動的アライメントを用いたロボット支援および手動全膝関節置換術の結果比較 (TKA TKR)
2026年3月1日 更新者：Jakub Błaszczyk
ロボット支援と手動による運動学的アライメントを伴う全人工膝関節置換術の結果比較
このランダム化比較試験には、一次TKR（全人工膝関節置換術）を受ける末期膝関節症の患者が含まれます。
研究への参加に同意し、基準を満たす患者は、1:1の比率で、手動TKRまたはロボット支援TKRのいずれかにランダムに割り当てられます。
主目的は、術前および術後のHKA角度、CPAK、およびゴニオメーターを用いた可動域を評価し、2つのグループを比較することです。副次的目的は、48ポイントのオックスフォード膝スコアとForgotten jointスコアを用いて、患者の期待、機能的能力、生活の質を比較することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この無作為化比較試験には、一次TKR（人工膝関節全置換術）を受ける末期膝関節症の患者が含まれます。
研究に参加することに同意した基準を満たす患者は、1:1の割合で手動TKRまたはロボット支援TKRのいずれかに無作為に割り当てられます。
主要目的は、術前および術後のHKA角度、CPAK、および角度計を使用した可動域を評価し、2群を比較することです。
副次目的は、48点オックスフォード膝スコアおよびForgotten jointスコアを用いて、患者の期待、機能的能力、生活の質を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kornela Ujejskiego 75
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Bydgoszcz、Kornela Ujejskiego 75、ポーランド、85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 変形性膝関節症
除外基準:
- 重篤な全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：手動TKA
私たちは手動の器具を用いてTKAを準備します
|
術前のHKAを評価する
術前CPAKを評価する
術前オックスフォード膝スコアを評価する
術前Forgotten Joint Scoreを評価する
術前可動域を評価する
術後HKA
術後CPAK
術後の可動域
術後オックスフォード膝スコア
術後Forgotten Joint Score
|
|
他の：ロボット支援TKA
ロボットアームを使用してTKAを準備します
|
術前のHKAを評価する
術前CPAKを評価する
術前オックスフォード膝スコアを評価する
術前Forgotten Joint Scoreを評価する
術前可動域を評価する
術後HKA
術後CPAK
術後の可動域
術後オックスフォード膝スコア
術後Forgotten Joint Score
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HKA角
時間枠：手術後3、6、12か月
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手術後3、6、12か月
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HKA角
時間枠：手術後3、6、12ヶ月
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術前および術後のHKA角度を測定する
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手術後3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Michał Kułakowski、Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- スタディチェア：Karol Elster、Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- 主任研究者：Jakub Błaszczyk、Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月17日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月1日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月1日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。