Procesamiento Preanalítico de Muestras Humanas para la Calidad del Análisis de la Microbiota (PREANALYTICS)
27 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Dominio de la Fase Preanalítica de Muestras de Control Humano para el Análisis de Calidad y Referencia de la Microbiota en Estudios Clínicos
El objetivo de este estudio es optimizar el proceso preanalítico para el análisis metagenómico de la microbiota en comparación con la técnica de referencia actual.
Se realizará una evaluación comparativa entre lo siguiente y el estándar de referencia (heces frescas congeladas rápidamente):
i) dispositivos de recolección de muestras fecales comúnmente utilizados en Francia y en el extranjero para metagenómica, metabolómica y culturomica; ii) dispositivo de autocollección que permitiría la recolección de material fecal y la generación de alícuotas para todas las evaluaciones ómicas posibles con fines de investigación, incluido el análisis metagenómico, así como culturomica y transferencia fecal a modelos animales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey GABELLE, Pr
- Número de teléfono: +33 4 67 33 60 29
- Correo electrónico: a-gabelle@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Montpellier, France, Francia, 34295
- CHU de Montpellier
-
Contacto:
- Audrey Pr GABELLE
- Número de teléfono: +33 04 67 33 60 29
- Correo electrónico: a-gabelle@chu-montpellier.fr
-
Investigador principal:
- Audrey Pr GABELLE, Pr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y/o mujeres
- Edad entre 18 y 85 años
- Sin patología diagnosticada
- No se opone a seguir los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Neoplasia digestiva en curso o < 5 años
- Cirugía digestiva con resección intestinal
- Presencia de enfermedad inflamatoria intestinal u otra patología gastrointestinal familiar
- Uso crónico de laxantes
- Uso de antibióticos en los dos meses previos a la inclusión
- Enfermedades que amenazan la vida a corto plazo (cáncer progresivo, insuficiencia cardíaca inestable, insuficiencia hepática, renal o respiratoria grave)
- Psicosis crónica o episodios psicóticos
- Adicción al alcohol o las drogas
- Epilepsia y otras enfermedades no degenerativas del sistema nervioso central
- Deficiencia de vitamina B12 y ácido fólico no suplementada
- Hipotiroidismo no tratado
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mayor de edad protegido por la ley
- No afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- Tener un período de exclusión relativa en relación con otro protocolo
- Haber rechazado participar en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de Muestreo de Heces
|
Los participantes tendrán que recoger una muestra de heces y enviarla en el plazo de una hora desde su emisión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composición microbiana fecal (diversidad alfa y diversidad beta) obtenida mediante secuenciación metagenómica shotgun.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composición microbiana fecal obtenida mediante secuenciación metagenómica de escopeta
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
|
Composición metabólica fecal obtenida por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL24_0309
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .