Tulokset robottiavusteisen ja manuaalisen polven kokotekonivelplastian välillä kinemaattisella linjauksella (TKA TKR)
sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jakub Błaszczyk
Tulokset robotin avustetun ja manuaalisen kokonaispolven tekonivelleikkauksen välillä kinemaattisella linjauksella
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää potilaita, joilla on polven loppuvaiheen nivelrikkoa ja jotka ovat ensisijaisen TKR:n alaisia.
Tutkimukseen suostuvat kriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan 1:1 suhteella joko manuaaliseen TKR:ään tai robotin avustamaan TKR:ään.
Ensisijainen tavoite on arvioida pre- ja postoperatiivista HKA-kulmaa, CPAK:ta ja liikkeen aluetta goniometrillä vertaillakseen kahta ryhmää.Toissijaiset tavoitteet ovat vertailla potilaan odotuksia, toimintakykyä ja elämänlaatua käyttäen 48 pisteen Oxford Knee Score -toiminnallista pisteytystä ja Forgotten joint -pisteytystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Muut: preoperatiivinen HKA
- Muut: preoperatiivinen CPAK
- Muut: preoperatiivinen Oxford Knee Score
- Muut: preoperatiivinen Forgotten Joint Score
- Muut: preoperatiivinen liikkuvuusalue
- Muut: postoperatiivinen HKA
- Muut: postoperatiivinen CPAK
- Muut: postoperatiivinen liikkuvuus
- Muut: postoperatiivinen Oxfordin polviluokitus
- Muut: postoperatiivinen Unohdetun Nivelpisteen pistemäärä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa mukana on potilaita, joilla on polven loppuvaiheen nivelrikko ja jotka ovat ensisijaisen TKR:n alla.
Tutkimukseen suostuvat kriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko manuaaliseen TKR:ään tai robottiassistoidun TKR:n.
Ensisijaisena tavoitteena arvioidaan ennen ja jälkeen leikkauksen HKA-kulmaa, CPAK:ta ja liikelaajuutta goniometrillä vertaillen kahta ryhmää. Toissijaisina tavoitteina on vertailla potilaan odotuksia, toimintakykyä ja elämänlaatua käyttäen toiminnallista 48-pisteen Oxford Knee Scorea ja Forgotten joint scorea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kornela Ujejskiego 75
-
Bydgoszcz, Kornela Ujejskiego 75, Puola, 85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- gonartroosi
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeat systeemitaudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: manuaalinen TKA
Valmistamme TKA:n käyttämällä manuaalista instrumentointia
|
arvioi preoperatiivinen HKA
arvioi preoperatiivista CPAK:ia
arvioi leikkaukseen edeltävä Oxford Knee Score
arvioi ennen leikkausta Forgotten Joint Score -pisteet
arvioi preoperatiivinen liikelaajuus
postoperatiivinen HKA
postoperatiivinen CPAK
postoperatiivinen liikkuvuusalue
postoperaatio Oxfordin polven pisteytys
postoperatiivinen Unohdetun Nivelen Pisteet
|
|
Muut: robottiassistoidun polven kokotekonivel
Valmistelemme TKA:ta käyttämällä robottikättä
|
arvioi preoperatiivinen HKA
arvioi preoperatiivista CPAK:ia
arvioi leikkaukseen edeltävä Oxford Knee Score
arvioi ennen leikkausta Forgotten Joint Score -pisteet
arvioi preoperatiivinen liikelaajuus
postoperatiivinen HKA
postoperatiivinen CPAK
postoperatiivinen liikkuvuusalue
postoperaatio Oxfordin polven pisteytys
postoperatiivinen Unohdetun Nivelen Pisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HKA-kulma
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
HKA-kulma
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mittaa leikkauksen ennen ja jälkeen HKA-kulmaa
|
3, 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michał Kułakowski, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Opintojen puheenjohtaja: Karol Elster, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Päätutkija: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEWL 38/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .