Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Utilizando Cuidados Integrados e Tecnologia Vestível para Avaliar os Resultados do Programa Shields & Stripes para Veteranos e Socorristas (S&S Wellness)

6 de março de 2026 atualizado por: Kelli Cabrera, Baylor University

Avaliação dos Resultados da Tecnologia de Cuidados Integrados e Vestíveis no Programa Shields & Stripes para Veteranos e Socorristas: Um Estudo Retrospectivo de Métodos Mistos

Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados do programa Shields & Stripes (S&S) - uma intervenção multidisciplinar de bem-estar de 12 semanas, concebida para veteranos e socorristas. O programa S&S integra terapia ocupacional (TO), saúde mental (SM), fisioterapia (FT) e serviços de nutricionista registada (NR) para promover a recuperação, resiliência e desempenho em indivíduos que tenham experienciado stress cumulativo, exposição a trauma ou esgotamento profissional.

Esta investigação utilizará um desenho observacional misto retrospetivo para analisar dados recolhidos de participantes anteriores do S&S que consintam o uso dos seus dados anonimizados para investigação. Nenhuma intervenção ou alteração de tratamento ocorrerá como parte deste estudo.

Os dados quantitativos incluirão informação biométrica (por exemplo, sono, atividade e variabilidade da frequência cardíaca através do Anel Oura), medidas autorrelatadas padronizadas (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI), inquéritos de satisfação e painéis de nutrição laboratoriais. Os dados qualitativos incluirão entrevistas semiestruturadas com participantes consententes e prestadores do S&S após a conclusão do programa.

O propósito do estudo é identificar padrões de melhoria no funcionamento físico, psicológico e ocupacional e explorar como os cuidados integrados e em equipa apoiam a recuperação holística. Os resultados podem informar o desenvolvimento de futuros programas de bem-estar baseados em evidências para populações militares e de socorristas.

A participação envolve risco mínimo, e todos os dados serão anonimizados antes da análise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Visão Geral do Estudo Este estudo observacional retrospectivo de métodos mistos avalia a eficácia do programa Shields & Stripes (S&S), um modelo integrado de bem-estar de 12 semanas que combina terapia ocupacional (TO), serviços de saúde mental (SM), fisioterapia (FT) e apoio de nutricionista registado (NR). O programa serve veteranos e socorristas que experienciam stress físico, cognitivo e emocional cumulativo relacionado com o seu serviço.

O estudo analisará retrospectivamente dados quantitativos e qualitativos de coortes S&S entre 2024-2026 para avaliar mudanças na saúde, funcionamento e qualidade de vida.

Objetivos

Avaliar mudanças no funcionamento físico, psicológico e ocupacional após a participação no S&S.

Explorar relações entre indicadores biométricos (por exemplo, variabilidade da frequência cardíaca, sono, atividade) e bem-estar autorrelatado.

Examinar tendências na nutrição e marcadores metabólicos entre coortes.

Analisar perspetivas de participantes e prestadores através de entrevistas qualitativas para compreender melhor os mecanismos de mudança e o valor percebido do programa.

Desenho e Métodos

Desenho: Estudo observacional retrospectivo de métodos mistos convergente.

Dados Quantitativos: Incluem dados biométricos (sono, HRV, atividade), escalas de autorrelato (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI) e medidas laboratoriais (colesterol, regulação da glicose, vitamina D, testosterona, tiroide, marcadores inflamatórios, etc.).

Dados Qualitativos: Entrevistas semiestruturadas com participantes e prestadores consentidos realizadas após o programa (via teleconferência).

Participantes: Veteranos e socorristas com idades entre 18-70 anos que completaram o programa S&S e prestadores do programa que trabalharam no programa S&S.

Recrutamento: Não ocorrerá recrutamento externo direto para este estudo. Todos os participantes serão retirados de coortes existentes do programa Shields & Stripes e prestadores de programas afiliados, que utilizam processos separados desta investigação.

Manuseamento de Dados: Todos os dados serão anonimizados antes da análise; armazenados de forma segura em servidores cloud encriptados com acesso restrito.

Resultados Primários

Mudança na ansiedade autorrelatada (GAD-7)

Mudança nos sintomas depressivos (PHQ-9)

Mudança nos sintomas de TEPT (PCL-5)

Mudança no sono (PSQI e ISI)

Mudança na qualidade de vida (RAND-36)

Mudança na qualidade do sono e métricas de recuperação (dados do anel Oura)

Resultados Secundários

Mudanças nos resultados laboratoriais nutricionais e metabólicos (por exemplo, colesterol, glicose, vitamina D, função tiroideia).

Temas qualitativos relacionados com benefício percebido do programa, barreiras e perspetivas dos prestadores.

Duração e Cenário Os dados serão recolhidos retrospectivamente de coortes entre 2024-2026. O estudo ocorrerá remotamente com dados armazenados e analisados pela equipa de investigação.

Risco e Salvaguardas O estudo é de risco mínimo. Nenhuma intervenção ou procedimento é realizado além da participação padrão no programa. Os riscos limitam-se a desconforto potencial durante entrevistas e risco mínimo de violação de confidencialidade, mitigado através de manuseamento de dados em conformidade com a HIPAA.

Impacto Esperado Os resultados informarão sobre como programas multidisciplinares que combinam serviços TO, SM, FT e NR melhoram resultados funcionais, psicológicos e fisiológicos entre populações ocupacionais de alto stress. O estudo visa contribuir para a base de evidências de abordagens integradas e holísticas de bem-estar para veteranos e socorristas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
        • Baylor University - Department of Occupational Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em veteranos das forças armadas dos EUA e socorristas que participaram no programa de bem-estar multidisciplinar de 12 semanas Shields & Stripes. O programa integra terapia ocupacional, saúde mental, fisioterapia e serviços de nutrição. Todos os dados analisados serão recolhidos após a conclusão do programa, tornando o estudo principalmente retrospectivo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18-70 anos
  • Membros atuais ou antigos das Forças Armadas dos EUA ou profissões de primeiros socorros (por exemplo, aplicação da lei, combate a incêndios, EMS)
  • Participantes que concluíram o programa de bem-estar holístico Shields & Stripes
  • Profissionais que trabalharam no programa Shields and Stripes.

Critérios de Exclusão:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes do Programa Shields & Stripes

Os participantes incluem veteranos e socorristas que completaram o programa de bem-estar holístico Shields & Stripes de 12 semanas. O programa integra terapia ocupacional, saúde mental, fisioterapia e serviços de dietista registada para abordar o funcionamento físico, psicológico e ocupacional.

Os dados analisados para este estudo incluem resultados biométricos, psicológicos e laboratoriais desidentificados, recolhidos como parte dos procedimentos padrão do programa. Fornecedores do programa, passados e presentes, também servirão como participantes para obter uma melhor compreensão do programa e do seu impacto. Nenhuma intervenção adicional é introduzida para fins de investigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Funcionamento Psicológico Escala de 7 Itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) a Pós-Programa (Semana 12)

Para avaliar alterações nos sintomas de ansiedade antes e depois da participação no programa Shields & Stripes de 12 semanas, utilizando medidas de autorrelato validadas.

Intervalo de pontuação: 0 a 21

Pontuações mais altas indicam: Sintomas de ansiedade mais graves

Linha de Base (Semana 0) a Pós-Programa (Semana 12)
Alteração no Funcionamento Psicológico utilizando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (Semana 0) até ao Pós-Programa (Semana 12)

Para avaliar alterações nos sintomas de depressão antes e depois da participação no programa Shields & Stripes de 12 semanas, utilizando medidas de autorrelato validadas.

Intervalo de pontuação: 0 a 27

Pontuações mais altas indicam: Sintomas depressivos piores

Linha de base (Semana 0) até ao Pós-Programa (Semana 12)
Alteração no Funcionamento Psicológico utilizando a Lista de Verificação de Perturbação de Stress Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: Baseline (Semana 0) a Pós-Programa (Semana 12)

Para avaliar alterações nos sintomas de stress pós-traumático antes e depois da participação no programa Shields & Stripes de 12 semanas, utilizando medidas de autoavaliação validadas.

Intervalo de pontuação: 0 a 80

Pontuações mais altas indicam: Sintomas de TEPT mais graves

Baseline (Semana 0) a Pós-Programa (Semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV)
Prazo: Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)

Alteração na variabilidade da frequência cardíaca medida pelo dispositivo vestível Oura Ring. A HRV será reportada como a média noturna da raiz quadrada das diferenças sucessivas (RMSSD).

Prazo:

Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)

Unidade de Medida:

Milissegundos (ms)

Direcionalidade:

Valores mais elevados indicam melhor equilíbrio e recuperação do sistema nervoso autónomo.

Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Qualidade do Sono - Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline (Semana 0) até Pós-Programa (Semana 12)

Alteração na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autorrelato validado de 19 itens que avalia a qualidade do sono e perturbações durante o último mês.

Período de Tempo:

Linha de Base (Semana 0) até Após o Programa (Semana 12)

Unidade de Medida:

Pontuação global total do PSQI (intervalo: 0 a 21)

Direcionalidade:

Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.

Baseline (Semana 0) até Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde - Inquérito de Saúde RAND de 36 Itens (RAND-36)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) até ao Pós-Programa (Semana 12)

Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde, medida pelo Questionário de Saúde RAND de 36 Itens (RAND-36), um questionário de autorrelato validado que avalia oito domínios, incluindo funcionamento físico, limitações de papel (físicas e emocionais), energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e perceções gerais de saúde.

Período de Tempo:

Linha de Base (Semana 0) até Pós-Programa (Semana 12)

Unidade de Medida:

Pontuações das subescalas RAND-36 transformadas para uma escala de 0 a 100.

Direcionalidade:

Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida relacionada com a saúde e melhor funcionamento.

Linha de Base (Semana 0) até ao Pós-Programa (Semana 12)
Temas Qualitativos de Entrevistas Semiestruturadas
Prazo: Pós-Programa (dentro de 4 semanas após a conclusão)

O feedback dos participantes e dos prestadores de cuidados será recolhido através de um guia de entrevista semiestruturado desenvolvido para este estudo. A análise temática identificará temas recorrentes relacionados com a satisfação dos participantes, eficácia percebida e experiências com serviços integrados de terapia ocupacional, saúde mental, fisioterapia e nutrição.

Período de Tempo: Após o Programa (no prazo de 4 semanas após a conclusão) Unidade de Medida: Não aplicável (análise temática qualitativa)

Pós-Programa (dentro de 4 semanas após a conclusão)
Alteração na Função e Desempenho Físico (PSFS)
Prazo: Da Linha de Base (Semana 0) até ao Pós-Programa (Semana 12)

Alteração na função física auto-reportada medida pela Escala de Função Específica do Paciente (PSFS), refletindo melhorias nos objetivos funcionais e mobilidade autoidentificados.

Período: Linha de base (Semana 0) ao Pós-Programa (Semana 12) Unidade de Medida: Pontuação total média da PSFS (escala 0-10) Direcionalidade: Pontuações mais altas indicam melhor desempenho funcional

Da Linha de Base (Semana 0) até ao Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Duração do Sono
Prazo: Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)

Alteração na duração total do sono noturno medida pelo dispositivo vestível Oura Ring.

Prazo:

Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)

Unidade de Medida:

Horas (ou minutos - escolha uma e mantenha consistência)

Direcionalidade:

Valores mais elevados indicam maior duração do sono

Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Eficiência do Sono
Prazo: Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)

Alteração na eficiência do sono medida pelo dispositivo vestível Oura Ring. A eficiência do sono é calculada como a percentagem de tempo na cama passado a dormir.

Janela Temporal:

Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)

Unidade de Medida:

Percentagem (%)

Direcionalidade:

Valores mais elevados indicam uma melhor qualidade de sono.

Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Frequência Cardíaca de Repouso
Prazo: Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)

Alteração na frequência cardíaca em repouso medida pelo dispositivo portátil Oura Ring.

Prazo:

Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)

Unidade de Medida:

Batimentos por minuto (bpm)

Direcionalidade:

Valores mais baixos geralmente indicam melhor aptidão cardiovascular e recuperação.

Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0) e Pós-Programa (Semana 12)
Alteração no Nível de Atividade Física
Prazo: Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0), e Pós-Programa (Semana 12)

Alteração no nível médio de atividade diária, medido pelo dispositivo vestível Oura Ring.

Unidade de medida:

Pontuação de atividade Oura (escala de 0-100)

Direcionalidade:

Valores mais elevados indicam maior atividade física.

Pré-Programa (T-4 semanas), Início do Programa (Semana 0), e Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Gravidade da Insónia - Índice de Gravidade da Insónia (ISI)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) ao Pós-Programa (Semana 12)

Alteração na gravidade dos sintomas de insónia, medida pelo Índice de Gravidade da Insónia (ISI), um questionário de autorrelato validado de 7 itens que avalia a gravidade percecionada da insónia.

Período de Tempo:

Linha de Base (Semana 0) até Após o Programa (Semana 12)

Unidade de Medida:

Pontuação total do ISI (intervalo: 0 a 28)

Direcionalidade:

Pontuações mais elevadas indicam sintomas de insónia mais graves.

Linha de Base (Semana 0) ao Pós-Programa (Semana 12)
Alteração no Colesterol Total
Prazo: Baseline (Semana 0) até Pós-Programa (Semana 12)

Alteração no colesterol total medida através de testes laboratoriais padrão.

Unidade de Medida:

mg/dL

Direcionalidade:

Valores mais baixos indicam um perfil lipídico melhorado.

Baseline (Semana 0) até Pós-Programa (Semana 12)
Alteração do Colesterol HDL
Prazo: Linha de base (Semana 0) até ao pós-programa (Semana 12)

Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) medido através de testes laboratoriais padrão.

Unidade de Medida:

mg/dL

Direcionalidade:

Valores mais altos indicam um perfil lipídico melhorado.

Linha de base (Semana 0) até ao pós-programa (Semana 12)
Alteração do Colesterol LDL
Prazo: Linha de base (Semana 0) até ao pós-programa (Semana 12)

Alteração no colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) medido através de testes laboratoriais padrão.

Unidade de Medida:

mg/dL

Direcionalidade:

Valores mais baixos indicam um perfil lipídico melhorado.

Linha de base (Semana 0) até ao pós-programa (Semana 12)
Alteração nos Triglicéridos
Prazo: Baseline (Semana 0) para Pós-Programa (Semana 12)

Descrição:

Alteração nos níveis de triglicerídeos medidos através de testes laboratoriais padrão.

Unidade de Medida:

mg/dL

Direcionalidade:

Valores mais baixos indicam um perfil lipídico melhorado.

Baseline (Semana 0) para Pós-Programa (Semana 12)
Alteração da Glicemia em Jejum
Prazo: Baseline (Semana 0) para Pós-Programa (Semana 12)

Descrição:

Alteração na glicemia em jejum medida através de testes laboratoriais padrão.

Unidade de Medida:

mg/dL

Direcionalidade:

Valores mais baixos indicam melhor controlo glicémico.

Baseline (Semana 0) para Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) ao Pós-Programa (Semana 12)

Descrição:

Alteração na hemoglobina A1c (HbA1c), uma medida da média da glicose no sangue ao longo de aproximadamente três meses, medida através de testes laboratoriais padrão.

Unidade de Medida:

Percentagem (%)

Direcionalidade:

Valores mais baixos indicam um melhor controlo glicémico.

Linha de Base (Semana 0) ao Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Proteína C-Reativa de Alta Sensibilidade (hs-CRP)
Prazo: Linha de Base (Semana 0) até Pós-Programa (Semana 12)

Descrição:

Alteração na proteína C-reactiva de alta sensibilidade (hs-CRP), um biomarcador de inflamação sistémica, medida através de testes laboratoriais padrão.

Unidade de Medida:

mg/L

Direcionalidade:

Valores mais baixos indicam inflamação sistémica reduzida.

Linha de Base (Semana 0) até Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Vitamina D (25-hidroxivitamina D)
Prazo: Baseline (Semana 0) a Pós-Programa (Semana 12)

Descrição:

Alteração nos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D medidos através de testes laboratoriais padrão.

Unidade de Medida:

ng/mL

Direcionalidade:

Valores mais elevados indicam melhoria em direção a um estado normal de vitamina D.

Baseline (Semana 0) a Pós-Programa (Semana 12)
Alteração na Hormona Estimulante da Tiróide (TSH)
Prazo: Da Linha de Base (Semana 0) ao Pós-Programa (Semana 12)

Descrição:

Alteração nos níveis de hormona estimulante da tiróide (TSH) medida através de testes laboratoriais padrão.

Unidade de Medida:

mIU/L

Direcionalidade:

Movimento em direção à gama de referência normal indica melhoria da função tiroideia.

Da Linha de Base (Semana 0) ao Pós-Programa (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo envolve a análise retrospectiva de dados anonimizados recolhidos de participantes no programa Shields & Stripes. Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados com outros investigadores fora da equipa do estudo. Apenas resultados agregados e anonimizados serão reportados em publicações e apresentações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever