トピカルカルシポトリオールと病変内ステロイド注射の円形脱毛症における比較 (CALISTA-AA)

円形脱毛症は、T細胞を介した自己免疫疾患であり、斑状で瘢痕を残さない脱毛を特徴とします。 限局性疾患に対する標準的な治療法として病巣内コルチコステロイド注射が用いられますが、その有効性は一貫せず、反復注射により疼痛、皮膚萎縮、毛細血管拡張を引き起こす可能性があります。 カルシポトリオールなどのビタミンDアナログは免疫調整作用を持ち、局所的な免疫応答と毛周期に影響を与えることで毛髪再生を促進する可能性があります。

この研究は、三次医療機関の皮膚科で6か月間実施された単一施設、並行群、無作為化比較試験として設計されました。 臨床的に診断された斑状円形脱毛症で、頭皮の50％未満に影響を及ぼす18歳から50歳の患者60名が、インフォームドコンセントを得た上で登録されました。 過去3か月以内に円形脱毛症に対する局所または全身治療を受けた参加者、瘢痕性脱毛症、びまん性脱毛症、全身性自己免疫疾患、妊娠、または研究薬剤に対する既知の過敏症のある参加者は除外されました。

適格な参加者は、コンピューター生成の無作為化表を用いて1:1の比率で2群に無作為割り付けされました：

群A：患部に局所カルシポトリオールを塗布。

群B：病変部に病巣内コルチコステロイド注射を施行。

治療期間は12週間で、4週、8週、12週にフォローアップ評価が実施されました。

主要評価項目は、ベースラインから12週までの円形脱毛症重症度ツール（SALT）スコアの変化でした。副次評価項目には、SALTスコアの改善率、事前に定義された治療有効性を達成した参加者の割合、有害事象の記録が含まれました。

データはStatistical Package for Social Sciences（SPSS）バージョン25を用いて解析されました。 連続変数は平均±標準偏差で表され、カテゴリ変数は頻度とパーセンテージで示されました。 群間比較は、適宜独立t検定およびカイ二乗検定を用いて実施され、有意水準はp < 0.05に設定されました。