EFFETS DE LA NEUROMODULATION TRANSCUTANÉE ET DES EXERCICES CERVICAUX CHEZ LES ÉTUDIANTS SOUFFRANT DE DOULEURS CERVICALES NON SPÉCIFIQUES CHRONIQUES (TN-E-CNCP)
5 mars 2026 mis à jour par: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria
EFFETS DE LA NEUROMODULATION TRANSCUTANÉE ET DE L'EXERCICE CERVICAL CHEZ LES ÉTUDIANTS SOUFFRANT DE DOULEURS CERVICALES NON SPÉCIFIQUES CHRONIQUES
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité d'un programme d'exercices cervicaux, de la neuromodulation transcutanée du nerf accessoire spinal et d'une intervention placebo sur l'intensité de la douleur, le seuil de douleur à la pression, la proprioception cervicale, l'incapacité fonctionnelle, la dépression, l'anxiété et le stress chez les étudiants universitaires souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques.
L'étude comprendra une période d'intervention de six semaines avec des évaluations pré- et post-traitement.
Les résultats pourraient contribuer au développement d'interventions de physiothérapie accessibles dans les milieux universitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La douleur cervicale non spécifique chronique est l'un des troubles musculosquelettiques les plus répandus dans le monde et représente un fardeau socio-économique significatif. Elle affecte une grande proportion de la population adulte et montre une prévalence croissante chez les étudiants universitaires, largement associée à l'utilisation prolongée d'appareils électroniques et à des postures statiques soutenues. La douleur cervicale chronique est définie comme une douleur durant trois mois ou plus sans pathologie identifiable spécifique.
Les facteurs psychosociaux tels que le stress, l'anxiété et la dépression ont été fortement associés à l'apparition et à la persistance de la douleur cervicale. Ces facteurs peuvent contribuer à un handicap fonctionnel et à une réduction de la qualité de vie. Chez les étudiants universitaires, la douleur cervicale persistante peut également avoir un impact négatif sur la concentration et les performances académiques.
La thérapie par l'exercice ciblant les muscles fléchisseurs cervicaux profonds a démontré des améliorations de la douleur, de l'endurance musculaire, de la posture et des résultats fonctionnels chez les personnes souffrant de douleur cervicale non spécifique chronique. De plus, un spasme prolongé du muscle trapèze supérieur et une implication possible du nerf accessoire spinal ont été suggérés comme mécanismes contributifs dans la douleur cervicale chronique. La stimulation électrique basse fréquence (inférieure à 10 Hz), particulièrement à 4 Hz, a été associée à des effets analgésiques médiés par des mécanismes opioïdes endogènes.
Les interventions placebo se sont également révélées activer les voies analgésiques endogènes impliquant les circuits de modulation de la douleur corticale et sous-corticale, soulignant la pertinence des attentes des patients dans les résultats de la rééducation.
Cette étude comparera l'exercice cervical, la neuromodulation transcutanée du nerf accessoire spinal et une intervention placebo dans un essai randomisé, contrôlé, en groupes parallèles avec évaluation en aveugle des résultats. Les variables physiques et psychosociales seront évaluées avant et après une période d'intervention de six semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
51
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants universitaires âgés de 18 à 30 ans
- Douleur cervicale non spécifique chronique durant ≥ 3 mois
- Intensité de la douleur > 3/10 sur l'EVA
- Aucun traitement pharmacologique ou de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Pathologie cervicale spécifique (par exemple, radiculopathie)
- Maladie neurologique, cardiovasculaire, systémique ou infectieuse
- Troubles psychologiques diagnostiqués
- Grossesse ou période post-partum < 1 an
- Utilisation régulière d'analgésiques, d'opioïdes ou d'antidépresseurs
- Chirurgie antérieure de la colonne cervicale ou de l'épaule
- Implants électroniques
- Douleur cervicale associée à des vertiges
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Supervisé d'Exercices Cervicaux
Les participants effectueront un programme supervisé de renforcement cervical et scapulaire axé sur l'activation des fléchisseurs cervicaux profonds et le contrôle moteur.
L'intervention comprendra 12 séances sur six semaines (deux séances par semaine).
Les exercices incluront des mouvements de flexion cranio-cervicale, des contractions isométriques en position couchée sur le dos, sur le ventre et sur le côté, ainsi que des ajustements progressifs de la charge guidés par l'échelle de Borg d'effort perçu (intensité cible 7/10).
Une progression de la charge sera mise en œuvre après la troisième semaine pour maintenir l'intensité de l'entraînement.
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Les participants suivront un programme supervisé de renforcement cervical et scapulaire axé sur l'activation des fléchisseurs cervicaux profonds et le contrôle moteur.
L'intervention comprendra 12 séances sur six semaines (deux séances par semaine).
