Jakość przetwarzania przedanalitycznego próbek ludzkich do analizy mikrobioty (PREANALYTICS)
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Opanowanie fazy przedanalitycznej próbek kontrolnych od ludzi na potrzeby jakościowej i referencyjnej analizy mikrobioty w badaniach klinicznych
Celem tego badania jest optymalizacja procesu przedanalitycznego dla analizy metagenomicznej mikrobioty w porównaniu z obecną techniką referencyjną.
Przeprowadzona zostanie porównawcza ocena między następującymi metodami a standardem referencyjnym (szybko mrożony świeży kał):
i) urządzeniami do pobierania próbek kału powszechnie stosowanymi we Francji i za granicą do metagenomiki, metabolomiki i kulturomiki; ii) urządzeniem do samodzielnego pobierania, które umożliwiałoby pobranie materiału kałowego i wygenerowanie porcji dla wszystkich możliwych ocen omicznych do celów badawczych, w tym analizy metagenomicznej, a także kulturomiki i transferu kału do modeli zwierzęcych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey GABELLE, Pr
- Numer telefonu: +33 4 67 33 60 29
- E-mail: a-gabelle@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Montpellier, France, Francja, 34295
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Audrey Pr GABELLE
- Numer telefonu: +33 04 67 33 60 29
- E-mail: a-gabelle@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- Audrey Pr GABELLE, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i/lub kobiety
- Wiek od 18 do 85 lat
- Brak rozpoznanej patologii
- Brak sprzeciwu wobec przestrzegania procedur badania
Kryteria wykluczenia:
- Trwający nowotwór układu pokarmowego lub < 5 lat
- Operacja układu pokarmowego z resekcją jelita
- Obecność nieswoistych zapaleń jelit lub innych rodzinnych patologii żołądkowo-jelitowych
- Przewlekłe stosowanie środków przeczyszczających
- Stosowanie antybiotyków w ciągu dwóch miesięcy przed włączeniem
- Stan zagrażający życiu w krótkim okresie (postępujący nowotwór, niestabilna niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, nerek lub układu oddechowego)
- Przewlekła psychoza lub epizody psychotyczne
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- Padaczka i inne niezdegeneracyjne choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Niesuplementowany niedobór witaminy B12 i kwasu foliowego
- Nieleczona niedoczynność tarczycy
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoba małoletnia pod ochroną prawną
- Brak ubezpieczenia w systemie zabezpieczenia społecznego lub niekorzystanie z takiego systemu
- Okres względnego wykluczenia w związku z innym protokołem
- Odmowa udziału w protokole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramka pobierania próbek kału
|
Uczestnicy będą musieli pobrać próbkę stolca i dostarczyć ją w ciągu godziny od jego wydalenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład mikroflory kałowej (alfa różnorodność i beta różnorodność) uzyskany dzięki sekwencjonowaniu metagenomicznemu typu shotgun.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 miesiące
|
Do zakończenia badania, średnio 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skład mikrobiomu kałowego uzyskany poprzez sekwencjonowanie metagenomiczne typu shotgun
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
|
Do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
|
|
Skład metaboliczny kału uzyskany za pomocą spektrometrii mas
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 miesiące
|
Do zakończenia badania, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL24_0309
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .