EFECTOS DE LA NEUROMODULACIÓN TRANSCUTÁNEA Y EL EJERCICIO CERVICAL EN ESTUDIANTES CON DOLOR CERVICAL CRÓNICO INESPECÍFICO (TN-E-CNCP)
5 de marzo de 2026 actualizado por: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria
EFECTOS DE LA NEUROMODULACIÓN TRANSCUTÁNEA Y EJERCICIO CERVICAL EN ESTUDIANTES CON DOLOR CERVICAL CRÓNICO INESPECÍFICO
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la efectividad de un programa de ejercicios cervicales, la neuromodulación transcutánea del nervio accesorio espinal y una intervención placebo sobre la intensidad del dolor, el umbral de dolor por presión, la propiocepción cervical, la discapacidad funcional, la depresión, la ansiedad y el estrés en estudiantes universitarios con dolor cervical crónico inespecífico.
El estudio incluirá un período de intervención de seis semanas con evaluaciones previas y posteriores al tratamiento.
Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de intervenciones de fisioterapia accesibles en entornos universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El dolor cervical crónico inespecífico es uno de los trastornos musculoesqueléticos más prevalentes a nivel mundial y representa una carga socioeconómica significativa. Afecta a una gran proporción de la población adulta y muestra una prevalencia creciente entre los estudiantes universitarios, en gran medida asociada con el uso prolongado de dispositivos electrónicos y posturas estáticas sostenidas. El dolor cervical crónico se define como dolor que dura tres meses o más sin una patología específica identificable.
Los factores psicosociales como el estrés, la ansiedad y la depresión se han asociado fuertemente con el inicio y la persistencia del dolor cervical. Estos factores pueden contribuir a la discapacidad funcional y a una reducción de la calidad de vida. En los estudiantes universitarios, el dolor cervical persistente también puede afectar negativamente la concentración y el rendimiento académico.
La terapia de ejercicios dirigida a los músculos flexores cervicales profundos ha demostrado mejoras en el dolor, la resistencia muscular, la postura y los resultados funcionales en individuos con dolor cervical crónico inespecífico. Además, el espasmo prolongado del músculo trapecio superior y la posible afectación del nervio accesorio espinal se han sugerido como mecanismos contribuyentes en el dolor cervical crónico. La estimulación eléctrica de baja frecuencia (por debajo de 10 Hz), particularmente a 4 Hz, se ha asociado con efectos analgésicos mediados por mecanismos opioides endógenos.
Las intervenciones con placebo también han demostrado activar vías analgésicas endógenas que involucran circuitos corticales y subcorticales de modulación del dolor, enfatizando la relevancia de las expectativas del paciente en los resultados de rehabilitación.
Este estudio comparará el ejercicio cervical, la neuromodulación transcutánea del nervio accesorio espinal y una intervención con placebo en un diseño aleatorizado, controlado, de grupos paralelos con evaluación de resultados cegada. Se evaluarán tanto las variables físicas como psicosociales antes y después de un período de intervención de seis semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
51
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de 18 a 30 años
- Dolor cervical crónico inespecífico con una duración ≥ 3 meses
- Intensidad del dolor >3/10 en la EVA
- Sin tratamiento farmacológico o fisioterapia en los últimos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Patología cervical específica (p. ej., radiculopatía)
- Enfermedad neurológica, cardiovascular, sistémica o infecciosa
- Trastornos psicológicos diagnosticados
- Embarazo o período posparto < 1 año
- Uso regular de analgésicos, opioides o antidepresivos
- Cirugía previa de columna cervical u hombro
- Implantes electrónicos
- Dolor cervical asociado con vértigo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Supervisado de Ejercicios Cervicales
Los participantes realizarán un programa supervisado de fortalecimiento cervical y escapular centrado en la activación de los flexores cervicales profundos y el control motor.
La intervención constará de 12 sesiones durante seis semanas (dos sesiones por semana).
Los ejercicios incluirán movimientos de flexión craneocervical, contracciones isométricas en posiciones supino, prono y decúbito lateral, y ajustes progresivos de carga guiados por la Escala de Borg de Esfuerzo Percibido (intensidad objetivo 7/10).
La progresión de carga se implementará después de la tercera semana para mantener la intensidad del entrenamiento.
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Los participantes realizarán un programa supervisado de fortalecimiento cervical y escapular centrado en la activación de los flexores cervicales profundos y el control motor.
La intervención consistirá en 12 sesiones a lo largo de seis semanas (dos sesiones por semana).
Los ejercicios incluirán movimientos de flexión craneocervical, contracciones isométricas en posición supina, prono y de lado, y ajustes progresivos de carga guiados por la Escala de Borg de Esfuerzo Percibido (intensidad objetivo 7/10).
