ヒト検体のマイクロバイオータ解析品質のための前処理 (PREANALYTICS)
2026年2月27日 更新者：University Hospital, Montpellier
臨床研究におけるマイクロバイオータの品質および基準分析のためのヒト対照試料の前分析段階の習得
本研究の目的は、現在の参照技術と比較して、腸内細菌叢のメタゲノム解析のための前分析プロセスを最適化することです。
以下の方法と参照標準（急速冷凍新鮮便）との間で比較評価を行います：
i) メタゲノミクス、メタボロミクス、カルチュロミクスにフランス国内外で一般的に使用されている便サンプル採取デバイス； ii) 研究目的で、メタゲノム解析はもちろん、カルチュロミクスや動物モデルへの糞便移植を含むあらゆるオミクス評価のための分注生成と便材料の採取を可能にする自己採取デバイス。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Audrey GABELLE, Pr
- 電話番号：+33 4 67 33 60 29
- メール：a-gabelle@chu-montpellier.fr
研究場所
-
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France
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Montpellier、France、フランス、34295
- CHU de Montpellier
-
コンタクト：
- Audrey Pr GABELLE
- 電話番号：+33 04 67 33 60 29
- メール：a-gabelle@chu-montpellier.fr
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主任研究者：
- Audrey Pr GABELLE, Pr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 男性および/または女性
- 18歳から85歳まで
- 診断された病理なし
- 研究手順に従うことに反対しない
除外基準:
- 進行中の消化器腫瘍または5年未満
- 腸切除を伴う消化器手術
- 炎症性腸疾患またはその他の家族性消化器疾患の存在
- 下剤の慢性的使用
- 参加前2か月以内の抗生物質の使用
- 短期的に生命を脅かす状態（進行がん、不安定な心不全、重度の肝臓、腎臓または呼吸不全）
- 慢性精神病または精神病エピソード
- アルコールまたは薬物依存
- てんかんおよびその他の中枢神経系の非変性疾患
- 補充されていないビタミンB12および葉酸欠乏症
- 未治療の甲状腺機能低下症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 司法または行政決定により自由を奪われた人
- 法律により保護される成人
- 社会保障制度に加入していない、またはその制度の受益者でない
- 他のプロトコールに関連する相対的除外期間がある
- プロトコールへの参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：便サンプリングアーム
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参加者は、便サンプルを採取し、排出後1時間以内に提出する必要があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ショットガンメタゲノムシーケンシングによって得られた糞便微生物組成（α多様性とβ多様性）。
時間枠：研究完了まで、平均4か月
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研究完了まで、平均4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ショットガンメタゲノムシーケンシングにより得られた糞便微生物組成
時間枠：研究完了まで、平均4か月
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研究完了まで、平均4か月
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質量分析により得られた糞便代謝物組成
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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研究完了まで、平均4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。