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마이크로바이오타 분석 품질을 위한 인간 샘플의 분석 전 처리 (PREANALYTICS)

2026년 2월 27일 업데이트: University Hospital, Montpellier

임상 연구에서 미생물군집의 품질 및 참조 분석을 위한 인간 대조 샘플의 분석 전 단계 숙달

이 연구의 목표는 현재의 기준 기술과 비교하여 미생물군집의 메타지놈 분석을 위한 사전 분석 과정을 최적화하는 것입니다.

기준 표준(신선한 대변을 신속하게 냉동한 것)과 다음 항목들 사이에 비교 평가가 수행될 것입니다:

i) 프랑스와 해외에서 메타지놈학, 대사체학 및 배양체학에 일반적으로 사용되는 대변 샘플 수집 장치; ii) 연구 목적을 위한 모든 가능한 오믹스 평가, 메타지놈 분석뿐만 아니라 배양체학 및 동물 모델로의 대변 이식을 포함하여 대변 물질을 수집하고 모든 가능한 오믹스 평가를 위한 알리쿼트를 생성할 수 있는 자가 수집 장치.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • France
      • Montpellier, France, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Audrey Pr GABELLE, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 및/또는 여성
  • 18세에서 85세 사이
  • 진단된 병리가 없음
  • 연구 절차 준수에 반대하지 않음

제외 기준:

  • 진행 중인 소화기 종양 또는 < 5년 이내
  • 장 절제술을 동반한 소화기 수술
  • 염증성 장질환 또는 기타 가족성 위장관 병리 존재
  • 만성 하제 사용
  • 포함 전 2개월 이내 항생제 사용
  • 단기적으로 생명을 위협하는 상태(진행성 암, 불안정한 심부전, 중증 간, 신장 또는 호흡 부전)
  • 만성 정신병 또는 정신병적 에피소드
  • 알코올 또는 약물 중독
  • 간질 및 기타 중추 신경계 비퇴행성 질환
  • 보충되지 않은 비타민 B12 및 엽산 결핍
  • 치료되지 않은 갑상선 기능저하증
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
  • 법에 의해 보호되는 성인
  • 사회 보장 제도에 가입되지 않았거나 해당 제도의 수혜자가 아닌 경우
  • 다른 프로토콜과 관련된 상대적 제외 기간을 가진 경우
  • 프로토콜 참여를 거부한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대변 샘플링 군
참가자는 대변 샘플을 수집하고 배출 후 1시간 이내에 제출해야 합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
샷건 메타지노믹 시퀀싱으로 얻은 분변 미생물 구성(알파 다양성 및 베타 다양성).
기간: 연구 완료까지, 평균 4개월
연구 완료까지, 평균 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
샷건 메타게놈 시퀀싱을 통해 획득한 분변 미생물 구성
기간: 연구 완료까지 평균 4개월
연구 완료까지 평균 4개월
질량 분석법으로 얻은 분변 대사체 구성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 4개월
연구 완료 시까지, 평균 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL24_0309

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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