Präanalytische Verarbeitung menschlicher Proben für die Qualität der Mikrobiota-Analyse (PREANALYTICS)
27. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Beherrschung der präanalytischen Phase von Human-Kontrollproben für Qualitäts- und Referenzanalysen des Mikrobioms in klinischen Studien
Ziel dieser Studie ist es, den präanalytischen Prozess für die metagenomische Analyse des Mikrobioms im Vergleich zur derzeitigen Referenztechnik zu optimieren.
Eine vergleichende Bewertung wird zwischen folgenden Verfahren und dem Referenzstandard (schnell gefrorener frischer Stuhl) durchgeführt:
i) Stuhlprobensammelgeräten, die in Frankreich und im Ausland üblicherweise für Metagenomik, Metabolomik und Kulturomik verwendet werden; ii) einem Selbstsammelgerät, das die Sammlung von Stuhlmaterial und die Erstellung von Aliquoten für alle möglichen omischen Untersuchungen zu Forschungszwecken ermöglichen würde, einschließlich metagenomischer Analyse sowie Kulturomik und Stuhltransfer zu Tiermodellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Audrey GABELLE, Pr
- Telefonnummer: +33 4 67 33 60 29
- E-Mail: a-gabelle@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
-
France
-
Montpellier, France, Frankreich, 34295
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Audrey Pr GABELLE
- Telefonnummer: +33 04 67 33 60 29
- E-Mail: a-gabelle@chu-montpellier.fr
-
Hauptermittler:
- Audrey Pr GABELLE, Pr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und/oder weiblich
- Alter zwischen 18 und 85 Jahren
- Keine diagnostizierte Pathologie
- Kein Einwand gegen die Einhaltung der Studienverfahren
Ausschlusskriterien:
- Laufende Verdauungsneoplasie oder < 5 Jahre
- Verdauungschirurgie mit Darmresektion
- Vorliegen einer entzündlichen Darmerkrankung oder anderer familiärer gastrointestinaler Pathologie
- Chronische Verwendung von Abführmitteln
- Antibiotikaeinnahme in den zwei Monaten vor der Einschließung
- Lebensbedrohliche Zustände kurzfristig (fortschreitender Krebs, instabile Herzinsuffizienz, schwere Leber-, Nieren- oder Ateminsuffizienz)
- Chronische Psychose oder psychotische Episoden
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Epilepsie und andere nicht-degenerative Erkrankungen des Zentralnervensystems
- Vitamin-B12- und Folsäuremangel ohne Supplementierung
- Unbehandelte Schilddrüsenunterfunktion
- Schwangere oder stillende Frau
- Person, die durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung der Freiheit beraubt ist
- Volljährige Person unter gesetzlichem Schutz
- Keine Anbindung an ein Sozialversicherungssystem oder Begünstigte eines solchen Systems
- Relativer Ausschlusszeitraum in Bezug auf ein anderes Protokoll
- Ablehnung der Teilnahme am Protokoll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stuhlprobennahme-Arm
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Die Teilnehmer müssen eine Stuhlprobe sammeln und diese innerhalb einer Stunde nach der Abgabe einreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fäkale mikrobielle Zusammensetzung (Alpha-Diversität und Beta-Diversität) ermittelt durch Shotgun-Metagenomsequenzierung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fäkale mikrobielle Zusammensetzung durch Shotgun-Metagenomsequenzierung erhalten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
|
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Fäkale metabolische Zusammensetzung, ermittelt durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
|
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL24_0309
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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