Brug af Integreret Pleje og Wearable-teknologi til at Evaluere Resultaterne af Shields & Stripes Programmet for Veteraner og Førstereagere (S&S Wellness)
Evaluering af Integreret Pleje og Wearable-teknologi-Resultater i Shields & Stripes-programmet for Veteraner og Førstehjælpere: En Retrospektiv Blandet-metode-undersøgelse
Dette studie har til formål at evaluere resultater fra Shields & Stripes (S&S)-programmet - en 12-ugers, tværfaglig wellness-intervention designet til veteraner og førstehjælpere. S&S-programmet integrerer ergoterapi (OT), mental sundhed (MH), fysioterapi (PT) og tjenester fra registrerede diætister (RD) for at fremme genopretning, modstandsdygtighed og præstation hos personer, der har oplevet akkumuleret stress, traumeeksponering eller arbejdsrelateret udbrændthed.
Denne forskning vil bruge et retrospektivt mixed-methods observationsdesign til at analysere data indsamlet fra tidligere S&S-deltagere, der samtykker til forskningsbrug af deres anonymiserede oplysninger. Ingen intervention eller behandlingsændringer vil forekomme som en del af dette studie.
Kvantitative data vil omfatte biometriske oplysninger (f.eks. søvn, aktivitet og hjertefrekvensvariabilitet via Oura Ring), standardiserede selvrapporteringsmålinger (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI), tilfredshedsundersøgelser og laboratorieernæringspaneler. Kvalitative data vil omfatte semistrukturerede interviews med samtykkende deltagere og S&S-udbydere efter programafslutning.
Formålet med studiet er at identificere forbedringsmønstre i fysisk, psykologisk og arbejdsrelateret funktion og at udforske, hvordan integreret, team-baseret pleje understøtter holistisk genopretning. Resultater kan bidrage til udviklingen af fremtidige evidensbaserede wellness-programmer til militære og førstehjælperpopulationer.
Deltagelse indebærer minimal risiko, og alle data vil blive anonymiseret før analyse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Studieoversigt Dette retrospektive mixed-methods observationsstudie evaluerer effektiviteten af Shields & Stripes (S&S)-programmet, en 12-ugers integreret wellness-model, der kombinerer ergoterapi (OT), mental sundhed (MH)-tjenester, fysioterapi (PT) og support fra registreret diætist (RD). Programmet tjener veteraner og førstehjælpere, der oplever kumulativ fysisk, kognitiv og følelsesmæssig stress relateret til deres tjeneste.
Studiet vil retrospektivt analysere kvantitative og kvalitative data fra S&S-kohorter mellem 2024-2026 for at vurdere ændringer i sundhed, funktion og livskvalitet.
Mål
Evaluere ændringer i fysisk, psykologisk og arbejdsmæssig funktion efter deltagelse i S&S.
Udforske sammenhænge mellem biometriske indikatorer (fx hjertefrekvensvariabilitet, søvn, aktivitet) og selvrapporteret trivsel.
Undersøge tendenser i ernæring og metaboliske markører på tværs af kohorter.
Analysere deltager- og udbyderperspektiver gennem kvalitative interviews for bedre at forstå mekanismer for forandring og opfattet programværdi.
Design og Metoder
Design: Konvergent mixed-methods retrospektivt observationsstudie.
Kvantitative Data: Inkluderer biometriske data (søvn, HRV, aktivitet), selvrapporteringsskalaer (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI) og laboratoriemålinger (kolesterol, glukoseregulering, D-vitamin, testosteron, skjoldbruskkirtel, inflammatoriske markører, osv.).
Kvalitative Data: Semistrukturerede interviews med samtykkende deltagere og udbydere gennemført efter programmet (via telekonference).
Deltagere: Veteraner og førstehjælpere i alderen 18-70, der har gennemført S&S-programmet, og programudbydere, der har arbejdet i S&S-programmet.
Rekruttering: Der vil ikke foregå direkte ekstern rekruttering til dette studie. Alle deltagere vil blive trukket fra eksisterende Shields & Stripes-programkohorter og tilknyttede programudbydere, som anvender processer adskilt fra denne forskning.
Datahåndtering: Alle data vil blive anonymiseret før analyse; opbevaret sikkert på krypterede, adgangsbegrænsede cloud-servere.
Primære Resultater
Ændring i selvrapporteret angst (GAD-7)
Ændring i depressive symptomer (PHQ-9)
Ændring i PTSD-symptomer (PCL-5)
Ændring i søvn (PSQI og ISI)
Ændring i livskvalitet (RAND-36)
Ændring i søvnkvalitet og genopretningsmetrikker (Oura Ring-data)
Sekundære Resultater
Ændringer i ernærings- og metaboliske laboratorieresultater (fx kolesterol, glukose, D-vitamin, skjoldbruskkirtelfunktion).
Kvalitative temaer relateret til opfattet programfordel, barrierer og udbyderperspektiver.
Varighed og Indstilling Data vil blive indsamlet retrospektivt fra kohorter mellem 2024-2026. Studiet vil finde sted remote med data opbevaret og analyseret af forskningsteamet.
Risiko og Beskyttelsesforanstaltninger Studiet er minimal risiko. Der udføres ingen interventioner eller procedurer ud over standard programdeltagelse. Risici er begrænset til potentiel ubehag under interviews og minimal risiko for brud på fortrolighed, afhjulpet gennem HIPAA-kompatibel datahåndtering.
Forventet Indvirkning Resultater vil informere om, hvordan tvaerfaglige programmer, der kombinerer OT, MH, PT og RD-tjenester, forbedrer funktionelle, psykologiske og fysiologiske resultater blandt højstress erhvervsgrupper. Studiet sigter mod at bidrage til evidensgrundlaget for integrerede, holistiske wellness-tilgange for veteraner og førstehjælpere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kelli Cabrera, OTD
- Telefonnummer: 413-561-6105
- E-mail: kelli_Cabrera@baylor.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
- Baylor University - Department of Occupational Therapy
-
Kontakt:
- Kelli Cabrera, OTD
- Telefonnummer: 413-561-6105
- E-mail: kelli_Cabrera@baylor.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Programmet integrerer ergoterapi, mental sundhed, fysioterapi og ernæringstjenester.
Alle analyserede data vil blive indsamlet efter programafslutning, hvilket gør undersøgelsen primært retrospektiv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-70 år
- Nuværende eller tidligere medlemmer af de amerikanske væbnede styrker eller førstehjælpsprofessioner (f.eks. politi, brandvæsen, ambulancetjeneste)
- Deltagere, der har gennemført Shields & Stripes helhedsorienterede wellness-program
- Udbyderpersonale, der har arbejdet inden for Shields and Stripes-programmet.
Eksklusionskriterier:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere i Shields & Stripes-programmet
Deltagerne inkluderer veteraner og førstehjælpere, der har gennemført det 12-ugers holistiske sundhedsprogram Shields & Stripes. Programmet integrerer ergoterapi, mental sundhed, fysioterapi og tjenester fra registrerede diætister for at adressere fysisk, psykologisk og arbejdsrelateret funktionsevne. Data analyseret i denne undersøgelse inkluderer de-identificerede biometriske, psykologiske og laboratorieresultater indsamlet som en del af standardprogramprocedurerne. Tidligere og nuværende programudbydere vil også tjene som deltagere for at opnå en bedre forståelse af programmet og dets indvirkning. Der introduceres ingen yderligere interventioner med henblik på forskning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk funktion ved Generaliseret Angstlidelse 7-punkts (GAD-7) skalaen
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
For at vurdere ændringer i angstsymptomer før og efter deltagelse i det 12-ugers Shields & Stripes-program ved hjælp af validerede selvrapporteringsmålinger. Scorerækkevidde: 0 til 21 Højere score indikerer: Værre angstsymptomer |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i psykologisk funktion ved brug af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
For at vurdere ændringer i depressionssymptomer før og efter deltagelse i det 12-ugers Shields & Stripes-program ved hjælp af validerede selvrapporteringsmålinger. Scoreinterval: 0 til 27 Højere score indikerer: Værre depressionssymptomer |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i psykologisk funktion ved hjælp af Posttraumatisk Stress Syndrom Checkliste (PCL-5)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
For at vurdere ændringer i posttraumatiske stresssymptomer før og efter deltagelse i det 12-ugers Shields & Stripes-program ved hjælp af validerede selvrapporteringsmålinger. Scoreområde: 0 til 80 Højere score indikerer: Værre PTSD-symptomer |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hjertets Variabilitet (HRV)
Tidsramme: Pre-Program (T-4 uger), Programstart (Uge 0), og Post-Program (Uge 12)
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet målt ved hjælp af Oura Ring bærbare enhed. Tidsramme: Før program (T-4 uger), Programstart (Uge 0) og Efter program (Uge 12) Måleenhed: Millisekunder (ms) Retning: Højere værdier indikerer bedre autonomt nervesystem balance og genopretning. |
Pre-Program (T-4 uger), Programstart (Uge 0), og Post-Program (Uge 12)
|
|
Ændring i søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Ændring i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et valideret 19-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den seneste måned. Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12) Måleenhed: Samlet PSQI global score (interval: 0 til 21) Retning: Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet - RAND 36-punkts sundhedsundersøgelse (RAND-36)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt med RAND 36-Item Health Survey (RAND-36), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer otte domæner inklusive fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger (fysiske og følelsesmæssige), energi/træthed, følelsesmæssig trivsel, social funktionsevne, smerter og generelle sundhedsopfattelser. Tidsramme: Udgångspunkt (uge 0) til efter programmet (uge 12) Måleenhed: RAND-36 subskala-scorer transformeret til en 0-100 skala. Retning: Højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet og funktionsevne. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Kvalitative temaer fra semistrukturerede interviews
Tidsramme: Efter programmet (inden for 4 uger efter afslutning)
|
Deltager- og leverandørfeedback indsamles ved hjælp af en semi-struktureret interviewguide udviklet til denne undersøgelse. Tematisk analyse vil identificere tilbagevendende temaer relateret til deltagertilfredshed, opfattet effektivitet og erfaringer med integreret ergoterapi, mental sundhed, fysioterapi og ernæringstjenester. Tidsramme: Efter programmet (inden for 4 uger efter afslutning) Måleenhed: Ikke relevant (kvalitativ tematisk analyse) |
Efter programmet (inden for 4 uger efter afslutning)
|
|
Ændring i fysisk funktion og præstation (PSFS)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Ændring i selvrapporteret fysisk funktion målt med Patient-Specific Functional Scale (PSFS), der afspejler forbedringer i selvidentificerede funktionelle mål og mobilitet. Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12) Måleenhed: Gennemsnitlig PSFS totalscore (0-10 skala) Retning: Højere score indikerer bedre funktionel præstation |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: Pre-program (T-4 uger), Programstart (Uge 0) og Post-program (Uge 12)
|
Ændring i den samlede nattlige søvnduration målt med Oura Ring bærbare enhed. Tidsramme: Før programmet (T-4 uger), programstart (uge 0) og efter programmet (uge 12) Måleenhed: Timer (eller minutter - vælg én og hold dig konsekvent) Retning: Højere værdier indikerer længere søvnduration |
Pre-program (T-4 uger), Programstart (Uge 0) og Post-program (Uge 12)
|
|
Ændring i Søvneffektivitet
Tidsramme: Pre-Program (T-4 uger), Programstart (Uge 0), og Post-Program (Uge 12)
|
Ændring i søvneffektivitet målt med Oura Ring's bærbare enhed. Søvneffektivitet beregnes som procentdelen af tiden i sengen, der tilbringes sovende. Tidsramme: Før program (T-4 uger), Programstart (Uge 0) og Efter program (Uge 12) Måleenhed: Procent (%) Retning: Højere værdier indikerer bedre søvnkvalitet. |
Pre-Program (T-4 uger), Programstart (Uge 0), og Post-Program (Uge 12)
|
|
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Præ-program (Uge T-4), Programstart (Uge 0) og Efter-program (Uge 12)
|
Ændring i hvilepuls målt med Oura Ring bærbare enhed. Tidsramme: Før program (T-4 uger), programstart (uge 0) og efter program (uge 12) Måleenhed: Slag pr. minut (bpm) Retning: Laveste værdier indikerer generelt bedre kardiovaskulær fitness og restitution. |
Præ-program (Uge T-4), Programstart (Uge 0) og Efter-program (Uge 12)
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Præ-program (uge T-4), programstart (uge 0) og efter-program (uge 12)
|
Ændring i gennemsnitlig daglig aktivitetsniveau målt ved Oura Ring bærbar enhed. Måleenhed: Oura Aktivitetsscore (0-100 skala) Retning: Højere værdier indikerer større fysisk aktivitet. |
Præ-program (uge T-4), programstart (uge 0) og efter-program (uge 12)
|
|
Ændring i Insomni Sværhedsgrad - Insomni Sværhedsgradsindeks (ISI)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Ændring i insomnisymptomernes sværhedsgrad målt ved Insomnia Severity Index (ISI), et valideret 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer opfattet insomnisværhedsgrad. Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12) Måleenhed: Samlet ISI-score (interval: 0 til 28) Retning: Højere scorer indikerer mere alvorlige insomnisymptomer. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Ændring i totalt kolesterol målt via standard laboratorietest. Måleenhed: mg/dL Retning: Lavere værdier indikerer forbedret lipidprofil. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Ændring i high-density lipoprotein (HDL) kolesterol målt via standard laboratorietest. Måleenhed: mg/dL Retning: Højere værdier indikerer forbedret lipidprofil. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Ændring i low-density lipoprotein (LDL) kolesterol målt via standard laboratorietest. Måleenhed: mg/dL Retning: Lavere værdier indikerer forbedret lipidprofil. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Beskrivelse: Ændring i triglyceridniveauer målt via standard laboratorietest. Måleenhed: mg/dL Retning: Lavere værdier indikerer forbedret lipidprofil. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Beskrivelse: Ændring i fastende blodglukose målt via standard laboratorietest. Måleenhed: mg/dL Retning: Lavere værdier indikerer forbedret glykæmisk kontrol. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Beskrivelse: Ændring i hemoglobin A1c (HbA1c), et mål for gennemsnitligt blodsukker over cirka tre måneder, målt via standard laboratorietest. Måleenhed: Procent (%) Retning: Lavere værdier indikerer forbedret glykæmisk kontrol. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Beskrivelse: Ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), et biomærke for systemisk inflammation, målt via standard laboratorietest. Måleenhed: mg/L Retning: Lavere værdier indikerer reduceret systemisk inflammation. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i D-vitamin (25-hydroxyvitamin D)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Beskrivelse: Ændring i serum 25-hydroxyvitamin D-niveauer målt via standard laboratorietest. Måleenhed: ng/mL Retning: Højere værdier indikerer forbedring mod normal vitamin D-status. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
|
Ændring i thyreoideastimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Beskrivelse: Ændring i thyreoideastimulerende hormon (TSH)-niveauer målt via standard laboratorietest. Måleenhed: mIU/L Retning: Bevægelse mod det normale referenceområde indikerer forbedret skjoldbruskkirtelfunktion. |
Baseline (uge 0) til efter programmet (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BU_SANDS_2025_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .