Traitement Pré-analytique des Échantillons Humains pour l'Analyse de la Qualité du Microbiote (PREANALYTICS)
27 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Maîtrise de la Phase Pré-analytique des Échantillons de Contrôle Humain pour l'Analyse de Qualité et de Référence du Microbiote dans les Études Cliniques
L'objectif de cette étude est d'optimiser le processus pré-analytique pour l'analyse métagénomique du microbiote par rapport à la technique de référence actuelle.
Une évaluation comparative sera réalisée entre les éléments suivants et le standard de référence (selles fraîches congelées rapidement) :
i) les dispositifs de prélèvement d'échantillons fécaux couramment utilisés en France et à l'étranger pour la métagénomique, la métabolomique et la culturomique ; ii) un dispositif d'auto-prélèvement qui permettrait la collecte de matériel fécal et la génération d'aliquots pour toutes les évaluations omiques possibles à des fins de recherche, y compris l'analyse métagénomique, ainsi que la culturomique et le transfert fécal à des modèles animaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Audrey GABELLE, Pr
- Numéro de téléphone: +33 4 67 33 60 29
- E-mail: a-gabelle@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
France
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Montpellier, France, France, 34295
- CHU de Montpellier
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Contact:
- Audrey Pr GABELLE
- Numéro de téléphone: +33 04 67 33 60 29
- E-mail: a-gabelle@chu-montpellier.fr
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Chercheur principal:
- Audrey Pr GABELLE, Pr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et/ou femmes
- Âge compris entre 18 et 85 ans
- Aucune pathologie diagnostiquée
- Non opposé(e) au suivi des procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Néoplasie digestive en cours ou datant de moins de 5 ans
- Chirurgie digestive avec résection intestinale
- Présence d'une maladie inflammatoire de l'intestin ou d'une autre pathologie gastro-intestinale familiale
- Utilisation chronique de laxatifs
- Utilisation d'antibiotiques dans les deux mois précédant l'inclusion
- Conditions mettant la vie en danger à court terme (cancer évolutif, insuffisance cardiaque instable, insuffisance hépatique, rénale ou respiratoire sévère)
- Psychose chronique ou épisodes psychotiques
- Addiction à l'alcool ou aux drogues
- Épilepsie et autres maladies non dégénératives du système nerveux central
- Carence en vitamine B12 et en acide folique non supplémentée
- Hypothyroïdie non traitée
- Femme enceinte ou allaitante
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Majeur(e) protégé(e) par la loi
- Non affilié(e) à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Avoir une période d'exclusion relative par rapport à un autre protocole
- Avoir refusé de participer au protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de prélèvement de selles
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Les participants devront recueillir un échantillon de selles et le soumettre dans l'heure suivant son émission
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composition fécale microbienne (diversité alpha et diversité bêta) obtenue par séquençage métagénomique shotgun.
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composition microbienne fécale obtenue par séquençage métagénomique shotgun
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
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Composition métabolique fécale obtenue par spectrométrie de masse
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 mois
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Première publication (Réel)
5 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL24_0309
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .