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Évaluation des résultats du programme Shields & Stripes pour les anciens combattants et les premiers intervenants grâce aux soins intégrés et aux technologies portables (S&S Wellness)

6 mars 2026 mis à jour par: Kelli Cabrera, Baylor University

Évaluation des résultats des soins intégrés et de la technologie portable dans le programme Shields & Stripes pour les vétérans et les premiers intervenants : une étude rétrospective à méthodes mixtes

Cette étude vise à évaluer les résultats du programme Shields & Stripes (S&S) - une intervention de bien-être multidisciplinaire de 12 semaines conçue pour les anciens combattants et les premiers intervenants. Le programme S&S intègre l'ergothérapie (OT), la santé mentale (MH), la physiothérapie (PT) et les services de diététiste agréé (RD) pour promouvoir la récupération, la résilience et la performance chez les personnes ayant subi un stress cumulatif, une exposition à un traumatisme ou un épuisement professionnel.

Cette recherche utilisera une conception observationnelle rétrospective à méthodes mixtes pour analyser les données recueillies auprès des anciens participants du S&S qui consentent à l'utilisation de leurs informations anonymisées à des fins de recherche. Aucune intervention ou modification de traitement ne sera effectuée dans le cadre de cette étude.

Les données quantitatives comprendront des informations biométriques (par exemple, le sommeil, l'activité et la variabilité de la fréquence cardiaque via l'Oura Ring), des mesures d'auto-évaluation standardisées (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI), des enquêtes de satisfaction et des panels de nutrition en laboratoire. Les données qualitatives comprendront des entretiens semi-structurés avec les participants consentants et les prestataires du S&S après la fin du programme.

L'objectif de l'étude est d'identifier les modèles d'amélioration du fonctionnement physique, psychologique et professionnel et d'explorer comment les soins intégrés et en équipe favorisent une récupération holistique. Les résultats pourraient éclairer le développement de futurs programmes de bien-être fondés sur des données probantes pour les populations militaires et de premiers intervenants.

La participation présente un risque minimal, et toutes les données seront anonymisées avant l'analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Vue d'ensemble de l'étude Cette étude observationnelle rétrospective à méthodes mixtes évalue l'efficacité du programme Shields & Stripes (S&S), un modèle de bien-être intégré de 12 semaines qui combine l'ergothérapie (OT), les services de santé mentale (MH), la kinésithérapie (PT) et le soutien d'un diététicien agréé (RD). Le programme s'adresse aux anciens combattants et aux premiers intervenants qui subissent un stress physique, cognitif et émotionnel cumulatif lié à leur service.

L'étude analysera rétrospectivement les données quantitatives et qualitatives des cohortes S&S entre 2024 et 2026 pour évaluer les changements dans la santé, le fonctionnement et la qualité de vie.

Objectifs

Évaluer les changements dans le fonctionnement physique, psychologique et professionnel après la participation à S&S.

Explorer les relations entre les indicateurs biométriques (par exemple, la variabilité de la fréquence cardiaque, le sommeil, l'activité) et le bien-être auto-déclaré.

Examiner les tendances en matière de nutrition et de marqueurs métaboliques à travers les cohortes.

Analyser les perspectives des participants et des prestataires par le biais d'entretiens qualitatifs pour mieux comprendre les mécanismes du changement et la valeur perçue du programme.

Conception et méthodes

Conception : Étude observationnelle rétrospective à méthodes mixtes convergentes.

Données quantitatives : Incluent les données biométriques (sommeil, HRV, activité), les échelles d'auto-évaluation (GAD-7, PHQ-9, PCL-5, RAND-36, PSQI, ISI) et les mesures de laboratoire (cholestérol, régulation du glucose, vitamine D, testostérone, thyroïde, marqueurs inflammatoires, etc.).

Données qualitatives : Entretiens semi-structurés avec les participants et les prestataires consentants menés après le programme (via téléconférence).

Participants : Anciens combattants et premiers intervenants âgés de 18 à 70 ans ayant terminé le programme S&S et prestataires de programme ayant travaillé dans le cadre du programme S&S.

Recrutement : Aucun recrutement externe direct n'aura lieu pour cette étude. Tous les participants seront issus des cohortes existantes du programme Shields & Stripes et des prestataires de programme affiliés, qui utilisent des processus distincts de cette recherche.

