운동학적 정렬을 적용한 로봇 보조 및 수동 전 슬관절 치환술 간 결과 비교 (TKA TKR)
2026년 3월 1일 업데이트: Jakub Błaszczyk
운동학적 정렬을 적용한 로봇 보조 및 수동 전 슬관절 치환술 간의 결과 비교
이 무작위 대조 시험은 일차 무릎 관절 치환술을 받는 말기 무릎 골관절염 환자를 포함할 것입니다.
연구 참여에 동의한 기준을 충족하는 환자들은 1:1 비율로 수동 무릎 관절 치환술 또는 로봇 보조 무릎 관절 치환술로 무작위 배정됩니다.
주요 목표는 두 그룹을 비교하기 위해 각도계를 사용하여 수술 전후의 HKA 각도, CPAK 및 관절 가동 범위를 평가하는 것입니다.보조 목표는 48점 옥스퍼드 무릎 점수와 잊혀진 관절 점수를 사용하여 환자 기대, 기능적 능력, 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 일차 TKR을 시행하는 말기 퇴행성 무릎 관절염 환자를 포함합니다.
연구에 참여하기로 동의한 기준에 부합하는 환자는 1:1 비율로 수동 TKR 또는 로봇 보조 TKR 중 하나에 무작위 배정됩니다.
주요 목표는 각도계를 사용하여 두 그룹을 비교하기 위해 수술 전후의 HKA 각도, CPAK 및 관절 가동 범위를 평가하는 것입니다. 부차적 목표는 기능적 48점 옥스퍼드 무릎 점수와 망각 관절 점수를 사용하여 환자 기대, 기능적 능력, 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kornela Ujejskiego 75
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Bydgoszcz, Kornela Ujejskiego 75, 폴란드, 85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 슬관절증
제외 기준:
- 중증 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수동 TKA
TKA는 수동 기구를 사용하여 준비합니다
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수술 전 HKA 평가
수술 전 CPAK 평가
수술 전 옥스포드 무릎 점수 평가
수술 전 Forgotten Joint Score 평가
수술 전 관절 가동 범위 평가
수술 후 HKA
수술 후 CPAK
수술 후 관절가동범위
수술 후 옥스포드 무릎 점수
수술 후 망각 관절 점수
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다른: 로봇 보조 TKA
로봇 팔을 사용하여 TKA를 준비합니다
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수술 전 HKA 평가
수술 전 CPAK 평가
수술 전 옥스포드 무릎 점수 평가
수술 전 Forgotten Joint Score 평가
수술 전 관절 가동 범위 평가
수술 후 HKA
수술 후 CPAK
수술 후 관절가동범위
수술 후 옥스포드 무릎 점수
수술 후 망각 관절 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HKA 각도
기간: 수술 후 3,6,12개월
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수술 후 3,6,12개월
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HKA 각도
기간: 수술 후 3,6,12개월
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수술 전후 HKA 각도를 측정합니다
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수술 후 3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Michał Kułakowski, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- 연구 의자: Karol Elster, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- 수석 연구원: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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