Processamento Pré-analítico de Amostras Humanas para Análise da Qualidade da Microbiota (PREANALYTICS)
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Domínio da Fase Pré-analítica de Amostras de Controlo Humano para Análise de Qualidade e Referência da Microbiota em Estudos Clínicos
O objetivo deste estudo é otimizar o processo pré-analítico para análise metagenómica da microbiota em comparação com a técnica de referência atual.
Será realizada uma avaliação comparativa entre os seguintes e o padrão de referência (fezes frescas rapidamente congeladas):
i) dispositivos de recolha de amostras fecais comumente utilizados em França e no estrangeiro para metagenómica, metabolómica e culturomia; ii) dispositivo de autorrecolha que permita a recolha de material fecal e a geração de alíquotas para todas as avaliações ómicas possíveis para fins de investigação, incluindo análise metagenómica, bem como culturomia e transferência fecal para modelos animais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Audrey GABELLE, Pr
- Número de telefone: +33 4 67 33 60 29
- E-mail: a-gabelle@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
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France
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Montpellier, France, França, 34295
- CHU de Montpellier
-
Contato:
- Audrey Pr GABELLE
- Número de telefone: +33 04 67 33 60 29
- E-mail: a-gabelle@chu-montpellier.fr
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Investigador principal:
- Audrey Pr GABELLE, Pr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem e/ou mulher
- Idade entre 18 e 85 anos
- Sem patologia diagnosticada
- Não se opõe a seguir os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Neoplasia digestiva em curso ou < 5 anos
- Cirurgia digestiva com ressecção intestinal
- Presença de doença inflamatória intestinal ou outra patologia gastrointestinal familiar
- Uso crónico de laxantes
- Uso de antibióticos nos dois meses anteriores à inclusão
- Condições que ameacem a vida a curto prazo (cancro progressivo, insuficiência cardíaca instável, insuficiência hepática, renal ou respiratória grave)
- Psicose crónica ou episódios psicóticos
- Dependência de álcool ou drogas
- Epilepsia e outras doenças não degenerativas do sistema nervoso central
- Deficiência de vitamina B12 e ácido fólico não suplementada
- Hipotireoidismo não tratado
- Mulher grávida ou a amamentar
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Maior protegido por lei
- Não afiliado a um regime de segurança social ou beneficiário de tal regime
- Ter um período de exclusão relativa em relação a outro protocolo
- Ter recusado participar no protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Amostragem de Fezes
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Os participantes terão de recolher uma amostra de fezes e entregá-la dentro de uma hora após a sua emissão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição microbiana fecal (diversidade alfa e diversidade beta) obtida por sequenciação metagenómica shotgun.
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 4 meses
|
Até à conclusão do estudo, em média 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição microbiana fecal obtida por sequenciação metagenómica shotgun
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Até à conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Composição metabólica fecal obtida por espectrometria de massa
Prazo: Até ao término do estudo, uma média de 4 meses
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Até ao término do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL24_0309
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .