Estudo de Segurança e Eficácia de Células Estaminais Mesenquimatosas do Cordão Umbilical Humano na Prevenção da Estenose da Fístula Arteriovenosa em Doentes com Doença Renal Diabética em Fase Terminal

Critérios de Inclusão:

1. Nefropatia diabética com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 15 mL/min·1.73m²;
2. Necessidade de criação de fístula arteriovenosa autóloga primária entre a veia cefálica do antebraço e a artéria radial;
3. Critérios vasculares: diâmetro da veia cefálica ≥ 2,0 mm (após insuflação do torniquete) e diâmetro da artéria radial ≥ 1,5 mm;
4. O participante concorda em cumprir o plano de tratamento do estudo e o calendário de visitas, está inscrito voluntariamente e forneceu consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

1. Pacientes com condições inadequadas para FAV, incluindo infeção no local cirúrgico, insuficiência cardíaca descontrolada, tumor maligno ou hipotensão;
2. Pacientes com estenose ou lesões adjacentes nos vasos do membro superior proximal ou veias centrais que afetem o fluxo arterial de entrada ou o fluxo venoso de saída;
3. Pacientes com histórico de implantação de pacemaker;
4. Pacientes com hipersensibilidade conhecida a albumina humana, lisado de plaquetas humanas, sulfato de gentamicina, agentes anestésicos ou outros produtos relacionados;
5. Positivo para antigénio de superfície da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite C, anticorpo do treponema pallidum ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana;
6. Participantes que tenham participado, estejam atualmente a participar ou planeiem participar noutros ensaios clínicos intervencionais nos 30 dias anteriores ao rastreio ou durante o período do estudo;
7. Quaisquer outras condições consideradas inadequadas pelo investigador para inclusão neste estudo.