Studie av sikkerhet og effekt av humane mesenkymale stamceller fra navlestreng for å forebygge arteriovenøs fistelstenose hos pasienter med endestadiet diabetisk nyresykdom

Inklusjonskriterier:

1. Diabetisk nefropati med estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) < 15 mL/min·1,73m²;
2. Behov for opprettelse av primær underarms cephalic vene-radial arterie autolog arteriovenøs fistel;
3. Vesselkriterier: cephalic vene diameter ≥ 2,0 mm (etter oppblåsing av turnikett) og radial arterie diameter ≥ 1,5 mm;
4. Deltakeren samtykker i å følge studiebehandlingsplanen og besøksplanen, er frivillig inkludert, og har gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med tilstander som er uegnet for AVF, inkludert kirurgisk stedinfeksjon, ukontrollert hjertesvikt, ondartet svulst eller hypotensjon;
2. Pasienter med stenose eller tilstøtende lesjoner i de proksimale overekstremitetsvesselene eller sentrale vener som påvirker arteriell tilførsel eller venøs avløp;
3. Pasienter med historikk for pacemakerimplantasjon;
4. Pasienter med kjent overfølsomhet for humant serumalbumin, humant plateletlysat, gentamicinsulfat, anestetika eller andre relaterte produkter;
5. Positiv for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C virus antistoff, treponema pallidum antistoff eller humant immunsviktvirus antistoff;
6. Deltakere som har deltatt i, deltar i eller planlegger å delta i andre intervensjonelle kliniske studier innen 30 dager før screening eller i løpet av studieperioden;
7. Eventuelle andre tilstander som vurderes som upassende av forskeren for inkludering i denne studien.