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Uso de la Atención Integrada y Tecnología Vestible para Evaluar los Resultados del Programa Shields & Stripes para Veteranos y Personal de Emergencia (S&S Wellness)

6 de marzo de 2026 actualizado por: Kelli Cabrera, Baylor University

Evaluación de los Resultados de la Atención Integrada y la Tecnología Vestible en el Programa Escudos y Franjas para Veteranos y Primeros Intervinientes: Un Estudio Retrospectivo de Métodos Mixtos

Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados del programa Shields & Stripes (S&S), una intervención multidisciplinaria de bienestar de 12 semanas diseñada para veteranos y primeros intervinientes. El programa S&S integra terapia ocupacional (TO), salud mental (SM), fisioterapia (FT) y servicios de dietista titulada (DT) para promover la recuperación, la resiliencia y el rendimiento en personas que han experimentado estrés acumulativo, exposición a traumas o desgaste ocupacional.

Esta investigación utilizará un diseño observacional retrospectivo de métodos mixtos para analizar los datos recopilados de participantes anteriores del S&S que consientan el uso de su información anonimizada con fines de investigación. No se realizarán cambios en la intervención o el tratamiento como parte de este estudio.

Los datos cuantitativos incluirán información biométrica (por ejemplo, sueño, actividad y variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante el anillo Oura), medidas estandarizadas de autoinforme (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI), encuestas de satisfacción y paneles de nutrición de laboratorio. Los datos cualitativos incluirán entrevistas semiestructuradas con participantes que hayan dado su consentimiento y proveedores del S&S tras la finalización del programa.

El propósito del estudio es identificar patrones de mejora en el funcionamiento físico, psicológico y ocupacional, y explorar cómo la atención integrada y basada en equipos apoya la recuperación holística. Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de futuros programas de bienestar basados en evidencia para poblaciones militares y de primeros intervinientes.

La participación conlleva un riesgo mínimo, y todos los datos serán anonimizados antes del análisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen del estudio Este estudio observacional retrospectivo de métodos mixtos evalúa la efectividad del programa Shields & Stripes (S&S), un modelo de bienestar integrado de 12 semanas que combina terapia ocupacional (TO), servicios de salud mental (SM), fisioterapia (FT) y apoyo de dietista registrado (DR). El programa atiende a veteranos y primeros intervinientes que experimentan estrés físico, cognitivo y emocional acumulado relacionado con su servicio.

El estudio analizará retrospectivamente datos cuantitativos y cualitativos de las cohortes de S&S entre 2024-2026 para evaluar cambios en salud, funcionamiento y calidad de vida.

Objetivos

Evaluar cambios en el funcionamiento físico, psicológico y ocupacional tras la participación en S&S.

Explorar relaciones entre indicadores biométricos (p. ej., variabilidad de la frecuencia cardíaca, sueño, actividad) y bienestar autoinformado.

Examinar tendencias en nutrición y marcadores metabólicos entre cohortes.

Analizar perspectivas de participantes y proveedores mediante entrevistas cualitativas para comprender mejor los mecanismos de cambio y el valor percibido del programa.

Diseño y Métodos

Diseño: Estudio observacional retrospectivo de métodos mixtos convergentes.

Datos cuantitativos: Incluyen datos biométricos (sueño, VFC, actividad), escalas de autoinforme (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI) y medidas de laboratorio (colesterol, regulación de glucosa, vitamina D, testosterona, tiroides, marcadores inflamatorios, etc.).

Datos cualitativos: Entrevistas semiestructuradas con participantes y proveedores que consientan realizadas después del programa (vía teleconferencia).

Participantes: Veteranos y primeros intervinientes de 18-70 años que hayan completado el programa S&S y proveedores del programa que hayan trabajado en el programa S&S.

Reclutamiento: No se realizará reclutamiento externo directo para este estudio. Todos los participantes serán extraídos de las cohortes existentes del programa Shields & Stripes y proveedores del programa afiliados, que utilizan procesos separados de esta investigación.

Manejo de datos: Todos los datos se desidentificarán antes del análisis; almacenados de forma segura en servidores en la nube encriptados con acceso restringido.

Resultados Primarios

Cambio en ansiedad autoinformada (GAD-7)

Cambio en síntomas depresivos (PHQ-9)

Cambio en síntomas de TEPT (PCL-5)

Cambio en sueño (PSQI e ISI)

Cambio en calidad de vida (RAND-36)

Cambio en calidad del sueño y métricas de recuperación (datos del anillo Oura)

Resultados Secundarios

Cambios en resultados de laboratorio nutricionales y metabólicos (p. ej., colesterol, glucosa, vitamina D, función tiroidea).

Temas cualitativos relacionados con beneficio percibido del programa, barreras y perspectivas de los proveedores.

Duración y Entorno Los datos se recopilarán retrospectivamente de cohortes entre 2024-2026. El estudio se realizará de forma remota con datos almacenados y analizados por el equipo de investigación.

Riesgo y Salvaguardas El estudio es de riesgo mínimo. No se realizan intervenciones o procedimientos más allá de la participación estándar en el programa. Los riesgos se limitan a posible incomodidad durante las entrevistas y riesgo mínimo de violación de confidencialidad, mitigado mediante manejo de datos conforme a HIPAA.

Impacto Esperado Los resultados informarán cómo los programas multidisciplinarios que combinan servicios de TO, SM, FT y DR mejoran los resultados funcionales, psicológicos y fisiológicos en poblaciones ocupacionales de alto estrés. El estudio pretende contribuir a la base de evidencia para enfoques de bienestar integrados y holísticos para veteranos y primeros intervinientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
        • Baylor University - Department of Occupational Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está formada por veteranos militares estadounidenses y primeros intervinientes que han participado en el programa de bienestar multidisciplinario Shields & Stripes de 12 semanas.
El programa integra servicios de terapia ocupacional, salud mental, fisioterapia y nutrición.
Todos los datos analizados se recopilarán después de la finalización del programa, lo que hace que el estudio sea principalmente retrospectivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 70 años
  • Miembros actuales o antiguos de las Fuerzas Armadas de EE. UU. o profesiones de primeros intervinientes (p. ej., fuerzas del orden, bomberos, servicios médicos de emergencia)
  • Participantes que completaron el programa de bienestar holístico Shields & Stripes
  • Proveedores que trabajaron dentro del programa Shields and Stripes.

Criterios de exclusión:

-Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes del Programa Shields & Stripes

Los participantes incluyen veteranos y primeros intervinientes que han completado el programa de bienestar holístico Shields & Stripes de 12 semanas. El programa integra terapia ocupacional, salud mental, fisioterapia y servicios de dietistas titulados para abordar el funcionamiento físico, psicológico y ocupacional.

Los datos analizados para este estudio incluyen resultados biométricos, psicológicos y de laboratorio desidentificados, recogidos como parte de los procedimientos estándar del programa. Los proveedores del programa, pasados y presentes, también participarán como sujetos para obtener una mejor comprensión del programa y su impacto. No se introducen intervenciones adicionales con fines de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el funcionamiento psicológico según la escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)

Evaluar los cambios en los síntomas de ansiedad antes y después de la participación en el programa Shields & Stripes de 12 semanas utilizando medidas de autoinforme validadas.

Rango de puntuación: 0 a 21

Puntuaciones más altas indican: Síntomas de ansiedad peores

Baseline (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)
Cambio en el funcionamiento psicológico utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)

Para evaluar los cambios en los síntomas de depresión antes y después de la participación en el programa Shields & Stripes de 12 semanas utilizando medidas de autoinforme validadas.

Rango de puntuación: 0 a 27

Puntuaciones más altas indican: Síntomas depresivos más graves

Desde el inicio (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)
Cambio en el Funcionamiento Psicológico mediante la Lista de Verificación de Trastorno de Estrés Postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: Desde la línea base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)

Para evaluar cambios en síntomas de estrés postraumático antes y después de la participación en el programa Shields & Stripes de 12 semanas utilizando medidas validadas de autoinforme.

Rango de puntuación: 0 a 80

Puntuaciones más altas indican: Síntomas de TEPT más graves

Desde la línea base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)

Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca medida mediante el dispositivo portátil Oura Ring. La VFC se informará como el promedio nocturno de la raíz cuadrada de las diferencias sucesivas (RMSSD).

Marco temporal:

Antes del programa (T-4 semanas), inicio del programa (Semana 0) y después del programa (Semana 12)

Unidad de medida:

Milisegundos (ms)

Direccionalidad:

Valores más altos indican un mejor equilibrio y recuperación del sistema nervioso autónomo.

Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)
Cambio en la Calidad del Sueño - Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)

Cambio en la calidad del sueño medido mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario autoadministrado validado de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes.

Marco temporal:

Desde la línea de base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)

Unidad de medida:

Puntuación global total del PSQI (rango: 0 a 21)

Direccionalidad:

Puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño.

Desde la línea de base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud - Encuesta de Salud RAND de 36 Ítems (RAND-36)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)

Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud, medido mediante el Cuestionario de Salud RAND de 36 Ítems (RAND-36), un cuestionario autoadministrado validado que evalúa ocho dominios, incluido el funcionamiento físico, las limitaciones de rol (físicas y emocionales), la energía/fatiga, el bienestar emocional, el funcionamiento social, el dolor y las percepciones generales de salud.

Marco temporal:

Desde la línea de base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)

Unidad de medida:

Puntuaciones de las subescalas RAND-36 transformadas a una escala de 0-100.

Direccionalidad:

Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud y un mejor funcionamiento.

Baseline (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)
Temas Cualitativos de Entrevistas Semiestructuradas
Periodo de tiempo: Post-Programa (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización)

La retroalimentación de los participantes y proveedores se recopilará mediante una guía de entrevista semiestructurada desarrollada para este estudio. El análisis temático identificará temas recurrentes relacionados con la satisfacción de los participantes, la efectividad percibida y las experiencias con los servicios integrados de terapia ocupacional, salud mental, fisioterapia y nutrición.

Plazo: Posterior al programa (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización) Unidad de medida: No aplica (análisis temático cualitativo)

Post-Programa (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización)
Cambio en la Función y Rendimiento Físico (PSFS)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)

Cambio en la función física autoinformada medida mediante la Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS), que refleja mejoras en los objetivos funcionales y la movilidad autoidentificados.

Marco temporal: Línea de base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12) Unidad de medida: Puntuación total media de la PSFS (escala 0-10) Direccionalidad: Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento funcional

Baseline (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)
Cambio en la duración del sueño
Periodo de tiempo: Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)

Cambio en la duración total del sueño nocturno medido por el dispositivo portátil Oura Ring.

Marco temporal:

Antes del programa (T-4 semanas), inicio del programa (Semana 0) y después del programa (Semana 12)

Unidad de medida:

Horas (o minutos: elija una y manténgase consistente)

Direccionalidad:

Valores más altos indican una mayor duración del sueño

Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)
Cambio en la Eficiencia del Sueño
Periodo de tiempo: Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)

Cambio en la eficiencia del sueño medida por el dispositivo portátil Oura Ring. La eficiencia del sueño se calcula como el porcentaje de tiempo en la cama que se pasa durmiendo.

Marco temporal:

Preprograma (T-4 semanas), Inicio del programa (Semana 0) y Postprograma (Semana 12)

Unidad de medida:

Porcentaje (%)

Direccionalidad:

Los valores más altos indican una mejor calidad del sueño.

Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)
Cambio en la Frecuencia Cardíaca en Reposo
Periodo de tiempo: Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)

Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo medida por el dispositivo portátil Oura Ring.

Marco temporal:

Pre-programa (T-4 semanas), inicio del programa (semana 0) y post-programa (semana 12)

Unidad de medida:

Latidos por minuto (lpm)

Direccionalidad:

Valores más bajos generalmente indican mejor estado cardiovascular y recuperación.

Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)
Cambio en el Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)

Cambio en el nivel de actividad diaria promedio medido por el dispositivo portátil Oura Ring.

Unidad de medida:

Puntuación de actividad Oura (escala 0-100)

Direccionalidad:

Valores más altos indican mayor actividad física.

Pre-Programa (T-4 semanas), Inicio del Programa (Semana 0) y Post-Programa (Semana 12)
Cambio en la Severidad del Insomnio - Índice de Severidad del Insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)

Cambio en la gravedad de los síntomas de insomnio medido mediante el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI), un cuestionario autoadministrado validado de 7 ítems que evalúa la gravedad percibida del insomnio.

Marco temporal:

Línea base (Semana 0) a Posprograma (Semana 12)

Unidad de medida:

Puntuación total del ISI (rango: 0 a 28)

Direccionalidad:

Puntuaciones más altas indican síntomas de insomnio más graves.

Línea de base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)
Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)

Cambio en el colesterol total medido mediante pruebas de laboratorio estándar.

Unidad de medida:

mg/dL

Direccionalidad:

Valores más bajos indican un perfil lipídico mejorado.

Línea de base (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)
Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) a Después del programa (Semana 12)

Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) medido mediante pruebas de laboratorio estándar.

Unidad de medida:

mg/dL

Direccionalidad:

Valores más altos indican un perfil lipídico mejorado.

Línea de base (Semana 0) a Después del programa (Semana 12)
Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) a postprograma (Semana 12)

Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) medido mediante pruebas de laboratorio estándar.

Unidad de medida:

mg/dL

Direccionalidad:

Los valores más bajos indican un perfil lipídico mejorado.

Línea de base (Semana 0) a postprograma (Semana 12)
Cambio en los Triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)

Descripción:

Cambio en los niveles de triglicéridos medidos mediante pruebas de laboratorio estándar.

Unidad de medida:

mg/dL

Direccionalidad:

Valores más bajos indican un perfil lipídico mejorado.

Desde la línea de base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)
Cambio en la Glucosa en Ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) a Post-programa (Semana 12)

Descripción:

Cambio en la glucosa en sangre en ayunas medida mediante pruebas de laboratorio estándar.

Unidad de medida:

mg/dL

Direccionalidad:

Valores más bajos indican un mejor control glucémico.

Línea de base (Semana 0) a Post-programa (Semana 12)
Cambio en la Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Desde la línea base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)

Descripción:

Cambio en la hemoglobina A1c (HbA1c), una medida del promedio de glucosa en sangre durante aproximadamente tres meses, medido mediante pruebas de laboratorio estándar.

Unidad de medida:

Porcentaje (%)

Direccionalidad:

Valores más bajos indican un mejor control glucémico.

Desde la línea base (Semana 0) hasta después del programa (Semana 12)
Cambio en la Proteína C-Reactiva de Alta Sensibilidad (hs-PCR)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)

Descripción:

Cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), un biomarcador de la inflamación sistémica, medido mediante pruebas de laboratorio estándar.

Unidad de medida:

mg/L

Direccionalidad:

Valores más bajos indican una inflamación sistémica reducida.

Baseline (Semana 0) a Post-Programa (Semana 12)
Cambio en la vitamina D (25-hidroxivitamina D)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) a post-programa (Semana 12)

Descripción:

Cambio en los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D medidos mediante pruebas de laboratorio estándar.

Unidad de medida:

ng/mL

Direccionalidad:

Valores más altos indican una mejora hacia un estado normal de vitamina D.

Línea de base (Semana 0) a post-programa (Semana 12)
Cambio en la Hormona Estimulante de la Tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio (semana 0) hasta después del programa (semana 12)

Descripción:

Cambio en los niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH) medido mediante pruebas de laboratorio estándar.

Unidad de medida:

mIU/L

Direccionalidad:

El movimiento hacia el rango de referencia normal indica una mejora en la función tiroidea.

Del inicio del estudio (semana 0) hasta después del programa (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio implica un análisis retrospectivo de datos desidentificados recopilados de participantes en el programa Shields & Stripes. Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán con otros investigadores fuera del equipo del estudio. Solo se informarán resultados agregados y desidentificados en publicaciones y presentaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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