Sammenligning af to rodkanalrensningsløsninger (Chlorhexidin vs. Natriumhypochlorit) til smerter efter behandling (CHXvsNaOCl-Pai)

Detaljeret beskrivelse (Udvidet teknisk beskrivelse af protokollen)

Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne intensiteten af postoperativ smerte 24 timer efter ikke-kirurgisk rodbehandling ved brug af to forskellige irrigationsvæsker: 2% chlorhexidin (CHX) og 5,25% natriumhypochlorit (NaOCl). Den centrale hypotese er, at typen af irrigationsvæske påvirker den tidlige postoperative smerte, men at denne effekt kan modificeres af patient-specifikke faktorer såsom køn og alder.

Metodologi:

Efter etisk godkendelse og informeret samtykke vil 90 voksne patienter indikerede til ikke-kirurgisk rodbehandling blive inkluderet ved brug af en ikke-sandsynlighedsbaseret konsekutiv prøvetagningsteknik. Deltagere vil blive tilfældigt fordelt til en af to parallelle grupper (n=45 per gruppe): Gruppe A (2% CHX) og Gruppe B (5,25% NaOCl). Stikprøvestørrelsen blev beregnet a priori ved brug af pwr-pakken i R, under antagelse af et 95% konfidensniveau, 80% styrke og en moderat effektstørrelse baseret på tidligere studier.

En standardiseret endodontisk protokol vil blive fulgt for alle deltagere for at sikre konsistens og minimere bias:

Procedure: Efter administration af lokalbedøvelse (2% lignocain med 1:80.000 adrenalin) vil det operative felt blive isoleret med et gummisegl. Standard endodontisk adgang vil blive forberedt, og arbejdslængden vil blive bestemt ved brug af digital radiografi.

Instrumentering og irrigation: Kemomekanisk forberedelse vil blive udført. Irrigation vil blive udført ved brug af 2 ml af den tildelte opløsning efter hvert instrument. Opløsningen vil blive leveret ved brug af en 27-gauge sideventileret nål (Max-i-Probe) holdt 1-2 mm kortere end arbejdslængden og holdt i bevægelse for at forhindre apikal ekstrusion. Flow-hastigheden vil blive kontrolleret til 2-4 ml/min.

Obturation og opfølgning: Kanaler vil blive tørret med sterile papirspidser og obtureret med guttapérka og forsegler. Deltagere vil blive udstyret med et spørgeskema til at registrere deres smerte efter 24 timer ved brug af en visuel analog skala (VAS). Smerte-scorer vil blive kategoriseret som ingen smerte (0), mild (1-30), moderat (31-50) eller svær (51-100).

Dataanalyse:

Data vil blive analyseret ved brug af R-software (version 4.3.3). Beskrivende statistik (middelværdi, SD, frekvenser) vil blive beregnet. Sammenlignende analyser mellem de to grupper vil blive udført ved brug af Student's t-test for middelværdi af smerte-scorer og Chi-i-anden-test for kategoriske smerte-typer. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05. Et centralt aspekt af analyseplanen inkluderer forudplanlagte undergruppanalyser stratificeret efter køn og alder for at undersøge deres interaktion med den anvendte irrigationsvæske.