene Opioidmechanismen vermittelt werden.

Es wurde auch gezeigt, dass Placebo-Interventionen endogene analgetische Pfade aktivieren, die kortikale und subkortikale Schmerzmodulationskreise einbeziehen, was die Relevanz von Patienten-Erwartungen für Rehabilitationsergebnisse unterstreicht.

Diese Studie wird zervikale Bewegung, transkutane Neuromodulation des Nervus accessorius und eine Placebo-Intervention in einem randomisierten, kontrollierten Parallelgruppen-Design mit verblindeter Ergebnisbewertung vergleichen. Sowohl physische als auch psychosoziale Variablen werden vor und nach einer sechswöchigen Interventionsperiode bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Universitätsstudenten im Alter von 18-30 Jahren
  • Chronische unspezifische Nackenschmerzen seit ≥ 3 Monaten
  • Schmerzintensität >3/10 auf VAS
  • Keine pharmakologische oder physiotherapeutische Behandlung in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische zervikale Pathologie (z.B. Radikulopathie)
  • Neurologische, kardiovaskuläre, systemische oder infektiöse Erkrankungen
  • Diagnostizierte psychische Störungen
  • Schwangerschaft oder postpartale Periode < 1 Jahr
  • Regelmäßige Einnahme von Analgetika, Opioiden oder Antidepressiva
  • Frühere Halswirbelsäulen- oder Schulteroperation
  • Elektronische Implantate
  • Nackenschmerzen in Verbindung mit Schwindel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachtes Zervikal-Übungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein betreutes zervikales und skapuläres Kräftigungsprogramm, das auf die Aktivierung tiefer zervikaler Flexoren und die motorische Kontrolle abzielt. Die Intervention umfasst 12 Sitzungen über sechs Wochen (zwei Sitzungen pro Woche). Die Übungen umfassen kraniozervikale Flexionsbewegungen, isometrische Kontraktionen in Rücken-, Bauch- und Seitenlage sowie progressive Belastungsanpassungen, die anhand der Borg-Skala zur wahrgenommenen Anstrengung gesteuert werden (Zielintensität 7/10). Nach der dritten Woche wird eine Belastungssteigerung eingeführt, um die Trainingsintensität aufrechtzuerhalten.
Sonstiges: Überwachtes Zervikales Übungsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren ein betreutes Programm zur Stärkung der Hals- und Schulterblattmuskulatur, das auf die Aktivierung der tiefen Halsflexoren und die motorische Kontrolle abzielt. Die Intervention umfasst 12 Sitzungen über sechs Wochen (zwei Sitzungen pro Woche). Die Übungen beinhalten kranio-zervikale Flexionsbewegungen, isometrische Kontraktionen in Rücken-, Bauch- und Seitenlage sowie progressive Belastungsanpassungen, die anhand der Borg-Skala zur subjektiven Anstrengungsempfindung gesteuert werden (Zielintensität 7/10). Eine Belastungssteigerung wird nach der dritten Woche eingeführt, um die Trainingsintensität aufrechtzuerhalten.
Experimental: Niederfrequente transkutane Neuromodulation
Die Teilnehmer erhalten eine niederfrequente elektrische Stimulation, die bilateral über dem Nervus accessorius am Erb'schen Punkt mit dem Pointer Excel II-Gerät angewendet wird. Die Stimulationsparameter werden auf 4 Hz für 5 Minuten pro Seite während jeder Sitzung eingestellt. Die Intervention wird zweimal wöchentlich über sechs Wochen durchgeführt.
Gerät: Niederfrequente transkutane Neuromodulation
Die Teilnehmer erhalten eine niederfrequente elektrische Stimulation, die bilateral über den Nervus accessorius am Erb-Punkt mit dem Pointer Excel II-Gerät angewendet wird. Die Stimulationsparameter werden auf 4 Hz für 5 Minuten pro Seite während jeder Sitzung eingestellt. Die Intervention wird sechs Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt.
