末期糖尿病腎疾患患者における動静脈瘻狭窄予防のためのヒト臍帯間葉系幹細胞の安全性及び有効性に関する研究

選定基準：

1. 推算糸球体濾過量（eGFR）が15 mL/min・1.73m²未満の糖尿病性腎症；
2. 前腕の一次的な頭静脈-橈骨動脈自己動静脈瘻の作成が必要；
3. 血管基準：頭静脈直径が2.0 mm以上（駆血帯膨張後）かつ橈骨動脈直径が1.5 mm以上；
4. 被験者が研究治療計画および来院スケジュールに従うことに同意し、自発的に登録され、書面によるインフォームドコンセントを提供している。

除外基準：

1. 手術部位感染、管理されていない心不全、悪性腫瘍、または低血圧など、AVFに不適切な状態の患者；
2. 上肢近位血管または中心静脈に、動脈流入または静脈流出に影響を与える狭窄または隣接病変がある患者；
3. ペースメーカー埋め込みの既往歴がある患者；
4. ヒト血清アルブミン、ヒト血小板リセート、硫酸ゲンタマイシン、麻酔薬、またはその他の関連製品に対する既知の過敏症がある患者；
5. B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、梅毒トレポネーマ抗体、またはヒト免疫不全ウイルス抗体が陽性；
6. スクリーニングの30日前または研究期間中に、他の介入的臨床試験に参加した、現在参加している、または参加を計画している被験者；
7. 研究者が本試験への登録に不適切と判断するその他の状態。