治療後の痛みに対する2種類の根管洗浄液の比較（クロルヘキシジン対次亜塩素酸ナトリウム） (CHXvsNaOCl-Pai)

詳細説明（プロトコルの拡張技術的説明）

この研究は、2種類の洗浄液（2％クロルヘキシジン（CHX）と5.25％次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl））を使用した非外科的根管治療後の24時間における術後疼痛の強度を比較するために、ランダム化比較試験として設計されています。中心的な仮説は、洗浄液の種類が早期の術後疼痛に影響を与えるが、この効果は性別や年齢などの患者固有の因子によって修飾される可能性があるというものです。

方法論：

倫理承認とインフォームドコンセントを得た後、非外科的根管治療の適応がある90人の成人患者を、非確率的連続サンプリング手法を用いて登録します。参加者は、2つの並行群（各群n=45）のいずれかに無作為に割り当てられます：群A（2％CHX）と群B（5.25％NaOCl）。サンプルサイズは、Rのpwrパッケージを用いて事前に計算され、95％信頼水準、80％検出力、および過去の研究に基づく中等度の効果量を仮定しています。

すべての参加者に対して、一貫性を確保しバイアスを最小限に抑えるために、標準化された歯内療法プロトコルが適用されます：

手順：局所麻酔（1:80,000アドレナリン含有2％リドカイン）を投与した後、操作野をラバーダムで隔離します。標準的な歯内療法アクセスが準備され、作業長はデジタルX線写真を用いて決定されます。

器具操作と洗浄：化学的機械的拡大が行われます。洗浄は、各器具使用後に割り当てられた溶液2mlを使用して実施されます。溶液は、作業長の1-2mm手前に保持され、根尖外への押し出しを防ぐために動きを維持した27ゲージサイドベント針（Max-i-Probe）を用いて供給されます。流量は2-4ml/分で制御されます。

根管充填とフォローアップ：根管は滅菌紙ポイントで乾燥させ、ガッタパーチャとシーラーで充填されます。参加者には、24時間後の疼痛を視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて記録するための質問票が提供されます。疼痛スコアは、無痛（0）、軽度（1-30）、中等度（31-50）、重度（51-100）に分類されます。

データ分析：

データはRソフトウェア（バージョン4.3.3）を用いて分析されます。記述統計（平均、標準偏差、頻度）が計算されます。2群間の比較分析は、平均疼痛スコアにはStudentのt検定を、カテゴリカルな疼痛タイプにはカイ二乗検定を用いて実施されます。統計的有意性はp < 0.05と設定されます。分析計画の重要な側面として、使用された洗浄液との相互作用を探るために、性別と年齢で層別化された事前計画されたサブグループ分析が含まれます。