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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07452237
만성 비특이성 경부 통증을 가진 학생들에게 경피적 신경 조절과 경부 운동의 효과 (TN-E-CNCP)
만성 비특이적 경부 통증을 가진 학생들에서 경피적 신경조절과 경부 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
만성 비특이성 목 통증은 전 세계적으로 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나로 상당한 사회경제적 부담을 나타냅니다. 이는 성인 인구의 상당 부분에 영향을 미치며, 주로 장시간의 전자기기 사용과 지속적인 정적 자세와 관련하여 대학생들 사이에서 증가하는 유병률을 보입니다. 만성 목 통증은 특정한 확인 가능한 병리 없이 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의됩니다.
스트레스, 불안, 우울증과 같은 심리사회적 요인은 목 통증의 발병과 지속과 강하게 연관되어 있습니다. 이러한 요인들은 기능적 장애와 삶의 질 저하에 기여할 수 있습니다. 대학생들에게 지속적인 목 통증은 집중력과 학업 성취에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
심부 경부 굴근을 대상으로 한 운동 치료는 만성 비특이성 목 통증이 있는 개인들의 통증, 근지구력, 자세 및 기능적 결과 개선에 효과가 입증되었습니다. 또한, 장기간의 상부 승모근 경련과 부수신경의 가능한 관여가 만성 목 통증의 기여 메커니즘으로 제안되었습니다. 저주파 전기 자극(10Hz 미만), 특히 4Hz는 내인성 오피오이드 메커니즘에 의해 매개되는 진통 효과와 연관되어 있습니다.
플라시보 중재 또한 피질 및 피질하 통증 조절 회로를 포함하는 내인성 진통 경로를 활성화하는 것으로 나타나, 재활 결과에서 환자 기대의 관련성을 강조합니다.
이 연구는 맹검 결과 평가가 포함된 무작위 대조군 병렬군 설계로 경부 운동, 부수신경의 경피적 신경조절 및 플라시보 중재를 비교할 것입니다. 육주간의 중재 기간 전후에 신체적 및 심리사회적 변수 모두를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-30세의 대학생
- 3개월 이상 지속되는 만성 비특이적 목 통증
- 시각적 상사 척도(VAS)에서 통증 강도 >3/10
- 지난 3개월 동안 약물 치료 또는 물리 치료를 받지 않음
제외 기준:
- 특정 경부 병리(예: 신경근병증)
- 신경학적, 심혈관계, 전신성 또는 감염성 질환
- 진단된 심리적 장애
- 임신 또는 출산 후 1년 미만
- 진통제, 아편유사제 또는 항우울제의 정기적 사용
- 이전 경추 또는 어깨 수술 경력
- 전자식 임플란트
- 현기증과 관련된 목 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 하 자궁경부 운동 프로그램
참가자들은 깊은 경부 굴곡근 활성화와 운동 조절에 초점을 맞춘 감독 하의 경부 및 견갑대 강화 프로그램을 수행합니다.
중재는 6주 동안 총 12회(주당 2회)로 구성됩니다.
운동에는 두개-경부 굴곡 운동, 앙와위, 복와위, 측와위 자세에서의 등척성 수축, 그리고 Borg 지각적 노력 척도(목표 강도 7/10)에 따라 안내되는 점진적 부하 조절이 포함됩니다.
부하 진행은 3주차 이후에 훈련 강도를 유지하기 위해 시행됩니다.
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참가자들은 심부 경추 굴곡근 활성화와 운동 조절에 중점을 둔 감독 하 경추 및 견갑대 강화 프로그램을 수행합니다.
중재는 6주에 걸쳐 총 12회(주당 2회)로 구성됩니다.
운동에는 두개-경추 굴곡 운동, 앙와위, 복와위 및 측와위 자세에서의 등척성 수축, Borg 주관적 운동 강도 척도(목표 강도 7/10)에 따라 안내되는 점진적 부하 조절이 포함됩니다.
훈련 강도를 유지하기 위해 3주차 이후부터 부하 점진적 증가가 시행됩니다.
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실험적: 저주파 경피적 신경조절
참가자들은 Pointer Excel II 장치를 사용하여 Erb 지점의 척수부신경 위에 양측으로 저주파 전기 자극을 받게 됩니다.
자극 매개변수는 각 세션에서 한쪽당 5분 동안 4 Hz로 설정됩니다.
이 중재는 6주 동안 주 2회 실시됩니다.
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참가자는 Pointer Excel II 장치를 사용하여 Erb 지점에서 척수 부신경에 양측으로 저주파 전기 자극을 받게 됩니다.
각 세션에서 측면당 5분 동안 4Hz로 자극 매개변수가 설정됩니다.
중재는 6주 동안 주 2회 제공됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 경피적 신경조절
참가자는 실제 신경조절 그룹과 동일한 장치와 위치를 사용하여 시뮬레이션 신경조절 절차를 거치게 됩니다.
전류는 전달되지 않습니다.
장치는 자극 없이 소리를 발생시키기 위해 포인트 감지 모드로 유지됩니다.
세션의 지속 시간과 빈도는 실제 중재 그룹과 일치합니다.
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참가자는 실제 신경조절군과 동일한 장치와 자세로 시뮬레이션된 신경조절 절차를 받게 됩니다.
전류는 전달되지 않습니다.
장치는 자극 없이 소리를 발생시키기 위해 포인트 감지 모드로 유지됩니다.
세션의 지속 시간과 빈도는 실제 중재군과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선 및 6주차
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통증 강도는 0-10 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치
기간: 기준선 및 6주차
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압력 통증 역치(PPT)는 검증된 디지털 통증 측정기(Digital Force Gauge SF-500)를 사용하여 평가됩니다.
양측 해부학적 부위 2곳(제7경추와 견봉 돌기 사이의 중간 지점(상부 승모근) 및 흉쇄유돌근 복부)에서 1 cm² 표면적에 초당 1 kg/cm²의 속도로 점진적인 압력이 가해집니다.
평가 중 참가자는 앙와위 자세로 배치됩니다.
참가자가 구두로 첫 통증 감각을 표시할 때 측정이 중지됩니다.
각 부위에서 30초 간격으로 3회 측정이 수행됩니다.
3회 시행의 평균값은 kg/cm² 단위로 기록됩니다.
값이 높을수록 압력 통증 내성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6주차
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관절 위치 감각 오차
기간: 기준선 및 6주차
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경추 고유수용성감각은 관절 위치 감각 오차(JPSE) 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 중립적 머리 위치를 설정하기 위해 이마에 부착된 레이저 포인터와 함께 시각적 표적에서 90cm 떨어진 곳에 앉게 됩니다.
눈을 뜨고 익숙해진 후, 참가자는 눈을 감고 경추 굴곡-신전, 좌회전, 우회전 동작을 수행하고 초기 중립 위치로 돌아오려고 시도합니다.
시작 기준점과 재위치한 점 사이의 각도 편차는 도 단위로 측정됩니다.
절대 오차값이 기록됩니다.
더 높은 값은 더 큰 고유수용성감각 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 6주차
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목 장애
기간: 기준점 및 6주차
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목 통증과 관련된 기능적 장애는 검증된 스페인어판 목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)를 사용하여 평가됩니다.
NDI는 통증 강도와 목 통증이 일상생활 활동(개인 위생, 물건 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면, 여가 활동)에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 총점(0-50점)은 공식: (총점/50) × 100을 사용하여 백분율로 변환됩니다.
더 높은 백분율은 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준점 및 6주차
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 기준선 및 6주차
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심리적 증상은 Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)을 사용하여 평가됩니다.
이 자가 보고 설문지는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 3개의 하위 척도(우울, 불안, 스트레스)로 나뉘어 각 하위 척도당 7개 항목을 포함합니다.
각 항목은 지난 주를 기준으로 0("전혀 해당하지 않음")부터 3("매우 많이 해당하거나 대부분의 시간에 해당함")까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
짧은 버전에 권장되는 대로, 하위 척도 점수는 해당 항목들을 합산한 후 2를 곱하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 정서적 고통을 나타냅니다.
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기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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