退役軍人および初動対応者向けShields & Stripesプログラムの成果を評価するための統合ケアとウェアラブル技術の活用 (S&S Wellness)

参加者は、12週間のShields & Stripesホリスティック・ウェルネスプログラムを修了した退役軍人およびファーストレスポンダーを含みます。 このプログラムは、作業療法、メンタルヘルス、理学療法、および登録栄養士サービスを統合し、身体的、心理的、職業的機能に対処します。

本研究で分析されたデータには、標準的なプログラム手順の一環として収集された、個人を特定できない生体情報、心理学的、および実験室の結果が含まれます。 過去および現在のプログラム提供者も参加者として、プログラムとその影響をよりよく理解するために役立ちます。 研究目的のために追加の介入は導入されていません。

検証済みの自己報告尺度を用いて、12週間のシールズ＆ストライププログラム参加前後の不安症状の変化を評価する。

スコア範囲：0～21

スコアが高いほど：不安症状が悪化していることを示す

12週間のShields & Stripesプログラム参加前後の抑うつ症状の変化を、検証済みの自己報告尺度を用いて評価する。

スコア範囲：0～27

高いスコアは：より重度の抑うつ症状を示す

12週間のシールズ＆ストライプスプログラム参加前後の外傷後ストレス症状の変化を、検証済みの自己報告尺度を用いて評価すること。

スコア範囲：0～80

高スコアは：より悪化したPTSD症状を示す

Oura Ringウェアラブルデバイスで測定される心拍変動の変化。 HRVは、夜間平均連続差の二乗平均平方根（RMSSD）として報告されます。

時間枠：

プログラム前（T-4週間）、プログラム開始（週0）、プログラム後（週12）

測定単位：

ミリ秒（ms）

方向性：

値が高いほど、自律神経系のバランスと回復が良好であることを示します。

睡眠の質の変化は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて測定します。これは、過去1か月間の睡眠の質と障害を評価する、妥当性が確認された19項目の自己報告式質問票です。

時間枠：

ベースライン（0週目）からプログラム終了後（12週目）

測定単位：

PSQI総合スコア（範囲：0〜21）

方向性：

スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。

RAND 36項目健康調査（RAND-36）によって測定された健康関連QOLの変化。RAND-36は、身体機能、役割制限（身体的および感情的）、活力・疲労、精神的健康、社会的機能、痛み、一般的な健康認識を含む8つの領域を評価する検証済みの自己報告式質問票です。

時間枠：

ベースライン（0週目）からプログラム終了後（12週目）

測定単位：

0-100スケールに変換されたRAND-36サブスケールスコア。

方向性：

スコアが高いほど、健康関連QOLおよび機能が良好であることを示します。

参加者と提供者のフィードバックは、本研究のために開発された半構造化面接ガイドを用いて収集されます。 テーマ分析により、参加者の満足度、認識された有効性、および統合された作業療法、メンタルヘルス、理学療法、栄養サービスの経験に関連する繰り返し現れるテーマが特定されます。

時間枠：プログラム後（完了から4週間以内）測定単位：該当なし（定性的テーマ分析）

患者特異的機能尺度（PSFS）によって測定された自己申告による身体機能の変化は、自己特定の機能的目標と可動性の改善を反映しています。

時間枠：ベースライン（0週）からプログラム後（12週） 測定単位：平均PSFS合計スコア（0-10スケール） 方向性：スコアが高いほど、より良い機能的パフォーマンスを示します

Oura Ringウェアラブルデバイスで測定された、夜間の総睡眠時間の変化。

タイムフレーム：

プログラム前（T-4週間）、プログラム開始（0週目）、プログラム後（12週目）

測定単位：

時間（または分 - どちらかを選択し一貫性を保つ）

方向性：

値が高いほど睡眠時間が長いことを示す

Oura Ringウェアラブルデバイスで測定された睡眠効率の変化。 睡眠効率は、ベッドで過ごした時間のうち睡眠に費やされた時間の割合として計算されます。

時間枠：

プログラム前（T-4週）、プログラム開始（週0）、プログラム後（週12）

測定単位：

パーセンテージ（%）

方向性：

値が高いほど睡眠の質が良いことを示します。

Oura Ringウェアラブルデバイスで測定される安静時心拍数の変化。

時間枠：

プログラム前（T-4週間）、プログラム開始（0週目）、プログラム後（12週目）

測定単位：

1分あたりの心拍数（bpm）

方向性：

低い値は一般的に心血管の健康状態と回復力が良好であることを示します。

Oura Ringウェアラブルデバイスで測定された平均日次活動レベルの変化。

測定単位：

Ouraアクティビティスコア（0〜100スケール）

方向性：

高い値はより高い身体活動を示します。

不眠症重症度指数（ISI）で測定された不眠症症状の重症度の変化。ISIは、認識された不眠症の重症度を評価する、検証済みの7項目からなる自己申告式質問票です。

期間：

ベースライン（0週目）からプログラム終了後（12週目）まで

測定単位：

ISI総合スコア（範囲：0～28点）

方向性：

スコアが高いほど、不眠症の症状がより重症であることを示します。

標準的な臨床検査による総コレステロール値の変化。

測定単位：

mg/dL

方向性：

値が低いほど脂質プロファイルが改善していることを示します。

標準的な臨床検査による高比重リポタンパク質（HDL）コレステロールの変化。

測定単位：

mg/dL

方向性：

数値が高いほど脂質プロファイルが改善されていることを示します。

標準的な臨床検査による低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールの変化。

測定単位：

mg/dL

方向性：

低い値は脂質プロファイルの改善を示します。

説明:

標準的な臨床検査によるトリグリセリド値の変化。

測定単位:

mg/dL

方向性:

値が低いほど脂質プロファイルが改善していることを示します。

説明：

標準的な臨床検査で測定された空腹時血糖値の変化。

測定単位：

mg/dL

方向性：

低い値は血糖コントロールの改善を示します。

説明:

約3か月間の平均血糖値を測定するヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化。標準的な臨床検査で測定されます。

測定単位:

パーセント（%）

方向性:

値が低いほど血糖コントロールが改善していることを示します。

説明:

標準的な臨床検査により測定される、全身性炎症のバイオマーカーである高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）の変化。

測定単位:

mg/L

方向性:

値が低いほど、全身性炎症が軽減されていることを示します。

説明：

標準的な臨床検査により測定された血清25-ヒドロキシビタミンDレベルの変化。

測定単位：

ng/mL

方向性：

値が高いほど、正常なビタミンD状態への改善を示します。

説明:

標準的な臨床検査による甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルの変化。

測定単位:

mIU/L

方向性:

正常基準範囲に向かう動きは、甲状腺機能の改善を示します。