Les exercices incluront des mouvements de flexion cranio-cervicale, des contractions isométriques en positions couchée sur le dos, couchée sur le ventre et couchée sur le côté, ainsi que des ajustements progressifs de la charge guidés par l'échelle de Borg de perception de l'effort (intensité cible 7/10).
Une progression de la charge sera mise en œuvre après la troisième semaine pour maintenir l'intensité de l'entraînement.
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Expérimental: Neuromodulation Transcutanée à Basse Fréquence
Les participants recevront une stimulation électrique basse fréquence appliquée bilatéralement sur le nerf accessoire spinal au point d'Erb à l'aide de l'appareil Pointer Excel II.
Les paramètres de stimulation seront réglés à 4 Hz pendant 5 minutes par côté lors de chaque séance.
L'intervention sera administrée deux fois par semaine pendant six semaines.
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Les participants recevront une stimulation électrique basse fréquence appliquée bilatéralement sur le nerf accessoire spinal au point d'Erb à l'aide du dispositif Pointer Excel II.
Les paramètres de stimulation seront réglés à 4 Hz pendant 5 minutes par côté lors de chaque séance.
L'intervention sera administrée deux fois par semaine pendant six semaines.
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Comparateur factice: Neuromodulation Transcutanée Simulée
Les participants subiront une procédure de neuromodulation simulée en utilisant le même dispositif et le même positionnement que le groupe de neuromodulation active.
Aucun courant électrique ne sera délivré.
Le dispositif restera en mode de détection ponctuelle pour produire un son sans stimulation.
La durée et la fréquence des sessions correspondront à celles du groupe d'intervention active.
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Les participants subiront une procédure de neuromodulation simulée utilisant le même dispositif et le même positionnement que le groupe de neuromodulation active.
Aucun courant électrique ne sera délivré.
Le dispositif restera en mode de détection de points pour produire du son sans stimulation.
La durée et la fréquence des sessions correspondront à celles du groupe d'intervention active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base et semaine 6
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense imaginable.
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Ligne de base et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base et semaine 6
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) sera évalué à l'aide d'un algomètre numérique validé (Digital Force Gauge SF-500).
Une pression progressive sera appliquée à un taux de 1 kg/cm² par seconde sur une surface de 1 cm² au niveau de deux sites anatomiques bilatéraux : le point médian entre C7 et l'acromion (muscle trapèze supérieur) et le ventre du muscle sternocléidomastoïdien.
Les participants seront positionnés en décubitus dorsal pendant l'évaluation.
La mesure s'arrêtera lorsque le participant indiquera verbalement la première sensation de douleur.
Trois mesures seront prises à chaque site avec des intervalles de 30 secondes entre les essais.
La valeur moyenne des trois essais sera enregistrée en kg/cm².
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande tolérance à la douleur à la pression.
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Ligne de base et semaine 6
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Erreur de Sens de la Position Articulaire
Délai: Valeurs de base et semaine 6
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La proprioception cervicale sera évaluée à l'aide du test d'erreur de sens de position articulaire (JPSE).
Les participants seront assis à 90 cm d'une cible visuelle avec un pointeur laser fixé au front pour établir une position neutre de la tête.
Après une familiarisation les yeux ouverts, les participants effectueront des mouvements de flexion-extension cervicale, de rotation gauche et de rotation droite les yeux fermés et tenteront de revenir à la position neutre initiale.
L'écart angulaire entre le point de référence de départ et le point repositionné sera mesuré en degrés.
La valeur d'erreur absolue sera enregistrée.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande altération proprioceptive.
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Valeurs de base et semaine 6
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Incapacité Cervicale
Délai: Valeur de base et semaine 6
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L'incapacité fonctionnelle liée à la douleur cervicale sera évaluée à l'aide de la version espagnole validée du Neck Disability Index (NDI).
Le NDI comprend 10 items évaluant l'intensité de la douleur et l'impact de la douleur cervicale sur les activités de la vie quotidienne (soins personnels, soulèvement de charges, lecture, céphalées, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs).
Chaque item est noté de 0 à 5. Le score total (0-50) sera converti en pourcentage à l'aide de la formule : (score total/50) × 100.
Des pourcentages plus élevés indiquent une incapacité plus importante.
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Valeur de base et semaine 6
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Dépression, anxiété et stress
Délai: Ligne de base et semaine 6
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Les symptômes psychologiques seront évalués à l'aide des échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21).
Ce questionnaire auto-rapporté comprend 21 items divisés en trois sous-échelles (dépression, anxiété et stress), avec 7 items par sous-échelle.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 (« Ne s'appliquait pas du tout à moi ») à 3 (« S'appliquait beaucoup à moi ou la plupart du temps ») en se basant sur la semaine écoulée.
Les scores des sous-échelles seront calculés en additionnant les items correspondants et en multipliant par deux, comme recommandé pour la version courte.
Des scores plus élevés indiquent une détresse émotionnelle plus importante.
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Ligne de base et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
13 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Première publication (Réel)
5 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TN AND EXERCISE IN CNCP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .