Veiligheids- en effectiviteitsstudie van humane navelstreng mesenchymale stamcellen bij het voorkomen van arterioveneuze fistelstenose bij patiënten met eindstadium diabetische nierziekte

Inclusiecriteria:

1. Diabetische nefropathie met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 15 mL/min·1.73m²;
2. Vereiste voor het aanleggen van een primaire onderarm cephalic vene-radiale arterie autologe arterioveneuze fistel;
3. Vaatcriteria: cephalic vene diameter ≥ 2.0 mm (na opblazen van de tourniquet) en radiale arterie diameter ≥ 1.5 mm;
4. De proefpersoon stemt ermee in om het studiebehandelingsplan en het bezoekschema na te leven, is vrijwillig ingeschreven en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.

Exclusiecriteria:

1. Patiënten met aandoeningen die ongeschikt zijn voor AVF, waaronder chirurgische wondinfectie, ongecontroleerd hartfalen, kwaadaardige tumor of hypotensie;
2. Patiënten met stenose of aangrenzende laesies in de proximale bovenste extremiteitvaten of centrale venen die de arteriële instroom of veneuze uitstroom beïnvloeden;
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van pacemakerimplantatie;
4. Patiënten met bekende overgevoeligheid voor humaan serumalbumine, humaan plaatjeslysaat, gentamicine sulfaat, anesthetica of andere gerelateerde producten;
5. Positief voor hepatitis B-oppervlakte-antigeen, hepatitis C-virusantilichaam, treponema pallidum-antilichaam of humaan immunodeficiëntievirus-antilichaam;
6. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan, momenteel deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan andere interventionele klinische onderzoeken binnen 30 dagen vóór screening of tijdens de studieperiode;
7. Alle andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor inschrijving in deze studie.