La progresión de carga se implementará después de la tercera semana para mantener la intensidad del entrenamiento.
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Experimental: Neuromodulación Transcutánea de Baja Frecuencia
Los participantes recibirán estimulación eléctrica de baja frecuencia aplicada bilateralmente sobre el nervio espinal accesorio en el punto de Erb mediante el dispositivo Pointer Excel II.
Los parámetros de estimulación se establecerán a 4 Hz durante 5 minutos por lado en cada sesión.
La intervención se administrará dos veces por semana durante seis semanas.
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Los participantes recibirán estimulación eléctrica de baja frecuencia aplicada bilateralmente sobre el nervio espinal accesorio en el punto de Erb utilizando el dispositivo Pointer Excel II.
Los parámetros de estimulación se establecerán en 4 Hz durante 5 minutos por lado en cada sesión.
La intervención se administrará dos veces por semana durante seis semanas.
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Comparador falso: Neuromodulación Transcutánea Simulada
Los participantes se someterán a un procedimiento de neuromodulación simulado utilizando el mismo dispositivo y posicionamiento que el grupo de neuromodulación activa.
No se administrará corriente eléctrica.
El dispositivo permanecerá en modo de detección de puntos para producir sonido sin estimulación.
La duración y frecuencia de las sesiones coincidirán con las del grupo de intervención activa.
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Los participantes se someterán a un procedimiento de neuromodulación simulado utilizando el mismo dispositivo y posicionamiento que el grupo de neuromodulación activa.
No se administrará corriente eléctrica.
El dispositivo permanecerá en modo de detección de puntos para producir sonido sin estimulación.
La duración y frecuencia de las sesiones coincidirán con las del grupo de intervención activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Baseline y semana 6
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una Escala Visual Analógica de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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Baseline y semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
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El Umbral de Dolor por Presión (PPT) se evaluará utilizando un algómetro digital validado (Digital Force Gauge SF-500).
Se aplicará presión progresiva a una tasa de 1 kg/cm² por segundo sobre una superficie de 1 cm² en dos sitios anatómicos bilaterales: el punto medio entre C7 y el acromion (músculo trapecio superior) y el vientre del músculo esternocleidomastoideo.
Los participantes se colocarán en posición supina durante la evaluación.
La medición se detendrá cuando el participante indique verbalmente la primera sensación de dolor.
Se tomarán tres mediciones en cada sitio con intervalos de 30 segundos entre ensayos.
Se registrará el valor medio de los tres ensayos en kg/cm².
Valores más altos indican mayor tolerancia al dolor por presión.
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Línea base y semana 6
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Error del Sentido de Posición Articular
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6
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La propiocepción cervical se evaluará mediante la prueba de error del sentido de posición articular (JPSE).
Los participantes se sentarán a 90 cm de un objetivo visual con un puntero láser adherido a la frente para establecer una posición neutral de la cabeza.
Tras familiarizarse con los ojos abiertos, los participantes realizarán movimientos de flexión-extensión cervical, rotación izquierda y rotación derecha con los ojos cerrados e intentarán volver a la posición neutral inicial.
La desviación angular entre el punto de referencia inicial y el punto reposicionado se medirá en grados.
Se registrará el valor del error absoluto.
Valores más altos indican un mayor deterioro propioceptivo.
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Baseline y Semana 6
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Discapacidad del Cuello
Periodo de tiempo: Baseline y semana 6
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La discapacidad funcional relacionada con el dolor cervical se evaluará utilizando la versión española validada del Índice de Discapacidad Cervical (NDI).
El NDI consta de 10 ítems que evalúan la intensidad del dolor y el impacto del dolor cervical en las actividades de la vida diaria (cuidado personal, levantamiento de objetos, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación).
Cada ítem se puntúa de 0 a 5. La puntuación total (0-50) se convertirá a porcentaje mediante la fórmula: (puntuación total/50) × 100.
Porcentajes más altos indican una mayor discapacidad.
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Baseline y semana 6
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Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Los síntomas psicológicos se evaluarán mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21).
Este cuestionario autoinformado incluye 21 ítems divididos en tres subescalas (depresión, ansiedad y estrés), con 7 ítems por subescala.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 ("No se aplicaba a mí en absoluto") a 3 ("Se aplicaba a mí mucho o la mayor parte del tiempo") basándose en la semana pasada.
Las puntuaciones de las subescalas se calcularán sumando los ítems correspondientes y multiplicando por dos, según se recomienda para la versión corta.
Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar emocional.
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Línea de base y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
13 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TN AND EXERCISE IN CNCP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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