Sammenligning av to rotkanalrensningsløsninger (klorheksidin vs. natriumhypokloritt) for smerter etter behandling (CHXvsNaOCl-Pai)

Detaljert beskrivelse (Utvidet teknisk beskrivelse av protokollen)

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert studie for å sammenligne intensiteten av postoperativ smerte 24 timer etter ikke-kirurgisk rotkanalbehandling ved bruk av to forskjellige irrigasjonsløsninger: 2 % klorheksidin (CHX) og 5,25 % natriumhypokloritt (NaOCl). Den sentrale hypotesen er at typen irrigasjonsmiddel påvirker tidlig postoperativ smerte, men at denne effekten kan modifiseres av pasientspesifikke faktorer som kjønn og alder.

Metodologi:

Etter etisk godkjenning og informert samtykke vil 90 voksne pasienter indikert for ikke-kirurgisk rotkanalbehandling bli inkludert ved bruk av en ikke-sannsynlighetsbasert fortløpende utvalgsteknikk. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to parallelle grupper (n=45 per gruppe): Gruppe A (2 % CHX) og Gruppe B (5,25 % NaOCl). Utvalgsstørrelsen ble beregnet a priori ved bruk av pwr-pakken i R, med antagelse om et 95 % konfidensnivå, 80 % styrke og en moderat effektstørrelse basert på tidligere studier.

En standardisert endodontisk protokoll vil bli fulgt for alle deltakere for å sikre konsistens og minimere bias:

Prosedyre: Etter administrering av lokalbedøvelse (2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin) vil det operative feltet bli isolert med gummikappe. Standard endodontisk tilgang vil bli forberedt, og arbeidslengden vil bli bestemt ved bruk av digital radiografi.

Instrumentering og irrigasjon: Kjemomekanisk preparering vil bli utført. Irrigasjon vil bli utført ved bruk av 2 ml av den tildelte løsningen etter hvert instrument. Løsningen vil bli levert ved bruk av en 27-gauge sideventilert nål (Max-i-Probe) som holdes 1–2 mm kortere enn arbeidslengden og holdes i bevegelse for å forhindre apikal ekstrusjon. Strømningshastigheten vil bli kontrollert til 2–4 ml/min.

Obturasjon og oppfølging: Kanaler vil bli tørket med sterile papirpinner og obturert med guttapérka og tetningsmasse. Deltakerne vil få et spørreskjema for å registrere smerten sin etter 24 timer ved bruk av en visuell analog skala (VAS). Smertepoeng vil bli kategorisert som ingen smerte (0), mild (1–30), moderat (31–50) eller alvorlig (51–100).

Dataanalyse:

Data vil bli analysert ved bruk av R-programvare (versjon 4.3.3). Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, frekvenser) vil bli beregnet. Sammenlignende analyser mellom de to gruppene vil bli utført ved bruk av Student's t-test for gjennomsnittlige smertepoeng og Chi-kvadrat-testen for kategoriske smerte typer. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05. Et viktig aspekt ved analyseplanen inkluderer forhåndsplanlagte undergruppanalyser stratifisert etter kjønn og alder for å utforske deres interaksjon med det brukte irrigasjonsmiddelet.