Elaborazione Pre-analitica dei Campioni Umani per la Qualità dell'Analisi del Microbiota (PREANALYTICS)
27 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Padronanza della Fase Pre-analitica dei Campioni di Controllo Umano per l'Analisi di Qualità e di Riferimento del Microbiota negli Studi Clinici
L'obiettivo di questo studio è ottimizzare il processo pre-analitico per l'analisi metagenomica del microbiota rispetto all'attuale tecnica di riferimento.
Sarà effettuata una valutazione comparativa tra i seguenti metodi e lo standard di riferimento (feci fresche congelate rapidamente):
i) dispositivi di raccolta di campioni fecali comunemente utilizzati in Francia e all'estero per metagenomica, metabolomica e culturomica; ii) dispositivo di auto-raccolta che permetterebbe la raccolta di materiale fecale e la generazione di aliquote per tutte le possibili valutazioni omiche a scopo di ricerca, inclusa l'analisi metagenomica, nonché la culturomica e il trasferimento fecale a modelli animali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Audrey GABELLE, Pr
- Numero di telefono: +33 4 67 33 60 29
- Email: a-gabelle@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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France
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Montpellier, France, Francia, 34295
- CHU de Montpellier
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Contatto:
- Audrey Pr GABELLE
- Numero di telefono: +33 04 67 33 60 29
- Email: a-gabelle@chu-montpellier.fr
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Investigatore principale:
- Audrey Pr GABELLE, Pr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e/o femmine
- Età compresa tra 18 e 85 anni
- Nessuna patologia diagnosticata
- Non contrari a seguire le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Neoplasia digestiva in corso o < 5 anni
- Chirurgia digestiva con resezione intestinale
- Presenza di malattia infiammatoria intestinale o altra patologia gastrointestinale familiare
- Uso cronico di lassativi
- Uso di antibiotici nei due mesi precedenti l'inclusione
- Condizioni potenzialmente letali a breve termine (cancro progressivo, insufficienza cardiaca instabile, grave insufficienza epatica, renale o respiratoria)
- Psicosi cronica o episodi psicotici
- Dipendenze da alcol o droghe
- Epilessia e altre malattie non degenerative del sistema nervoso centrale
- Carenza di vitamina B12 e acido folico non integrata
- Ipotiroidismo non trattato
- Donna incinta o in allattamento
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Maggiorenne sotto protezione legale
- Non iscritto a un regime di sicurezza sociale o beneficiario di tale regime
- Avere un periodo di esclusione relativa in relazione a un altro protocollo
- Avere rifiutato di partecipare al protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di Campionamento delle Feci
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I partecipanti dovranno raccogliere un campione di feci e consegnarlo entro un'ora dalla sua emissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Composizione microbica fecale (diversità alfa e diversità beta) ottenuta mediante sequenziamento metagenomico shotgun.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 mesi
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Fino al completamento dello studio, in media 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Composizione microbica fecale ottenuta mediante sequenziamento metagenomico shotgun
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 mesi
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Fino al completamento dello studio, in media 4 mesi
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Composizione metabolica fecale ottenuta mediante spettrometria di massa
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 4 mesi
|
Fino al completamento dello studio, una media di 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL24_0309
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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