Srovnání dvou roztoků pro čištění kořenových kanálků (chlorhexidin vs. chlornan sodný) z hlediska bolesti po ošetření (CHXvsNaOCl-Pai)

Podrobný popis (rozšířený technický popis protokolu)

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je porovnat intenzitu pooperační bolesti 24 hodin po nechirurgickém ošetření kořenových kanálků při použití dvou různých irigačních roztoků: 2% chlorhexidinu (CHX) a 5,25% chlornanu sodného (NaOCl). Hlavní hypotézou je, že typ irigačního roztoku ovlivňuje časnou pooperační bolest, ale tento účinek může být modifikován pacient specifickými faktory, jako je pohlaví a věk.

Metodologie:

Po etickém schválení a informovaném souhlasu bude do studie zařazeno 90 dospělých pacientů indikovaných k nechirurgickému ošetření kořenových kanálků pomocí techniky nepravděpodobnostního po sobě jdoucího výběru. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou paralelních skupin (n=45 na skupinu): Skupina A (2% CHX) a Skupina B (5,25% NaOCl). Velikost vzorku byla vypočtena a priori pomocí balíčku pwr v R, za předpokladu 95% hladiny spolehlivosti, 80% síly a středního efektu na základě předchozích studií.

U všech účastníků bude dodržován standardizovaný endodontický protokol, aby byla zajištěna konzistence a minimalizováno zkreslení:

Postup: Po podání lokální anestezie (2% lignokain s 1:80 000 adrenalinem) bude operační pole izolováno pomocí gumového špuntu. Bude připraven standardní endodontický přístup a pracovní délka bude stanovena pomocí digitální radiografie.

Instrumentace a irigace: Bude provedena chemo-mechanická preparace. Irigace bude prováděna pomocí 2 ml přiděleného roztoku po každém nástroji. Roztok bude aplikován pomocí bočně perforované jehly 27G (Max-i-Probe), která bude držena 1–2 mm před pracovní délkou a udržována v pohybu, aby se zabránilo apikální extruzi. Rychlost toku bude kontrolována na 2–4 ml/min.

Obturace a sledování: Kanálky budou vysušeny sterilními papírovými body a obturovány gutaperčou a těsnícím materiálem. Účastníkům bude poskytnut dotazník pro zaznamenání jejich bolesti po 24 hodinách pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre bolesti bude kategorizováno jako žádná bolest (0), mírná (1–30), střední (31–50) nebo silná (51–100).

Analýza dat:

Data budou analyzována pomocí softwaru R (verze 4.3.3). Budou vypočteny deskriptivní statistiky (průměr, směrodatná odchylka, četnosti). Srovnávací analýzy mezi dvěma skupinami budou provedeny pomocí Studentova t-testu pro průměrné skóre bolesti a chí-kvadrát testu pro kategorické typy bolesti. Statistická významnost bude stanovena na p < 0,05. Klíčovým aspektem analytického plánu jsou předem plánované podskupinové analýzy stratifikované podle pohlaví a věku, aby se prozkoumala jejich interakce s použitým irigačním roztokem.