片側前庭機能低下患者における人工内耳埋め込み側の最適化

世界の人口が高齢化し続ける中、身体障害や転倒の増加に伴い、難聴の有病率も高まっています。1-4 メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が最近、人工内耳埋め込み術の適応基準を拡大し、聴力検査スコアの下限値を引き下げたことで、難聴患者の多くが人工内耳埋め込み術を選択できるようになりました。5 人工内耳埋め込み術は、侵襲性が低く合併症の発生率も低いため、比較的安全な手術として広く認識されています。6 しかし、内耳迷路の外科的操作は、内耳の前庭構造に潜在的な損傷を与えるリスクがあります。 人工内耳埋め込み術の最も一般的な合併症の一つは、術後の前庭機能低下であり、その発生率は16〜30%と測定されています。7-11 めまいやふらつきとして現れる前庭機能低下は、高齢者にとって転倒の原因となるだけでなく、生活の質の低下にもつながるため、より大きなリスクとなります。

両側対称性難聴患者に対する人工内耳埋め込み術の計画において、どちらの耳を埋め込むかの選択は、医師と患者の判断に委ねられています。 片側の外耳道や中耳に病変が存在するなどの相対的禁忌を除けば、左右の選択に関して明確な意思決定を提供する決定的な要因はほとんどありません。 現在、多くの外科医は、単に患者が希望する耳を選択させています。 前庭症状などの潜在的な術後合併症を軽減することは、耳の選択に関する一つの指針となる可能性があります。 既存の片側前庭機能低下を有する患者では、埋め込み後に両側前庭機能低下を回避するために、反対側の前庭機能を維持することが重要かもしれません。しかし、既存の前庭機能低下が人工内耳埋め込み術における左右選択にどのように影響するか、あるいは影響すべきか、またそれが術後の患者経過に測定可能な影響を与えるかどうかについて、外科医に情報を提供する知識はほとんどありません。

人工内耳埋め込み術を受ける前庭機能低下患者を最適化する方法を評価した前向き研究は不足しています。 Westらは、術前術後の前庭機能検査を通じて、人工内耳埋め込み術が前庭機能に与える影響を評価する前向き観察試験を実施しました。8 彼らは、埋め込んだ耳では、手術後に前庭機能が悪化し、自己申告症状との関連は認められないことを発見しました。 Rasmussenらが主導した別の前向き観察研究も、前庭機能と人工内耳埋め込み術の関係を調査し、埋め込んだ側で前庭機能が低下することを発見しました。10 両研究とも両側難聴患者を対象としていましたが、片側機能低下患者における手術側の対照を導入していませんでした。 Lovinらが実施した後ろ向き研究は、左右選択を支援するためにビデオ眼振検査を受けた患者に焦点を当てました。12 人工内耳埋め込み術の両側適応患者27名のうち、既存の前庭機能低下の影響を考慮した意思決定により、4名の患者で治療計画が変更されました。 Parmarらは、人工内耳埋め込み術を受け、術前VNG検査を受けた患者を後ろ向きに評価しました。 彼らは、前庭機能が良好な耳に埋め込まれた患者と、反対側に埋め込まれた患者との間で、術後のDizziness Handicap Inventory（DHI）スコアに差は認められませんでした。しかし、これは後ろ向きデザイン、術前DHIスコアの欠如、そして最も重要なことに、すべての患者が片側前庭機能低下を示す必要がなかったことにより制限されていました。 最後に、Nayakらは、前庭機能低下患者のうち、機能低下側と反対側に埋め込み術を受けた患者のサブセットデータを発表しました。 彼らは、術後1ヶ月時点での主観的めまいの発生率に差は認められませんでしたが、これも術前のめまい情報の欠如と妥当性が確認された質問票の使用不足により制限されていました。

私たちは、同様の患者をどのようにリスク層別化するかをより明確にするために、前向き無作為化比較試験を通じてこれらの研究の成果を拡張したいと考えています。 効果量を決定するための先行する利用可能な文献やデータが不足しているため、現時点ではこの研究において検出力分析を通じて正確なサンプルサイズを決定することは不可能です。 このパイロット研究の結果は、このテーマに特化した将来の研究のための包括的な検出力分析を生成するために使用されます。