Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af humane navlestrengs mesenchymale stamceller til forebyggelse af arteriovenøs fistelstenose hos patienter med endestadiet diabetisk nyresygdom

Inklusionskriterier:

1. Diabetisk nefropati med estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) < 15 ml/min·1,73m²;
2. Behov for oprettelse af primær underarms cephalic vene-radial arterie autolog arteriovenøs fistel;
3. Karvilkår: cephalic vene diameter ≥ 2,0 mm (efter tourniquet-inflation) og radial arterie diameter ≥ 1,5 mm;
4. Forsøgspersonen accepterer at overholde studiet behandlingsplanen og besøgsskemaet, er frivilligt indskrevet og har givet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med tilstande uegnede til AVF, herunder kirurgisk sted infektion, ukontrolleret hjertesvigt, malign tumor eller hypotension;
2. Patienter med stenose eller tilstødende læsioner i de proximale overekstremitetskar eller centrale vener, der påvirker arteriel tilstrømning eller venøs afstrømning;
3. Patienter med en historie af pacemaker-implantation;
4. Patienter med kendt overfølsomhed over for humant serumalbumin, humant plateletlysat, gentamicinsulfat, anæstetika eller andre relaterede produkter;
5. Positiv for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C virus antistof, treponema pallidum antistof eller humant immundefektvirus antistof;
6. Forsøgspersoner, der har deltaget i, i øjeblikket deltager i eller planlægger at deltage i andre interventionelle kliniske forsøg inden for 30 dage før screening eller under studieperioden;
7. Eventuelle andre forhold, som undersøgeren anser for upassende til indskrivning i dette studie.