Ihmisenäytteiden esianalyyttinen käsittely mikrobiston laadun analysointia varten (PREANALYTICS)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Ihmisen kontrollinäytteiden preanalyyttisen vaiheen hallinta mikrobiston laatu- ja viiteanalyysissä kliinisissä tutkimuksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida preanalyyttinen prosessi mikrobiston metagenomiseen analyysiin verrattuna nykyiseen vertailumenetelmään.
Vertailuarviointi suoritetaan seuraavien ja vertailustandardin (nopeasti jäädytetty tuore uloste) välillä:
i) ulostenäytteenkeruulaitteet, joita käytetään yleisesti Ranskassa ja ulkomailla metagenomiikkaan, metabolomiikkaan ja kulturomiikkaan; ii) itsekeräyslaite, joka mahdollistaisi ulostenäytteiden keräämisen ja alikvoottien luomisen kaikille mahdollisille omiikan arvioinneille tutkimustarkoituksiin, mukaan lukien metagenominen analyysi sekä kulturomiikka ja ulosten siirto eläinmalleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey GABELLE, Pr
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 60 29
- Sähköposti: a-gabelle@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Montpellier, France, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Pr GABELLE
- Puhelinnumero: +33 04 67 33 60 29
- Sähköposti: a-gabelle@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Audrey Pr GABELLE, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies ja/tai nainen
- Ikä 18–85 vuotta
- Ei diagnosoitua patologiaa
- Ei vastusta tutkimusmenettelyjen noudattamista
Poissulkemiskriteerit:
- Käynnissä oleva ruoansulatuskanavan kasvain tai < 5 vuotta
- Ruoansulatuskanavan leikkaus suoliston poiston kanssa
- Suolistotulehdustauti tai muu perinnöllinen ruoansulatuskanavan patologia
- Laksatiivien krooninen käyttö
- Antibioottien käyttö kahden kuukauden aikana ennen osallistumista
- Lyhyen aikavälin hengenvaaralliset tilat (etenevä syöpä, epävakaa sydämen vajaatoiminta, vakava maksa-, munuais- tai hengitysvajaatoiminta)
- Krooninen psykoottinen häiriö tai psykoottiset jakson
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Epilepsia ja muut keskushermoston ei-degeneratiiviset sairaudet
- B12-vitamiinin ja foolihapon puutos, jota ei täydennetä
- Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Henkilö, joka on tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä vapaudestaan riistetty
- Lain suojelema alaikäinen
- Ei sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai sellaisen järjestelmän vastaanottaja
- Suhteellisen poissulkemisen ajanjakso toisen tutkimusohjelman suhteen
- Kieltäytynyt osallistumasta tutkimusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulostenäytteenotto-ryhmä
|
Osallistujien on kerättävä ulostenäyte ja toimitettava se tunnin kuluessa sen erittämisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulosteiden mikrobikoostumus (alfa monimuotoisuus ja beeta monimuotoisuus), joka saatiin shotgun-metagenomisen sekvensoinnin avulla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 kuukautta
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulosten mikrobikoostumus, joka on saatu shotgun-metagenomiikkasekvensoinnilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 4 kuukautta
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Ulosten metaboliittikoostumus saatu massaspektrometrialla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 kuukautta
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL24_0309
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .