肥満患者における挿管のためのAirway Scope対GlideScope
2026年8月11日 更新者：Yuta Kashiwagi、University of New Mexico
GlideScopeとAirway Scopeによる病的肥満患者の挿管比較：無作為化比較試験
この研究では、気管内チューブ挿入を支援するためにGlideScopeまたはAirway Scopeのビデオ喉頭鏡デバイスを使用した場合の、肥満患者（ボディマス指数40以上）における挿管完了に要する時間を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、高（≥40）ボディマス指数（BMI）の患者に使用する際の2種類のビデオ喉頭鏡デバイス（エアウェイスコープ（日本光電）とグライドスコープ（ベラソン社））に関する無作為化比較試験です。
本研究では、挿管のしやすさの指標として、挿管完了までの時間、必要な試行回数、挿管中の最低末梢酸素飽和度（SpO2）、および挿管完了前にSpO2が90％未満に低下したエピソードの回数など、いくつかの転帰を比較します。
患者集団は、BMI≥40で、すでに全身麻酔の予定がある同意を得た成人患者です。
挿管は、担当麻酔科医または麻酔科研修医が行います。
肥満は、顔や首周りの軟部組織の増加による解剖学的変化により、困難な挿管の既知のリスク因子です。
肥満患者は、機能的残気量の減少がしばしば見られるため、挿管中に血中酸素レベルが急速に低下する可能性があり、また、これらの患者は追加の併存疾患を抱えていることが多いため、合併症の重症度も増加する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuta Kashiwagi, MD
- 電話番号：505-272-2610
- メール：YKashiwagi@salud.unm.edu
研究場所
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- 募集
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
コンタクト：
- Yuta Kashiwagi, MD
- 電話番号：505-272-2610
- メール：YKashiwagi@salud.unm.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 成人（年齢≥18歳）
- ボディマス指数（BMI）≥40
- 全身麻酔下での手術を予定している
除外基準：
- 妊娠中
- 先天性顔面または気道異常
- 主要な頸部手術または気管切開の既往歴
- 慢性閉塞性肺疾患、肺切除、肺癌などの肺疾患／病歴
- 心不全または心筋梗塞の既往歴
- 受刑者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：GlideScopeアーム
グライドスコープによる挿管
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麻酔科医によるGlideScopeビデオ喉頭鏡装置を用いた挿管
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実験的：気道スコープアーム
エアウェイスコープを用いた挿管
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麻酔科医によるエアウェイスコープ・ビデオ喉頭鏡デバイスを使用した挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管完了時間
時間枠：周術期／周術手技
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挿管手技の開始から確認された呼気終末二酸化炭素（CO2）観察により定義される手技完了までの時間間隔。
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周術期／周術手技
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素エピソード数
時間枠：周術期／周術期的処置
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挿管手技中の低酸素症エピソードの回数。末梢動脈血酸素飽和度（SpO2）<90%と定義される。
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周術期／周術期的処置
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挿管試行回数
時間枠：周術期／周術期的
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挿管手技の完了に必要な試行回数。完了は、確認された呼気終末CO2として定義される
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周術期／周術期的
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挿管中に観察された最低SpO2
時間枠：周術期／周術手技
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挿管手技中に観察されたSpO2の最小値
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周術期／周術手技
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月13日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。