Schein-Komparator: Schein-Transkutane Neuromodulation
Die Teilnehmer werden ein simuliertes Neuromodulationsverfahren mit demselben Gerät und derselben Positionierung wie die aktive Neuromodulationsgruppe durchlaufen. Es wird kein elektrischer Strom abgegeben. Das Gerät bleibt im Punkt-Erkennungsmodus, um Geräusche ohne Stimulation zu erzeugen. Dauer und Häufigkeit der Sitzungen entsprechen der aktiven Interventionsgruppe.
Gerät: Schein-Transkutane Neuromodulation
Die Teilnehmer werden ein simuliertes Neuromodulationsverfahren mit demselben Gerät und derselben Positionierung wie die aktive Neuromodulationsgruppe durchführen. Es wird kein elektrischer Strom abgegeben. Das Gerät bleibt im Punktdetektionsmodus, um Geräusche ohne Stimulation zu erzeugen. Die Dauer und Häufigkeit der Sitzungen entsprechen der aktiven Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
Die Schmerzintensität wird anhand einer 0-10 visuellen Analogskala bewertet, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für den vorstellbar stärksten Schmerz steht.
Baseline und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
Der Druck-Schmerz-Schwellenwert (PPT) wird mit einem validierten digitalen Algometer (Digital Force Gauge SF-500) bewertet. Progressiver Druck wird mit einer Rate von 1 kg/cm² pro Sekunde über eine Fläche von 1 cm² an zwei bilateralen anatomischen Stellen ausgeübt: dem Mittelpunkt zwischen C7 und dem Akromion (oberer Trapeziusmuskel) und dem Bauch des Sternocleidomastoideus-Muskels. Die Teilnehmer werden während der Bewertung in Rückenlage positioniert. Die Messung wird gestoppt, wenn der Teilnehmer verbal das erste Schmerzempfinden angibt. An jeder Stelle werden drei Messungen mit 30 Sekunden Intervallen zwischen den Versuchen durchgeführt. Der Mittelwert der drei Versuche wird in kg/cm² aufgezeichnet. Höhere Werte zeigen eine größere Druck-Schmerz-Toleranz an.
Baseline und Woche 6
Gelenkpositionssinnfehler
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
Die zervikale Propriozeption wird mit dem Joint Position Sense Error (JPSE)-Test bewertet. Die Teilnehmer werden 90 cm von einem visuellen Ziel entfernt sitzen, wobei ein Laserpointer an der Stirn befestigt ist, um eine neutrale Kopfposition festzulegen. Nach der Gewöhnung mit offenen Augen führen die Teilnehmer zervikale Flexions-Extensions-, Linksrotations- und Rechtsrotationsbewegungen mit geschlossenen Augen durch und versuchen, in die anfängliche neutrale Position zurückzukehren. Die Winkelabweichung zwischen dem Ausgangsreferenzpunkt und dem repositionierten Punkt wird in Grad gemessen. Der absolute Fehlerwert wird aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere propriozeptive Beeinträchtigung hin.
Baseline und Woche 6
Nackenbehinderung
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
Die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen wird mithilfe der validierten spanischen Version des Neck Disability Index (NDI) bewertet. Der NDI besteht aus 10 Items, die die Schmerzintensität und die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf Aktivitäten des täglichen Lebens (persönliche Hygiene, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten) bewerten. Jedes Item wird von 0 bis 5 bewertet. Der Gesamtscore (0–50) wird mithilfe der Formel in einen Prozentsatz umgewandelt: (Gesamtscore/50) × 100. Höhere Prozentsätze deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline und Woche 6
Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Psychologische Symptome werden mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) bewertet. Dieser selbstberichtete Fragebogen umfasst 21 Items, die in drei Subskalen (Depression, Angst und Stress) unterteilt sind, mit jeweils 7 Items pro Subskala. Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 („Trat überhaupt nicht auf mich zu“) bis 3 („Trat sehr auf mich zu oder die meiste Zeit“) basierend auf der vergangenen Woche bewertet. Die Subskalenwerte werden durch Summierung der entsprechenden Items und Multiplikation mit zwei berechnet, wie für die Kurzversion empfohlen. Höhere Werte weisen auf eine größere emotionale Belastung hin.
Ausgangswert und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TN AND EXERCISE IN CNCP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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