Resultados Entre Artroplastia Total do Joelho Assistida por Robótica e Manual Com Alinhamento Cinemático (TKA TKR)
1 de março de 2026 atualizado por: Jakub Błaszczyk
Resultados Entre Artroplastia Total do Joelho Assistida por Robô e Manual com Alinhamento Cinemático
Este ensaio controlado randomizado incluirá pacientes com osteoartrite avançada do joelho submetidos a prótese total primária do joelho.
Os pacientes que cumprirem os critérios e consentirem participar no estudo serão randomizados numa proporção de 1:1 para prótese total do joelho manual ou prótese total do joelho assistida por robô.
O objetivo primário avaliará o ângulo HKA pré e pós-operatório, CPAK e amplitude de movimento utilizando um goniômetro para comparar os dois grupos. Os objetivos secundários são comparar as expectativas do paciente, capacidade funcional e qualidade de vida utilizando a Pontuação de Oxford do Joelho de 48 pontos e a Pontuação de Articulação Esquecida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: HKA pré-operatório
- Outro: pré-operatório CPAK
- Outro: Pontuação Oxford Pré-operatória do Joelho
- Outro: Pontuação Forgotten Joint pré-operatória
- Outro: amplitude de movimento pré-operatória
- Outro: HKA pós-operatório
- Outro: pós-operatório CPAK
- Outro: amplitude de movimento pós-operatória
- Outro: Pontuação Oxford do Joelho pós-operatória
- Outro: Pontuação de Articulação Esquecida Pós-operatória
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado incluirá pacientes com osteoartrose avançada do joelho submetidos a artroplastia total primária do joelho.
Os pacientes que cumpram os critérios e consentirem em participar no estudo serão randomizados numa proporção de 1:1 para artroplastia total do joelho manual ou artroplastia total do joelho assistida por robó.
O objetivo principal avaliará o ângulo HKA pré e pós-operatório, CPAK e amplitude de movimento usando um goniômetro para comparar os dois grupos.
Os objetivos secundários são comparar as expectativas do paciente, capacidade funcional, qualidade de vida usando a Pontuação de Oxford do Joelho funcional de 48 pontos e a Pontuação da Articulação Esquecida.
Os pacientes que cumpram os critérios e consentirem em participar no estudo serão randomizados numa proporção de 1:1 para artroplastia total do joelho manual ou artroplastia total do joelho assistida por robó.
O objetivo principal avaliará o ângulo HKA pré e pós-operatório, CPAK e amplitude de movimento usando um goniômetro para comparar os dois grupos.
Os objetivos secundários são comparar as expectativas do paciente, capacidade funcional, qualidade de vida usando a Pontuação de Oxford do Joelho funcional de 48 pontos e a Pontuação da Articulação Esquecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kornela Ujejskiego 75
-
Bydgoszcz, Kornela Ujejskiego 75, Polônia, 85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- gonartrose
Critérios de Exclusão:
- doenças sistêmicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: TKA manual
Preparamos a TKA utilizando instrumentação manual
|
avaliar o HKA pré-operatório
avaliar CPAK pré-operatório
avaliar a Pontuação Pré-operatória de Oxford para o Joelho
avaliar o Forgotten Joint Score pré-operatório
avaliar a amplitude de movimento pré-operatória
HKA pós-operatório
pós-operatório CPAK
amplitude de movimento pós-operatória
Pontuação Oxford do Joelho pós-operatória
Pontuação de Articulação Esquecida Pós-Operatória
|
|
Outro: TKA assistida por robótica
Preparamos a TKA utilizando um braço robótico
|
avaliar o HKA pré-operatório
avaliar CPAK pré-operatório
avaliar a Pontuação Pré-operatória de Oxford para o Joelho
avaliar o Forgotten Joint Score pré-operatório
avaliar a amplitude de movimento pré-operatória
HKA pós-operatório
pós-operatório CPAK
amplitude de movimento pós-operatória
Pontuação Oxford do Joelho pós-operatória
Pontuação de Articulação Esquecida Pós-Operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo HKA
Prazo: 3, 6, 12 meses após cirurgia
|
3, 6, 12 meses após cirurgia
|
|
|
Ângulo HKA
Prazo: 3,6,12 meses após a cirurgia
|
medir o ângulo HKA pré e pós-operatório
|
3,6,12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michał Kułakowski, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Cadeira de estudo: Karol Elster, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Investigador principal: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEWL 38/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .