Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zintegrowanej opieki i technologii ubieralnej do oceny wyników programu Tarcze i Pasy dla weteranów i ratowników (S&S Wellness)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Kelli Cabrera, Baylor University

Ocena wyników zintegrowanej opieki i technologii ubieralnych w programie Shields & Stripes dla weteranów i pierwszych reagujących: retrospektywne badanie metod mieszanych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników programu Shields & Stripes (S&S) – 12-tygodniowej, multidyscyplinarnej interwencji wellness zaprojektowanej dla weteranów i ratowników. Program S&S integruje terapię zajęciową (OT), zdrowie psychiczne (MH), fizjoterapię (PT) oraz usługi zarejestrowanego dietetyka (RD), aby wspierać powrót do zdrowia, odporność i wydajność u osób, które doświadczyły kumulacyjnego stresu, ekspozycji na traumę lub wypalenia zawodowego.

Badanie to wykorzysta retrospektywny, mieszany metodologicznie projekt obserwacyjny do analizy danych zebranych od poprzednich uczestników programu S&S, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie ich zanonimizowanych informacji do celów badawczych. Żadne interwencje ani zmiany w leczeniu nie będą częścią tego badania.

Dane ilościowe obejmą informacje biometryczne (np. sen, aktywność i zmienność rytmu serca za pomocą Oura Ring), standaryzowane kwestionariusze samoopisowe (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI), ankiety satysfakcji oraz laboratoryjne panele żywieniowe. Dane jakościowe obejmą częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami, którzy wyrazili zgodę, oraz z dostawcami programu S&S po jego zakończeniu.

Celem badania jest zidentyfikowanie wzorców poprawy w funkcjonowaniu fizycznym, psychicznym i zawodowym oraz zbadanie, w jaki sposób zintegrowana, zespołowa opieka wspiera holistyczny powrót do zdrowia. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania przyszłych opartych na dowodach programów wellness dla populacji wojskowych i ratowników.

Udział wiąże się z minimalnym ryzykiem, a wszystkie dane zostaną zanonimizowane przed analizą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Przegląd badania To retrospektywne obserwacyjne badanie metod mieszanych ocenia skuteczność programu Shields & Stripes (S&S), 12-tygodniowego zintegrowanego modelu wellness, który łączy terapię zajęciową (OT), usługi zdrowia psychicznego (MH), fizjoterapię (PT) oraz wsparcie dietetyka (RD). Program służy weteranom i ratownikom, którzy doświadczają kumulacyjnego stresu fizycznego, poznawczego i emocjonalnego związanego ze swoją służbą.

Badanie retrospektywnie przeanalizuje dane ilościowe i jakościowe z kohort S&S z lat 2024-2026, aby ocenić zmiany w zdrowiu, funkcjonowaniu i jakości życia.

Cele

Ocena zmian w funkcjonowaniu fizycznym, psychologicznym i zawodowym po udziale w S&S.

Zbadanie zależności między wskaźnikami biometrycznymi (np. zmienność rytmu serca, sen, aktywność) a samoopisywanym dobrostanem.

Przeanalizowanie trendów w zakresie żywienia i markerów metabolicznych w różnych kohortach.

Analiza perspektyw uczestników i dostawców poprzez wywiady jakościowe w celu lepszego zrozumienia mechanizmów zmian i postrzeganej wartości programu.

Projekt i metody

Projekt: Retrospektywne obserwacyjne badanie metod mieszanych o charakterze konwergentnym.

Dane ilościowe: Obejmują dane biometryczne (sen, HRV, aktywność), skale samoopisowe (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI) oraz pomiary laboratoryjne (cholesterol, regulacja glukozy, witamina D, testosteron, tarczyca, markery zapalne itp.).

Dane jakościowe: Półustrukturyzowane wywiady z wyrażającymi zgodę uczestnikami i dostawcami przeprowadzone po zakończeniu programu (poprzez telekonferencję).

Uczestnicy: Weterani i ratownicy w wieku 18-70 lat, którzy ukończyli program S&S oraz dostawcy programu, którzy pracowali w ramach programu S&S.

Rekrutacja: W tym badaniu nie będzie bezpośredniej zewnętrznej rekrutacji. Wszyscy uczestnicy będą pochodzić z istniejących kohort programu Shields & Stripes oraz powiązanych dostawców programu, którzy wykorzystują procesy odrębne od tego badania.

Przetwarzanie danych: Wszystkie dane zostaną zanonimizowane przed analizą; przechowywane bezpiecznie na szyfrowanych, ograniczonych dostępem serwerach w chmurze.

Pierwszorzędowe punkty końcowe

Zmiana w samoopisywanym lęku (GAD-7)

Zmiana w objawach depresyjnych (PHQ-9)

Zmiana w objawach PTSD (PCL-5)

Zmiana w śnie (PSQI i ISI)

Zmiana w jakości życia (RAND-36)

Zmiana w jakości snu i metrykach regeneracji (dane z pierścienia Oura)

Drugorzędowe punkty końcowe

Zmiany w wynikach laboratoryjnych dotyczących żywienia i metabolizmu (np. cholesterol, glukoza, witamina D, funkcja tarczycy).

Tematy jakościowe związane z postrzeganą korzyścią programu, barierami oraz perspektywami dostawców.

Czas trwania i miejsce Dane będą zbierane retrospektywnie z kohort z lat 2024-2026. Badanie będzie prowadzone zdalnie, a dane będą przechowywane i analizowane przez zespół badawczy.

Ryzyko i zabezpieczenia Badanie ma minimalne ryzyko. Nie są wykonywane żadne interwencje ani procedury poza standardowym udziałem w programie. Ryzyko ogranicza się do potencjalnego dyskomfortu podczas wywiadów oraz minimalnego ryzyka naruszenia poufności, co jest łagodzone poprzez przetwarzanie danych zgodne z HIPAA.

Oczekiwany wpływ Wyniki dostarczą informacji, w jaki sposób multidyscyplinarne programy łączące usługi OT, MH, PT i RD poprawiają funkcjonalne, psychologiczne i fizjologiczne wyniki wśród populacji zawodowych o wysokim stresie. Badanie ma na celu przyczynienie się do bazy dowodów na rzecz zintegrowanych, holistycznych podejść wellness dla weteranów i ratowników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76798
        • Baylor University - Department of Occupational Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z weteranów wojskowych USA i ratowników medycznych, którzy uczestniczyli w 12-tygodniowym multidyscyplinarnym programie wellness Shields & Stripes. Program integruje terapię zajęciową, zdrowie psychiczne, fizjoterapię i usługi żywieniowe. Wszystkie analizowane dane będą zbierane po zakończeniu programu, co czyni badanie głównie retrospektywnym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-70 lat
  • Obecni lub byli członkowie Sił Zbrojnych USA lub przedstawiciele zawodów ratowniczych (np. służby porządkowe, straż pożarna, ratownictwo medyczne)
  • Uczestnicy, którzy ukończyli holistyczny program zdrowotny Shields & Stripes
  • Dostawcy usług pracujący w ramach programu Shields and Stripes.

Kryteria wyłączenia:

-Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy Programu Shields & Stripes

Uczestnicy obejmują weteranów i służby ratunkowe, którzy ukończyli 12-tygodniowy holistyczny program wellness Shields & Stripes. Program integruje terapię zajęciową, zdrowie psychiczne, fizjoterapię oraz usługi zarejestrowanego dietetyka, aby zająć się funkcjonowaniem fizycznym, psychologicznym i zawodowym.

Dane analizowane w tym badaniu obejmują zanonimizowane wyniki biometryczne, psychologiczne i laboratoryjne zebrane jako część standardowych procedur programu. Dawni i obecni dostawcy programu również będą uczestniczyć, aby lepiej zrozumieć program i jego wpływ. Nie wprowadza się żadnych dodatkowych interwencji w celach badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu psychicznym według uogólnionej skali lęku 7-punktowej (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) do punktu po programie (tydzień 12)

Aby ocenić zmiany w objawach lękowych przed i po uczestnictwie w 12-tygodniowym programie Shields & Stripes, stosując zatwierdzone metody samoopisowe.

Zakres punktacji: 0 do 21

Wyższe wyniki oznaczają: Gorsze objawy lękowe
Punkt wyjściowy (tydzień 0) do punktu po programie (tydzień 12)
Zmiana funkcjonowania psychicznego z wykorzystaniem Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)

Aby ocenić zmiany w objawach depresji przed i po uczestnictwie w 12-tygodniowym programie Shields & Stripes przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy samoopisowych.

Zakres punktacji: od 0 do 27

Wyższe wyniki wskazują na: Gorsze objawy depresyjne
Punkt wyjściowy (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)
Zmiana w funkcjonowaniu psychicznym wykorzystująca Listę kontrolną zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)

Aby ocenić zmiany w objawach zespołu stresu pourazowego przed i po uczestnictwie w 12-tygodniowym programie Shields & Stripes przy użyciu zweryfikowanych miar samoopisowych.

Zakres punktacji: od 0 do 80

Wyższe wyniki wskazują na: Gorsze objawy PTSD
Linia wyjściowa (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Przed programem (T-4 tygodnie), Rozpoczęcie programu (Tydzień 0) i Po programie (Tydzień 12)

Zmiana zmienności rytmu serca mierzona za pomocą urządzenia noszonego Oura Ring. HRV będzie raportowane jako średnia nocna pierwiastek średniokwadratowy z kolejnych różnic (RMSSD).

Ram czasowy:

Przed programem (T-4 tygodnie), rozpoczęcie programu (tydzień 0) i po programie (tydzień 12)

Jednostka miary:

Milisekundy (ms)

Kierunkowość:

Wyższe wartości wskazują na lepszą równowagę i regenerację autonomicznego układu nerwowego.
Przed programem (T-4 tygodnie), Rozpoczęcie programu (Tydzień 0) i Po programie (Tydzień 12)
Zmiana w jakości snu – Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) do po programie (tydzień 12)

Zmiana jakości snu mierzona za pomocą Pittsburghskiego Indeksu Jakości Snu (PSQI), zwalidowanego 19-punktowego kwestionariusza samooceny oceniającego jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.

Ram czasowy:

Punkt wyjściowy (tydzień 0) do punktu po programie (tydzień 12)

Jednostka miary:

Całkowity wynik globalny PSQI (zakres: 0 do 21)

Kierunkowość:

Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) do po programie (tydzień 12)
Zmiana w Jakości Życia Związanej ze Zdrowiem - RAND 36-Punktowe Badanie Zdrowia (RAND-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) do wartości po programie (tydzień 12)

Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia RAND-36 (RAND-36), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego oceniającego osiem obszarów, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról (fizyczne i emocjonalne), energię/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból oraz ogólne postrzeganie zdrowia.

Ram czasowy:

Linia bazowa (Tydzień 0) do okresu po zakończeniu programu (Tydzień 12)

Jednostka miary:

Wyniki podskal RAND-36 przekształcone na skalę 0-100.

Kierunkowość:

Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem i lepsze funkcjonowanie.
Wartość wyjściowa (tydzień 0) do wartości po programie (tydzień 12)
Tematy jakościowe z wywiadów półustrukturyzowanych
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (w ciągu 4 tygodni od ukończenia)

Opinie uczestników i dostawców będą zbierane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu opracowanego na potrzeby tego badania. Analiza tematyczna pozwoli zidentyfikować powtarzające się tematy związane z satysfakcją uczestników, postrzeganą skutecznością oraz doświadczeniami z integrowanymi usługami terapii zajęciowej, zdrowia psychicznego, fizjoterapii i żywienia.

Okres czasu: Po zakończeniu programu (w ciągu 4 tygodni od ukończenia) Jednostka miary: Nie dotyczy (jakościowa analiza tematyczna)
Po zakończeniu programu (w ciągu 4 tygodni od ukończenia)
Zmiana w funkcjonowaniu fizycznym i wydolności (PSFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do po programie (tydzień 12)

Zmiana w samoocenie funkcji fizycznej mierzonej za pomocą Skali Funkcji Specyficznych dla Pacjenta (PSFS), odzwierciedlająca poprawę w samodzielnie zidentyfikowanych celach funkcjonalnych i mobilności.

Ram czasowy: Punkt wyjściowy (tydzień 0) do zakończenia programu (tydzień 12) Jednostka miary: Średni wynik całkowity PSFS (skala 0-10) Kierunkowość: Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność funkcjonalną
Linia bazowa (tydzień 0) do po programie (tydzień 12)
Zmiana czasu trwania snu
Ramy czasowe: Pre-Program (T-4 tygodnie), Program Start (Tydzień 0) i Post-Program (Tydzień 12)

Zmiana całkowitego czasu trwania nocnego snu mierzonego za pomocą urządzenia noszonego Oura Ring.

Ram czasowy:

Przed programem (T-4 tygodnie), Początek programu (Tydzień 0) i Po programie (Tydzień 12)

Jednostka miary:

Godziny (lub minuty - wybierz jedną i zachowaj spójność)

Kierunkowość:

Wyższe wartości wskazują na dłuższy czas trwania snu
Pre-Program (T-4 tygodnie), Program Start (Tydzień 0) i Post-Program (Tydzień 12)
Zmiana wydajności snu
Ramy czasowe: Przed programem (T-4 tygodnie), Początek programu (Tydzień 0) oraz Po programie (Tydzień 12)

Zmiana efektywności snu mierzona za pomocą urządzenia noszonego Oura Ring. Efektywność snu obliczana jest jako procent czasu spędzonego w łóżku na śnie.

Ram czasowy:

Przed programem (T-4 tygodnie), rozpoczęcie programu (tydzień 0) i po programie (tydzień 12)

Jednostka miary:

Procent (%)

Kierunek zmiany:

Wyższe wartości wskazują na lepszą jakość snu.
Przed programem (T-4 tygodnie), Początek programu (Tydzień 0) oraz Po programie (Tydzień 12)
Zmiana spoczynkowej częstości akcji serca
Ramy czasowe: Przed programem (T-4 tygodnie), Rozpoczęcie programu (Tydzień 0) i Po programie (Tydzień 12)

Zmiana spoczynkowego tętna mierzonego za pomocą noszonego urządzenia Oura Ring.

Ram czasowy:

Przed programem (T-4 tygodnie), rozpoczęcie programu (tydzień 0) i po programie (tydzień 12)

Jednostka miary:

Uderzenia na minutę (bpm)

Kierunkowość:

Niższe wartości zazwyczaj wskazują na lepszą sprawność i regenerację układu sercowo-naczyniowego.
Przed programem (T-4 tygodnie), Rozpoczęcie programu (Tydzień 0) i Po programie (Tydzień 12)
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed programem (T-4 tygodnie), Start programu (Tydzień 0) i Po programie (Tydzień 12)

Zmiana średniego poziomu aktywności dziennej mierzonego za pomocą noszonego urządzenia Oura Ring.

Jednostka miary:

Wynik aktywności Oura (skala 0-100)

Kierunkowość:

Wyższe wartości wskazują na większą aktywność fizyczną.
Przed programem (T-4 tygodnie), Start programu (Tydzień 0) i Po programie (Tydzień 12)
Zmiana nasilenia bezsenności - Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) do zakończenia programu (tydzień 12)

Zmiana nasilenia objawów bezsenności mierzona za pomocą Indeksu Nasilenia Bezsenności (ISI), zwalidowanego 7-punktowego kwestionariusza samoopisowego oceniającego postrzegane nasilenie bezsenności.

Ram czasowy:

Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do po zakończeniu programu (tydzień 12)

Jednostka miary:

Całkowity wynik ISI (zakres: 0 do 28)

Kierunkowość:

Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy bezsenności.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) do zakończenia programu (tydzień 12)
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do Po Programie (tydzień 12)

Zmiana całkowitego cholesterolu mierzona za pomocą standardowych badań laboratoryjnych.

Jednostka miary:

mg/dL

Kierunek zmiany:

Niższe wartości wskazują na poprawę profilu lipidowego.
Linia bazowa (tydzień 0) do Po Programie (tydzień 12)
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Od linii bazowej (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)

Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) mierzona za pomocą standardowych badań laboratoryjnych.

Jednostka miary:

mg/dL

Kierunkowość:

Wyższe wartości wskazują na poprawiony profil lipidowy.
Od linii bazowej (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Początek badania (tydzień 0) do zakończenia programu (tydzień 12)

Zmiana stężenia cholesterolu LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości) mierzona za pomocą standardowych badań laboratoryjnych.

Jednostka miary:

mg/dL

Kierunek zmiany:

Niższe wartości wskazują na poprawę profilu lipidowego.
Początek badania (tydzień 0) do zakończenia programu (tydzień 12)
Zmiana stężenia triglicerydów
Ramy czasowe: Początkowa (Tydzień 0) do Po Programie (Tydzień 12)

Opis:

Zmiana poziomu trójglicerydów mierzona za pomocą standardowych badań laboratoryjnych.

Jednostka miary:

mg/dL

Kierunkowość:

Niższe wartości wskazują na poprawę profilu lipidowego.
Początkowa (Tydzień 0) do Po Programie (Tydzień 12)
Zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) do Po programie (Tydzień 12)

Opis:

Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo mierzona za pomocą standardowych badań laboratoryjnych.

Jednostka miary:

mg/dL

Kierunkowość:

Niższe wartości wskazują na lepszą kontrolę glikemii.
Linia bazowa (Tydzień 0) do Po programie (Tydzień 12)
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)

Opis:

Zmiana hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c), która jest miarą średniego stężenia glukozy we krwi przez około trzy miesiące, mierzona za pomocą standardowych badań laboratoryjnych.

Jednostka miary:

Procent (%)

Kierunkowość:

Niższe wartości wskazują na lepszą kontrolę glikemii.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)

Opis:

Zmiana stężenia białka C-reaktywnego wysokiej czułości (hs-CRP), biomarkera ogólnoustrojowego stanu zapalnego, mierzona za pomocą standardowych badań laboratoryjnych.

Jednostka miary:

mg/L

Kierunkowość:

Niższe wartości wskazują na zmniejszony ogólnoustrojowy stan zapalny.
Linia bazowa (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)
Zmiana poziomu witaminy D (25-hydroksywitamina D)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) do po programie (tydzień 12)

Opis:

Zmiana poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy mierzona za pomocą standardowych badań laboratoryjnych.

Jednostka miary:

ng/mL

Kierunkowość:

Wyższe wartości wskazują na poprawę w kierunku prawidłowego statusu witaminy D.
Linia bazowa (tydzień 0) do po programie (tydzień 12)
Zmiana stężenia hormonu tyreotropowego (TSH)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)

Opis:

Zmiana poziomu hormonu tyreotropowego (TSH) mierzona za pomocą standardowych badań laboratoryjnych.

Jednostka miary:

mIU/L

Kierunkowość:

Przemieszczanie się w kierunku normalnego zakresu referencyjnego wskazuje na poprawę funkcji tarczycy.
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu po programie (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BU_SANDS_2025_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niniejsze badanie obejmuje retrospektywną analizę danych pozbawionych identyfikatorów, zebranych od uczestników programu Shields & Stripes.
Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom spoza zespołu badawczego.
W publikacjach i prezentacjach będą raportowane wyłącznie zagregowane, pozbawione identyfikatorów wyniki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj