Comparação de Duas Soluções de Limpeza do Canal Radicular (Clorexidina vs. Hipoclorito de Sódio) para a Dor Após o Tratamento (CHXvsNaOCl-Pai)

Descrição Detalhada (Descrição técnica alargada do protocolo)

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado para comparar a intensidade da dor pós-operatória 24 horas após o tratamento endodôntico não cirúrgico utilizando duas soluções de irrigação diferentes: clorexidina a 2% (CHX) e hipoclorito de sódio a 5,25% (NaOCl). A hipótese central é que o tipo de irrigante influencia a dor pós-operatória precoce, mas este efeito pode ser modificado por fatores específicos do paciente, como o sexo e a idade.

Metodologia:

Após aprovação ética e consentimento informado, 90 doentes adultos indicados para tratamento endodôntico não cirúrgico serão recrutados utilizando uma técnica de amostragem consecutiva não probabilística. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos paralelos (n=45 por grupo): Grupo A (CHX a 2%) e Grupo B (NaOCl a 5,25%). O tamanho da amostra foi calculado a priori utilizando o pacote pwr no R, assumindo um nível de confiança de 95%, um poder de 80% e um tamanho de efeito moderado com base em estudos anteriores.

Será seguido um protocolo endodôntico padronizado para todos os participantes para garantir consistência e minimizar o viés:

Procedimento: Após administração de anestesia local (lidocaína a 2% com adrenalina 1:80.000), o campo operatório será isolado com um dique de borracha. Será preparado o acesso endodôntico padrão e o comprimento de trabalho será determinado utilizando radiografia digital.

Instrumentação e Irrigação: Será realizada a preparação químico-mecânica. A irrigação será realizada utilizando 2 ml da solução atribuída após cada instrumento. A solução será administrada utilizando uma agulha de ponta lateral de 27 gauge (Max-i-Probe) mantida 1-2 mm aquém do comprimento de trabalho e mantida em movimento para evitar a extrusão apical. A taxa de fluxo será controlada a 2-4 ml/min.

Obturação e Seguimento: Os canais serão secos com cones de papel estéreis e obturados com guta-percha e cimento. Será fornecido aos participantes um questionário para registarem a sua dor após 24 horas utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA). As pontuações de dor serão categorizadas como sem dor (0), ligeira (1-30), moderada (31-50) ou intensa (51-100).

Análise de Dados:

Os dados serão analisados utilizando o software R (versão 4.3.3). Serão calculadas estatísticas descritivas (média, desvio padrão, frequências). As análises comparativas entre os dois grupos serão realizadas utilizando o teste t de Student para as pontuações médias de dor e o teste do Qui-quadrado para os tipos de dor categóricos. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05. Um aspeto fundamental do plano de análise inclui análises de subgrupos pré-planeadas estratificadas por sexo e idade para explorar a sua interação com o irrigante utilizado.