Исследование безопасности и эффективности мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека в профилактике стеноза артериовенозной фистулы у пациентов с терминальной стадией диабетической болезни почек

Критерии включения:

1. Диабетическая нефропатия с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) < 15 мл/мин·1,73м²;
2. Необходимость создания первичной аутологичной артериовенозной фистулы между лучевой артерией и головной веной предплечья;
3. Критерии сосудов: диаметр головной вены ≥ 2,0 мм (после наложения жгута) и диаметр лучевой артерии ≥ 1,5 мм;
4. Субъект соглашается соблюдать план лечения и график визитов по исследованию, добровольно включен и предоставил письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Пациенты с состояниями, не подходящими для АВФ, включая инфекцию в области хирургического вмешательства, неконтролируемую сердечную недостаточность, злокачественную опухоль или гипотензию;
2. Пациенты со стенозом или прилегающими поражениями в проксимальных сосудах верхней конечности или центральных венах, влияющими на артериальный приток или венозный отток;
3. Пациенты с анамнезом имплантации кардиостимулятора;
4. Пациенты с известной гиперчувствительностью к человеческому сывороточному альбумину, человеческому лизату тромбоцитов, сульфату гентамицина, анестезирующим средствам или другим связанным продуктам;
5. Положительный результат на поверхностный антиген гепатита B, антитела к вирусу гепатита C, антитела к бледной трепонеме или антитела к вирусу иммунодефицита человека;
6. Субъекты, которые участвовали, участвуют в настоящее время или планируют участвовать в других интервенционных клинических исследованиях в течение 30 дней до скрининга или в период исследования;
7. Любые другие состояния, которые, по мнению исследователя, делают участие в данном исследовании нецелесообразным.