Studio sulla Sicurezza ed Efficacia delle Cellule Staminali Mesenchimali del Cordone Ombelicale Umano nella Prevenzione della Stenosi della Fistola Arterovenosa in Pazienti con Malattia Renale Diabetica allo Stadio Terminale

Criteri di inclusione:

1. Nefropatia diabetica con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 15 mL/min·1.73m²;
2. Necessità di creazione di una fistola artero-venosa autologa primaria dell'avambraccio tra vena cefalica e arteria radiale;
3. Criteri vascolari: diametro della vena cefalica ≥ 2.0 mm (dopo gonfiaggio del laccio emostatico) e diametro dell'arteria radiale ≥ 1.5 mm;
4. Il soggetto accetta di rispettare il piano di trattamento dello studio e il programma delle visite, è arruolato volontariamente e ha fornito il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con condizioni non idonee per la FAV, inclusa infezione del sito chirurgico, scompenso cardiaco non controllato, tumore maligno o ipotensione;
2. Pazienti con stenosi o lesioni adiacenti nei vasi prossimali dell'arto superiore o nelle vene centrali che influenzano l'afflusso arterioso o il deflusso venoso;
3. Pazienti con anamnesi di impianto di pacemaker;
4. Pazienti con ipersensibilità nota all'albumina umana, al lisato piastrinico umano, al solfato di gentamicina, agli agenti anestetici o ad altri prodotti correlati;
5. Positivi all'antigene di superficie dell'epatite B, all'anticorpo del virus dell'epatite C, all'anticorpo del treponema pallidum o all'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana;
6. Soggetti che hanno partecipato, stanno attualmente partecipando o prevedono di partecipare ad altri studi clinici interventistici entro 30 giorni prima dello screening o durante il periodo di studio;
7. Qualsiasi altra condizione ritenuta inappropriata dallo sperimentatore per l'arruolamento in questo studio.