Étude de sécurité et d'efficacité des cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical humain dans la prévention de la sténose de la fistule artério-veineuse chez les patients atteints de néphropathie diabétique terminale

Critères d'inclusion :

1. Néphropathie diabétique avec débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 15 mL/min·1,73m² ;
2. Nécessité de création d'une fistule artério-veineuse autologue primaire de l'avant-bras entre la veine céphalique et l'artère radiale ;
3. Critères vasculaires : diamètre de la veine céphalique ≥ 2,0 mm (après gonflement du garrot) et diamètre de l'artère radiale ≥ 1,5 mm ;
4. Le sujet accepte de respecter le plan de traitement de l'étude et le calendrier des visites, est inscrit volontairement et a fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

1. Patients présentant des conditions inadaptées à une FAV, notamment une infection du site chirurgical, une insuffisance cardiaque non contrôlée, une tumeur maligne ou une hypotension ;
2. Patients présentant une sténose ou des lésions adjacentes dans les vaisseaux proximaux du membre supérieur ou les veines centrales qui affectent l'afflux artériel ou le retour veineux ;
3. Patients ayant des antécédents d'implantation de stimulateur cardiaque ;
4. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'albumine sérique humaine, au lysat plaquettaire humain, au sulfate de gentamicine, aux agents anesthésiques ou à d'autres produits apparentés ;
5. Positivité à l'antigène de surface de l'hépatite B, à l'anticorps du virus de l'hépatite C, à l'anticorps de Treponema pallidum ou à l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine ;
6. Sujets ayant participé, participant actuellement ou prévoyant de participer à d'autres essais cliniques interventionnels dans les 30 jours précédant le dépistage ou pendant la période de l'étude ;
7. Toute autre condition jugée inappropriée par l'investigateur pour l'inclusion dans cette étude.