Comparación de dos soluciones de limpieza de conductos radiculares (Clorhexidina vs. Hipoclorito de sodio) para el dolor después del tratamiento (CHXvsNaOCl-Pai)

Descripción detallada (Descripción técnica ampliada del protocolo)

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para comparar la intensidad del dolor postoperatorio 24 horas después del tratamiento de conducto no quirúrgico utilizando dos soluciones de irrigación diferentes: clorhexidina al 2% (CHX) e hipoclorito de sodio al 5,25% (NaOCl). La hipótesis central es que el tipo de irrigante influye en el dolor postoperatorio temprano, pero que este efecto puede modificarse por factores específicos del paciente, como el género y la edad.

Metodología:

Tras la aprobación ética y el consentimiento informado, se reclutará a 90 pacientes adultos indicados para tratamiento de conducto no quirúrgico mediante una técnica de muestreo consecutivo no probabilístico. Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos paralelos (n=45 por grupo): Grupo A (CHX al 2%) y Grupo B (NaOCl al 5,25%). El tamaño de la muestra se calculó a priori utilizando el paquete pwr en R, asumiendo un nivel de confianza del 95%, una potencia del 80% y un tamaño del efecto moderado basado en estudios previos.

Se seguirá un protocolo endodóntico estandarizado para todos los participantes para garantizar la coherencia y minimizar el sesgo:

Procedimiento: Tras administrar anestesia local (lidocaína al 2% con adrenalina 1:80.000), el campo operatorio se aislará con un dique de goma. Se preparará el acceso endodóntico estándar y la longitud de trabajo se determinará mediante radiografía digital.

Instrumentación e irrigación: Se realizará la preparación quimio-mecánica. La irrigación se llevará a cabo utilizando 2 ml de la solución asignada después de cada instrumento. La solución se administrará mediante una aguja de ventilación lateral de calibre 27 (Max-i-Probe) mantenida 1-2 mm por debajo de la longitud de trabajo y en movimiento constante para evitar la extrusión apical. El caudal se controlará a 2-4 ml/min.

Obturación y seguimiento: Los conductos se secarán con puntas de papel estériles y se obturarán con gutapercha y sellador. Se proporcionará a los participantes un cuestionario para registrar su dolor después de 24 horas utilizando una Escala Visual Analógica (EVA). Las puntuaciones de dolor se categorizarán como sin dolor (0), leve (1-30), moderado (31-50) o intenso (51-100).

Análisis de datos:

Los datos se analizarán utilizando el software R (versión 4.3.3). Se calcularán estadísticas descriptivas (media, DE, frecuencias). Los análisis comparativos entre los dos grupos se realizarán utilizando la prueba t de Student para las puntuaciones medias de dolor y la prueba de Chi-cuadrado para los tipos de dolor categóricos. La significación estadística se establecerá en p < 0,05. Un aspecto clave del plan de análisis incluye análisis de subgrupos preplanificados estratificados por género y edad para explorar su interacción con el irrigante utilizado.