橋本病における可溶性α-Klotho-FGF23軸の調節異常：症例対照研究 (klofgfhashi)
KLASH研究：橋本病における可溶性α-クロト-FGF23軸の調節異常 - 前向き症例対照研究
橋本病（HT）は最も一般的な自己免疫性甲状腺疾患であり、甲状腺ホルモン機能障害を超えた慢性低度の全身性炎症に関連する状態としてますます認識されています。 可溶性α-Klotho-線維芽細胞増殖因子23（FGF23）軸は、ミネラル代謝、炎症、加齢関連経路において中心的な役割を果たします。しかし、HTへの関与は十分に特徴づけられていません。
この前向き症例対照研究は、橋本病を有する成人と年齢・性別を一致させた健康な対照群との間で血清可溶性α-KlothoおよびFGF23レベルを比較し、それらと甲状腺機能パラメータ、炎症マーカー、自己免疫負荷との関連を調査することを目的としています。 さらに、FGF23／sKlotho比は、Klotho-FGF23軸内の機能的不均衡の統合マーカーとして評価されます。
この研究は、橋本病が腎機能およびミネラル代謝とは独立したKlotho-FGF23経路の全身的調節異常と関連しているかどうかを明らかにすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
橋本病（HT）は、甲状腺へのリンパ球浸潤と抗甲状腺ペルオキシダーゼ（抗TPO）抗体および抗サイログロブリン（抗TG）抗体の存在を特徴とする慢性自己免疫疾患です。 伝統的に甲状腺ホルモン機能障害によって定義されてきましたが、新たなエビデンスは、HTが持続的な免疫活性化、酸化ストレス、および低度の全身性炎症と関連していることを示唆しています。
α-Klotho-FGF23軸は、リン酸代謝、ビタミンD調節、炎症、および加齢関連の生物学的プロセスに関与する内分泌経路です。 可溶性α-Klotho（sKlotho）は抗炎症および抗酸化作用を発揮しますが、FGF23は炎症刺激の影響を受けるホルモンとしてますます認識されています。 この軸の調節異常は様々な慢性炎症性疾患で報告されていますが、自己免疫性甲状腺疾患に関するデータは限られています。
この前向き単一施設症例対照研究には、橋本病の成人患者と甲状腺または全身性自己免疫疾患のない健康対照者を含めます。 血清可溶性α-KlothoおよびFGF23レベルは、酵素結合免疫吸着法（ELISA）を用いて測定します。 甲状腺機能検査（TSH、遊離T4）、甲状腺自己抗体（抗TPO、抗TG）、腎機能パラメーター、ミネラル代謝マーカー（カルシウム、リン、25-ヒドロキシビタミンD）、およびC反応性蛋白（CRP）を含む臨床データを記録します。
一次解析では、グループ間のsKlothoおよびFGF23レベルを比較します。 二次解析では、これらのバイオマーカーと自己免疫負荷（抗TGレベル）、炎症状態（CRP）、および甲状腺機能との関連を評価します。 多変量回帰モデルを使用して、潜在的な交絡因子を調整した後の独立した関連を決定します。
この研究はまた、橋本病におけるKlotho-FGF23軸内の機能的不均衡の統合指標としてFGF23／sKlotho比を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
18歳から65歳までの成人
文書によるインフォームド・コンセントを提供する能力
橋本病群：抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体（抗TPO）および／または抗サイログロブリン抗体（抗TG）陽性で、臨床的／超音波所見（入手可能な場合）と一致する橋本甲状腺炎の診断
対照群：甲状腺疾患または自己免疫疾患の既往歴なし；甲状腺機能検査正常（TSHおよび遊離T4が基準範囲内）
除外基準：
妊娠中または授乳中
既知の慢性腎臓病（eGFR＜60 mL/分/1.73 m²）
過去4週間以内の活動性感染症または急性炎症性疾患
積極的治療中の既知の悪性腫瘍
橋本甲状腺炎以外の慢性炎症性／自己免疫疾患（例：関節リウマチ、SLE、IBD）
過去3ヶ月以内の全身性グルココルチコイドまたは免疫抑制療法の使用
既知の副甲状腺疾患またはカルシウム／リン酸代謝異常
ミネラル代謝に強く影響する薬剤の現在の使用（例：リン吸着剤、活性型ビタミンD製剤）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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橋本病
臨床評価、甲状腺機能検査、抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体（抗TPO抗体）および／または抗サイログロブリン抗体（抗TG抗体）陽性に基づき、橋本甲状腺炎と診断された18歳から65歳までの成人。
参加者は甲状腺機能正常または甲状腺機能低下症である可能性がある。
血清可溶性α-KlothoおよびFGF23レベルを測定する。
臨床的、炎症性、腎臓、およびミネラル代謝パラメータを記録する。
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静脈採血により、酵素結合免疫吸着法（ELISA）を用いて血清可溶性α-Klothoおよび線維芽細胞増殖因子23（FGF23）レベルを測定する。
治療的介入は行われない。
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健康な対照群
甲状腺疾患、自己免疫疾患、慢性腎臓病、または慢性全身性疾患の既往歴のない年齢および性別を一致させた成人。
参加者は正常な甲状腺機能検査結果を有する。
血清可溶性α-KlothoおよびFGF23レベルを測定し、比較のために臨床検査パラメータを記録する。
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静脈採血により、酵素結合免疫吸着法（ELISA）を用いて血清可溶性α-Klothoおよび線維芽細胞増殖因子23（FGF23）レベルを測定する。
治療的介入は行われない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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橋本病と健康対照群との間の血清可溶性α-クロトー濃度の差異
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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