Traitement des données : Toutes les données seront anonymisées avant l'analyse ; stockées en toute sécurité sur des serveurs cloud cryptés et à accès restreint.

Critères d'évaluation principaux

Changement dans l'anxiété auto-déclarée (GAD-7)

Changement dans les symptômes dépressifs (PHQ-9)

Changement dans les symptômes de TSPT (PCL-5)

Changement dans le sommeil (PSQI et ISI)

Changement dans la qualité de vie (RAND-36)

Changement dans la qualité du sommeil et les métriques de récupération (données Oura Ring)

Critères d'évaluation secondaires

Changements dans les résultats de laboratoire nutritionnels et métaboliques (par exemple, cholestérol, glucose, vitamine D, fonction thyroïdienne).

Thèmes qualitatifs liés aux bénéfices perçus du programme, aux obstacles et aux perspectives des prestataires.

Durée et cadre Les données seront collectées rétrospectivement à partir des cohortes entre 2024 et 2026. L'étude se déroulera à distance, les données étant stockées et analysées par l'équipe de recherche.

Risques et mesures de protection L'étude présente un risque minimal. Aucune intervention ou procédure n'est réalisée au-delà de la participation standard au programme. Les risques se limitent à un inconfort potentiel pendant les entretiens et à un risque minimal de violation de la confidentialité, atténué par un traitement des données conforme à la HIPAA.

Impact attendu Les résultats éclaireront la manière dont les programmes multidisciplinaires combinant les services OT, MH, PT et RD améliorent les résultats fonctionnels, psychologiques et physiologiques chez les populations professionnelles à haut stress. L'étude vise à contribuer à la base de preuves pour les approches de bien-être intégrées et holistiques pour les anciens combattants et les premiers intervenants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Waco, Texas, États-Unis, 76798
        • Baylor University - Department of Occupational Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de vétérans militaires américains et de premiers intervenants ayant participé au programme de bien-être multidisciplinaire Shields & Stripes d'une durée de 12 semaines. Le programme intègre des services d'ergothérapie, de santé mentale, de physiothérapie et de nutrition. Toutes les données analysées seront collectées après l'achèvement du programme, ce qui rend l'étude principalement rétrospective.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 70 ans
  • Anciens ou actuels membres des forces armées américaines ou professions de premiers intervenants (par exemple, forces de l'ordre, pompiers, SMUR)
  • Participants ayant terminé le programme de bien-être holistique Shields & Stripes
  • Prestataires ayant travaillé dans le cadre du programme Shields and Stripes.

Critères d'exclusion :

-Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants du Programme Shields & Stripes

Les participants incluent des vétérans et des premiers intervenants ayant complété le programme de bien-être holistique Shields & Stripes de 12 semaines. Le programme intègre l'ergothérapie, la santé mentale, la physiothérapie et les services d'un diététicien agréé pour aborder le fonctionnement physique, psychologique et professionnel.

Les données analysées pour cette étude incluent des résultats biométriques, psychologiques et de laboratoire anonymisés collectés dans le cadre des procédures standards du programme. Les prestataires actuels et passés du programme participeront également pour mieux comprendre le programme et son impact. Aucune intervention supplémentaire n'est introduite à des fins de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du fonctionnement psychologique selon l'échelle du Trouble d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7)
Délai: Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)

Évaluer les changements dans les symptômes d'anxiété avant et après la participation au programme Shields & Stripes de 12 semaines en utilisant des mesures d'auto-évaluation validées.

Plage de scores : 0 à 21

Les scores plus élevés indiquent : Des symptômes d'anxiété plus graves
Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)
Modification du fonctionnement psychologique utilisant le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la post-évaluation (Semaine 12)

Évaluer les changements dans les symptômes de dépression avant et après la participation au programme Shields & Stripes de 12 semaines en utilisant des mesures d'auto-évaluation validées.

Plage de scores : 0 à 27

Les scores plus élevés indiquent : Des symptômes dépressifs plus graves
De la ligne de base (Semaine 0) à la post-évaluation (Semaine 12)
Changement du fonctionnement psychologique utilisant la Liste de vérification du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du programme (semaine 12)

Pour évaluer les changements dans les symptômes de stress post-traumatique avant et après la participation au programme Shields & Stripes de 12 semaines en utilisant des mesures d'auto-évaluation validées.

Échelle de score : de 0 à 80

Les scores plus élevés indiquent : Des symptômes de TSPT plus graves
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du programme (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Post-programme (Semaine 12)

Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque mesurée par le dispositif portable Oura Ring. La VFC sera rapportée comme la moyenne nocturne de la racine carrée des différences successives (RMSSD).

Cadre temporel :

Avant le programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0), et Après le programme (Semaine 12)

Unité de mesure :

Millisecondes (ms)

Directionnalité :

Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur équilibre et une meilleure récupération du système nerveux autonome.
Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Post-programme (Semaine 12)
Changement de la qualité du sommeil - Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la fin du programme (semaine 12)

Changement de la qualité du sommeil mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), un questionnaire auto-administré validé de 19 items évaluant la qualité du sommeil et les perturbations au cours du dernier mois.

Cadre temporel :

De la ligne de base (semaine 0) à l'après-programme (semaine 12)

Unité de mesure :

Score global total du PSQI (plage : 0 à 21)

Sens de l'échelle :

Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
De la ligne de base (semaine 0) à la fin du programme (semaine 12)
Changement de la Qualité de Vie Liée à la Santé - Enquête sur la Santé RAND à 36 Items (RAND-36)
Délai: De la valeur de base (semaine 0) à l'après-programme (semaine 12)

Modification de la qualité de vie liée à la santé mesurée par le RAND 36-Item Health Survey (RAND-36), un questionnaire d'auto-évaluation validé évaluant huit domaines incluant le fonctionnement physique, les limitations de rôle (physiques et émotionnelles), l'énergie/fatigue, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, la douleur et les perceptions générales de la santé.

Cadre temporel :

De la ligne de base (semaine 0) à la fin du programme (semaine 12)

Uniété de mesure :

Scores des sous-échelles RAND-36 transformés sur une échelle de 0 à 100.

Directionnalité :

Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé et un meilleur fonctionnement.
De la valeur de base (semaine 0) à l'après-programme (semaine 12)
Thèmes qualitatifs issus d'entretiens semi-structurés
Délai: Post-programme (dans les 4 semaines suivant la fin)

Les retours des participants et des prestataires seront recueillis à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré développé pour cette étude. L'analyse thématique identifiera les thèmes récurrents liés à la satisfaction des participants, à l'efficacité perçue et aux expériences avec les services intégrés d'ergothérapie, de santé mentale, de kinésithérapie et de nutrition.

Délai : Post-programme (dans les 4 semaines suivant l'achèvement) Unité de mesure : Non applicable (analyse thématique qualitative)
Post-programme (dans les 4 semaines suivant la fin)
Changement dans la Fonction et la Performance Physique (PSFS)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à post-programme (Semaine 12)

Changement de la fonction physique auto-déclarée mesurée par l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS), reflétant des améliorations dans les objectifs fonctionnels et la mobilité auto-identifiés.

Délai : De la ligne de base (Semaine 0) à post-programme (Semaine 12) Unité de mesure : Score total moyen PSFS (échelle 0-10) Directionnalité : Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance fonctionnelle
De la ligne de base (Semaine 0) à post-programme (Semaine 12)
Variation de la durée du sommeil
Délai: Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Post-programme (Semaine 12)

Changement de la durée totale de sommeil nocturne mesuré par le dispositif portable Oura Ring.

Cadre temporel :

Avant le programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Après le programme (Semaine 12)

Unité de mesure :

Heures (ou minutes - choisissez une unité et restez cohérent)

Sens de variation :

Des valeurs plus élevées indiquent une durée de sommeil plus longue
Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Post-programme (Semaine 12)
Changement de l'efficacité du sommeil
Délai: Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0), et Post-programme (Semaine 12)

Changement de l'efficacité du sommeil mesuré par le dispositif portable Oura Ring. L'efficacité du sommeil est calculée comme le pourcentage de temps passé au lit à dormir.

Délai :

Avant le programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Après le programme (Semaine 12)

Unité de mesure :

Pourcentage (%)

Directionnalité :

Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de sommeil.
Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0), et Post-programme (Semaine 12)
Variation de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Post-programme (Semaine 12)

Modification de la fréquence cardiaque au repos mesurée par le dispositif portable Oura Ring.

Délai de mesure :

Avant le programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Après le programme (Semaine 12)

Unité de mesure :

Battements par minute (bpm)

Directionnalité :

Des valeurs inférieures indiquent généralement une meilleure condition cardiovasculaire et une meilleure récupération.
Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Post-programme (Semaine 12)
Modification du niveau d'activité physique
Délai: Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Post-programme (Semaine 12)

Changement du niveau moyen d'activité quotidienne mesuré par le dispositif portable Oura Ring.

Unité de mesure :

Score d'activité Oura (échelle de 0 à 100)

Directionnalité :

Des valeurs plus élevées indiquent une activité physique plus importante.
Pré-programme (T-4 semaines), Début du programme (Semaine 0) et Post-programme (Semaine 12)
Changement de la sévérité de l'insomnie - Indice de sévérité de l'insomnie (ISI)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)

Changement de la sévérité des symptômes d'insomnie mesuré par l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI), un questionnaire auto-rapporté validé de 7 items évaluant la sévérité perçue de l'insomnie.

Cadre temporel :

De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)

Unité de mesure :

Score total ISI (plage : 0 à 28)

Directionnalité :

Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'insomnie plus sévères.
De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)
Changement du cholestérol total
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)

Variation du cholestérol total mesurée par des analyses de laboratoire standard.

Unité de mesure :

mg/dL

Directionnalité :

Des valeurs plus basses indiquent un profil lipidique amélioré.
De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)
Variation du cholestérol HDL
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à l'après-programme (Semaine 12)

Variation du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) mesurée par des tests de laboratoire standard.

Unité de mesure :

mg/dL

Sens de la variation :

Des valeurs plus élevées indiquent un profil lipidique amélioré.
De la ligne de base (Semaine 0) à l'après-programme (Semaine 12)
Variation du cholestérol LDL
Délai: Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)

Modification du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) mesurée par des tests de laboratoire standard.

Unité de mesure :

mg/dL

Orientation :

Des valeurs plus basses indiquent un profil lipidique amélioré.
Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)
Variation des triglycérides
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)

Description :

Variation des taux de triglycérides mesurés par des tests de laboratoire standard.

Unité de mesure :

mg/dL

Directionnalité :

Des valeurs plus basses indiquent un profil lipidique amélioré.
De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)
Variation de la glycémie à jeun
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)

Description:

Modification de la glycémie à jeun mesurée par des tests de laboratoire standard.

Unité de mesure:

mg/dL

Directionnalité:

Des valeurs inférieures indiquent un meilleur contrôle glycémique.
De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)
Variation de l'Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)

Description :

Variation de l'hémoglobine A1c (HbA1c), une mesure de la glycémie moyenne sur environ trois mois, mesurée par des tests de laboratoire standard.

Unité de mesure :

Pourcentage (%)

Directionnalité :

Des valeurs inférieures indiquent un meilleur contrôle glycémique.
Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)
Modification de la protéine C-réactive ultrasensible (hs-CRP)
Délai: Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)

Description :

Changement de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP), un biomarqueur de l'inflammation systémique, mesuré par des tests de laboratoire standard.

Unité de mesure :

mg/L

Sens de variation :

Des valeurs plus basses indiquent une inflammation systémique réduite.
Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)
Changement de la vitamine D (25-hydroxyvitamine D)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)

Description :

Variation des taux sériques de 25-hydroxyvitamine D mesurés par des tests de laboratoire standard.

Unité de mesure :

ng/mL

Sens de la variation :

Des valeurs plus élevées indiquent une amélioration vers un statut normal en vitamine D.
De la ligne de base (Semaine 0) à la fin du programme (Semaine 12)
Modification de la thyréostimuline (TSH)
Délai: Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)

Description:

Variation des taux d'hormone thyréostimulante (TSH) mesurés par des tests de laboratoire standard.

Unité de mesure:

mIU/L

Directionnalité:

Un mouvement vers la plage de référence normale indique une amélioration de la fonction thyroïdienne.
Baseline (Semaine 0) à Post-Programme (Semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

5 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BU_SANDS_2025_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude implique une analyse rétrospective de données anonymisées collectées auprès des participants au programme Shields & Stripes. Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs en dehors de l'équipe de l'étude. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront rapportés dans les publications et présentations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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